Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Negatiivisen atrioventrikulaarisen hystereesin käyttö sydämen uudelleensynkronointihoidossa monipistetahdistuksella

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Abbott Medical Devices
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida negatiivisen AV-hystereesin (NAVH) soveltamista sähköisen synkronoinnin parantamiseen MultiPoint Pacing (MPP) -sydänresynkronointihoitoa (CRT) käyttävillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Italia, 20097
        • I.R.C.C.S. Policlinico San Donato

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ilmoittautumisessa on mukana potilaat, joille on tarkoitus implantoida MultiPoint-tahdistusta tukevat SJM-nelipolaariset tahdistusjärjestelmät

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu MPP-yhteensopivan SJM-nelinapaisen CRT-tahdistusjärjestelmän implantointiin
  • QRS-kesto > 140 ms
  • Vasemman nipun haaralohko dokumentoitu
  • Kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
  • Halukas noudattamaan opintojen arviointivaatimuksia
  • Vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Kammioiden lepotaajuus > 100 bpm
  • Sisäinen PR-väli > 300 ms
  • Paroksysmaalinen tai jatkuva eteistakykardia tai eteisvärinä dokumentoitu
  • Äskettäinen sydäninfarkti, ablaatio, lääkemyrkytys, elektrolyyttitasapainohäiriö tai mikä tahansa tila viimeisen 90 päivän aikana, joka olisi tutkijan mielestä vasta-aiheinen CRT-ohjelmoinnin muutoksille
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CRT+NAVH
Pinta-EKG- ja paine-tilavuussilmukkatallenteet otetaan ohjelmoitavien sydämen uudelleensynkronointihoidon ja negatiivisen eteiskammiohystereesin asetusten säätämisen aikana laitteen implantointitoimenpiteen yhteydessä.
Laite: CRT+NAVH
Sydämen uudelleensynkronointihoito negatiivisella atrioventrikulaarisella hystereesillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti muutos QRS-kestossa, joka johtuu CRT:stä ja NAVH:sta, suhteessa sisäiseen johtumiseen
Aikaikkuna: 1 päivä
Akuutit muutokset pinta-EKG:n QRS-kestossa, jotka johtuvat sydämen uudelleensynkronointihoidosta (CRT) negatiivisesta atrioventrikulaarisesta hystereesistä (NAVH) ohjelmoitavien arvojen alueella
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutit muutokset LV paineen ja tilavuuden hemodynamiikassa, jotka johtuvat CRT:stä NAVH:lla, suhteessa sisäiseen johtumiseen
Aikaikkuna: 1 päivä
Akuutit muutokset vasemman kammion paineen ja tilavuuden hemodynamiikassa, jotka johtuvat sydämen uudelleensynkronointihoidosta negatiivisella atrioventrikulaarisella hystereesillä ohjelmoitavien arvojen alueella
1 päivä
QRS-keston muutos yhden päivän CRT-hoidon jälkeen NAVH:lla suhteessa sisäiseen johtumiseen
Aikaikkuna: 1 päivä
Muutokset pinta-EKG:n QRS-kestossa yhden päivän sydämen uudelleensynkronointihoidon jälkeen negatiivisen eteiskammiohystereesin kanssa
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Medical Devices

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRD_856

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset CRT+NAVH

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa