다지점 조율을 이용한 심장 재동기화 치료에서 음성 방실 히스테리시스의 적용
2024년 1월 8일 업데이트: Abbott Medical Devices
이 연구의 목적은 MultiPoint Pacing (MPP) Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) 환자의 전기적 동기화를 개선하기 위한 NAVH(Negative AV Hysteresis)의 적용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MI
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San Donato Milanese, MI, 이탈리아, 20097
- I.R.C.C.S. Policlinico San Donato
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
등록에는 MultiPoint Pacing 지원 SJM Quadripole Pacing System을 이식할 예정인 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- MPP 지원 SJM Quadripolar CRT Pacing System 이식 예정
- QRS 기간 > 140ms
- 문서화된 왼쪽 번들 분기 블록
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 연구 평가 요구 사항을 기꺼이 준수
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 휴식기 심실 박동수 >100bpm
- 고유 PR 간격 > 300ms
- 문서화된 발작성 또는 지속성 심방 빈맥 또는 심방 세동
- 최근 심근 경색, 절제, 약물 중독, 전해질 불균형 또는 지난 90일 이내에 CRT 프로그래밍에 금기인 모든 상태가 연구자의 의견으로 변경됨
- 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CRT+NAVH
장치 이식 절차에서 프로그래밍 가능한 심장 재동기화 치료 및 음성 방실 히스테리시스 설정을 조정하는 동안 표면 ECG 및 압력-용적 루프 기록이 수행됩니다.
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음성 방실 히스테리시스를 이용한 심장 재동기화 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고유 전도와 관련하여 NAVH가 있는 CRT로 인한 QRS 지속 시간의 급격한 변화
기간: 1 일
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프로그래밍 가능한 값의 범위에서 음성 방실 히스테리시스(NAVH)를 사용한 심장 재동기화 요법(CRT)으로 인한 표면 ECG QRS 지속 시간의 급격한 변화
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고유 전도와 관련하여 NAVH가 있는 CRT로 인한 좌심실 압력-용적 혈역학의 급격한 변화
기간: 1 일
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프로그래밍 가능한 값 범위에서 음성 방실 히스테리시스를 이용한 심장 재동기화 요법으로 인한 좌심실 압력-용적 혈역학의 급격한 변화
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1 일
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고유 전도와 관련하여 NAVH로 CRT 1일 후 QRS 지속 시간의 변화
기간: 1 일
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음성 방실 히스테리시스를 이용한 심장 재동기화 치료 1일 후 표면 ECG QRS 지속 시간의 변화
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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