Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ujemnej histerezy przedsionkowo-komorowej w terapii resynchronizującej serca ze stymulacją wielopunktową

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices
Celem tego badania jest ocena zastosowania ujemnej histerezy przedsionkowo-komorowej (NAVH) w celu poprawy synchronizacji elektrycznej u pacjentów poddanych terapii resynchronizującej serce (MPP) z zastosowaniem stymulacji wielopunktowej (MPP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Włochy, 20097
        • I.R.C.C.S. Policlinico San Donato

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestracja obejmie pacjentów, u których zaplanowano wszczepienie czterobiegunowych systemów stymulacji SJM obsługujących stymulację MultiPoint

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowane do wszczepienia czterobiegunowego systemu stymulacji CRT SJM z obsługą MPP
  • Czas trwania zespołu QRS > 140 ms
  • Udokumentowany blok lewej odnogi pęczka Hisa
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Chęć spełnienia wymagań oceny badania
  • Co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Spoczynkowa częstość komór >100 uderzeń na minutę
  • Wewnętrzny odstęp PR > 300 ms
  • Udokumentowano napadowy lub przetrwały częstoskurcz przedsionkowy lub migotanie przedsionków
  • niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, ablacja, zatrucie lekami, brak równowagi elektrolitowej lub jakikolwiek stan występujący w ciągu ostatnich 90 dni, który w opinii badacza byłby przeciwwskazany do zmiany programu CRT
  • Kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CRT+NAVH
Rejestracje powierzchniowego EKG i pętli ciśnieniowo-objętościowej będą wykonywane podczas dostosowywania ustawień programowanej terapii resynchronizującej serca i ujemnej histerezy przedsionkowo-komorowej podczas procedury wszczepiania urządzenia
Urządzenie: CRT+NAVH
Terapia resynchronizująca serca z ujemną histerezą przedsionkowo-komorową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostra zmiana czasu trwania QRS spowodowana CRT z NAVH, w stosunku do wewnętrznego przewodzenia
Ramy czasowe: 1 dzień
Ostre zmiany w czasie trwania QRS powierzchniowego EKG wynikające z terapii resynchronizującej serca (CRT) z ujemną histerezą przedsionkowo-komorową (NAVH) w zakresie programowalnych wartości
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre zmiany hemodynamiki ciśnieniowo-objętościowej LV spowodowane CRT z NAVH, w stosunku do wewnętrznego przewodzenia
Ramy czasowe: 1 dzień
Ostre zmiany w hemodynamice ciśnienie-objętość lewej komory wynikające z terapii resynchronizującej serca z ujemną histerezą przedsionkowo-komorową w zakresie programowalnych wartości
1 dzień
Zmiana czasu trwania zespołu QRS po jednym dniu CRT z NAVH w stosunku do przewodzenia własnego
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiany czasu trwania zespołów QRS powierzchniowego EKG po jednym dniu terapii resynchronizującej z ujemną histerezą przedsionkowo-komorową
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRD_856

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na CRT+NAVH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj