Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La aplicación de la histéresis auriculoventricular negativa en la terapia de resincronización cardíaca con estimulación multipunto

8 de enero de 2024 actualizado por: Abbott Medical Devices
El propósito de este estudio es evaluar la aplicación de histéresis AV negativa (NAVH) para mejorar la sincronía eléctrica en pacientes con terapia de resincronización cardíaca (TRC) con estimulación multipunto (MPP).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Italia, 20097
        • I.R.C.C.S. Policlinico San Donato

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La inscripción incluirá pacientes programados para recibir implantes de sistemas de estimulación cuadripolar SJM habilitados para estimulación multipunto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Programado para la implantación de un sistema de estimulación TRC cuadripolar SJM habilitado para MPP
  • Duración del QRS > 140 ms
  • Bloqueo de rama izquierda documentado
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado para la participación en el estudio
  • Dispuesto a cumplir con los requisitos de evaluación del estudio.
  • Al menos 18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Frecuencia ventricular en reposo >100 lpm
  • Intervalo PR intrínseco > 300 ms
  • Taquicardia auricular paroxística o persistente o fibrilación auricular documentada
  • Un infarto de miocardio reciente, ablación, intoxicación por drogas, desequilibrio electrolítico o cualquier condición dentro de los últimos 90 días que estaría contraindicada para cambios de programación de TRC en opinión del investigador.
  • Mujeres que están embarazadas o que planean quedar embarazadas durante el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CRT+NAVH
Se tomarán registros de ECG de superficie y de bucle de presión-volumen durante el ajuste de la terapia de resincronización cardíaca programable y de la configuración de histéresis auriculoventricular negativa en el procedimiento de implantación del dispositivo.
Dispositivo: TRC+NAVH
Terapia de resincronización cardíaca con histéresis auriculoventricular negativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio agudo en la duración del QRS debido a CRT con NAVH, en relación con la conducción intrínseca
Periodo de tiempo: 1 día
Cambios agudos en la duración del QRS del ECG de superficie resultantes de la terapia de resincronización cardíaca (TRC) con histéresis auriculoventricular negativa (NAVH) en un rango de valores programables
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios agudos en la hemodinámica presión-volumen del VI debido a la TRC con NAVH, en relación con la conducción intrínseca
Periodo de tiempo: 1 día
Cambios agudos en la hemodinámica de presión-volumen del ventrículo izquierdo como resultado de la terapia de resincronización cardíaca con histéresis auriculoventricular negativa en un rango de valores programables
1 día
Cambio en la duración del QRS después de un día de CRT con NAVH, en relación con la conducción intrínseca
Periodo de tiempo: 1 día
Cambios en la duración del QRS del ECG de superficie después de un día de terapia de resincronización cardíaca con histéresis auriculoventricular negativa
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abbott Medical Devices

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRD_856

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

Ensayos clínicos sobre TRC+NAVH

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Guatemala

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir