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マルチポイントペーシングによる心臓再同期療法における負の房室ヒステリシスの適用

2024年1月8日 更新者：Abbott Medical Devices
この研究の目的は、負の AV ヒステリシス (NAVH) の適用を評価して、マルチポイント ペーシング (MPP) 心臓再同期療法 (CRT) 患者の電気的同期を改善することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • MI
      • San Donato Milanese、MI、イタリア、20097
        • I.R.C.C.S. Policlinico San Donato

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

登録には、MultiPoint ペーシング対応 SJM 四極ペーシング システムの移植が予定されている患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • MPP 対応の SJM Quadripolar CRT ペーシング システムの埋め込みが予定されています
  • QRS持続時間 > 140ミリ秒
  • 文書化された左脚ブロック
  • -研究参加のためにインフォームドコンセントを提供する能力
  • -研究評価要件を喜んで遵守する
  • 18歳以上

除外基準:

  • 安静時心室拍数 >100 bpm
  • 固有の PR 間隔 > 300 ミリ秒
  • 発作性または持続性の心房性頻脈または心房細動が記録されている
  • 最近の心筋梗塞、アブレーション、薬物中毒、電解質の不均衡、または過去 90 日以内の CRT プログラミングの禁忌となる状態 治験責任医師の意見の変更
  • 研究中に妊娠中または妊娠を計画している女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CRT+NAVH
体表心電図と圧容積ループ記録は、デバイスの移植手順でのプログラム可能な心臓再同期療法と負の房室ヒステリシス設定の調整中に取得されます。
デバイス：CRT+NAVH
負の房室ヒステリシスを伴う心臓再同期療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内因性伝導と比較して、NAVHを伴うCRTによるQRS持続時間の急激な変化
時間枠：1日
プログラム可能な値の範囲にわたる負の房室ヒステリシス (NAVH) を伴う心臓再同期療法 (CRT) に起因する表面 ECG QRS 持続時間の急性変化
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内因性伝導と比較した、NAVHを伴うCRTによる左室圧-容積血行動態の急性変化
時間枠：1日
プログラム可能な値の範囲にわたる負の房室ヒステリシスを伴う心臓再同期療法に起因する左心室圧-容積血行動態の急性変化
1日
内因性伝導と比較した、NAVH を使用した CRT の 1 日後の QRS 持続時間の変化
時間枠：1日
負の房室ヒステリシスを伴う心臓再同期療法の 1 日後の表面 ECG QRS 持続時間の変化
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Abbott Medical Devices

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2020年5月1日

研究の完了 (実際)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月24日

最初の投稿 (推定)

2016年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月8日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRD_856

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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