Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihapon teho hemoptysisissä

perjantai 20. toukokuuta 2016 päivittänyt: Balaji Laxminarayanshetty Bellam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Traneksaamihapon tehokkuus verenvuodon hallinnassa, satunnaistettu kontrollikoe

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida traneksaamihapon tehoa verenvuodon hillitsemisessä hemoptyysipotilailla sekä arvioida traneksaamihapon turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemoptysis on yleinen ongelma Intiassa tuberkuloosin korkean ilmaantuvuuden ja myös tuberkuloosin jälkeisen jälkiseuran vuoksi. Hemoptysis hoidetaan yleensä konservatiivisesti lievissä tai keskivaikeissa tapauksissa, ja massiivisen hemoptysistapaukset hoidetaan lopullisella hoitovaihtoehdolla, kuten verisuonen embolisaatio (keuhko-/keuhkovaltimo) ja leikkaus viimeisenä vaihtoehtona. Traneksaamihappo on antifibrinolyytti, jota käytetään monissa leikkauksissa ja traumapotilaissa verenvuodon hillitsemiseen, ja sen on osoitettu olevan tehokas ja turvallinen. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida traneksaamihapon tehoa verenvuodon hallinnassa hemoptysispotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • UT
      • Chandigarh, UT, Intia, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Akuutti jatkuva hemoptyysi
  2. Ikä: 18 vuotta ja vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset
  2. Naiset käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita
  3. Potilaat, jotka saavat antifibrinolyyttejä
  4. Potilaat, joilla on tunnettu lääkeallergia
  5. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
  6. Potilaat, jotka tarvitsevat intubaatiota tutkimusjakson aikana
  7. Potilaat, joilla on massiivinen hemoptyysi (> 600 ml/24 tuntia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Traneksaamihappo
Kaikki potilaat saavat peruselvytystoimenpiteitä ja standardihoitoa, kuten hengitysteiden, hengityksen, verenkierron, yskänlääkkeiden ja verituotteiden arvioinnin ja hallinnan. Ryhmän T potilaat saavat inj traneksaamihappoa 1 g:n kyllästysannoksena 10 minuutin aikana, mitä seuraa 1 g:n infuusio 8 tunnin aikana.
Lääke: Traneksaamihappo
Potilaat saavat inj traneksaamihappoa suonensisäisesti 1 g:n kyllästysannoksena 10 minuutin aikana, minkä jälkeen 1 g:n infuusio 8 tunnin aikana 500 ml:ssa normaalia suolaliuosta
Muut nimet:
  • TA
Placebo Comparator: Plasebo
Kaikki potilaat saavat peruselvytystoimenpiteitä ja standardihoitoa, kuten hengitysteiden, hengityksen, verenkierron, yskänlääkkeiden ja verituotteiden arvioinnin ja hallinnan. Potilaat saavat 0,9 % normaalia suolaliuosta traneksaamihapon sijaan.
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat 0,9 % normaalia suolaliuosta
Muut nimet:
  • Placebo-kontrolli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hemoptyysin vaikeudessa
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 2
Taajuus, määrä, VAS-pisteet Objektiivinen arviointi VAS-pisteiden avulla sisäänpääsyn ja 48 tunnin kohdalla.
päivä 1 ja päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiota tarvitaan
Aikaikkuna: 2 päivää
Tarvitaanko toimenpiteitä hemoptyysin hallitsemiseksi, keuhko-/keuhkovaltimon embolisoinnin tai leikkauksen muodossa. (Kyllä/Ei)
2 päivää
Verensiirto tarvitaan
Aikaikkuna: 2 päivää
Verensiirtojen määrä
2 päivää
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Sairaalapäivien lukumäärä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HEMOP-TXA 23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei vaadita tällä hetkellä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemoptysis

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa