Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ​​negativ atrioventrikulær hysterese i kardial resynkroniseringsterapi med multipunktstimulering

8. januar 2024 opdateret af: Abbott Medical Devices
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendelsen af ​​negativ AV-hysterese (NAVH) til at forbedre elektrisk synkronisering hos patienter med MultiPoint Pacing (MPP) Cardiac Resynchronization Therapy (CRT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Italien, 20097
        • I.R.C.C.S. Policlinico San Donato

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilmelding vil omfatte patienter, der er planlagt til at blive implanteret med MultiPoint Pacing-aktiverede SJM Quadripolar Pacing Systems

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til implantation af et MPP-aktiveret SJM Quadripolar CRT-stimuleringssystem
  • QRS-varighed > 140 ms
  • Venstre grenblok dokumenteret
  • Evne til at give informeret samtykke til studiedeltagelse
  • Villig til at overholde studieevalueringskravene
  • Mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Hvileventrikulær frekvens >100 bpm
  • Indre PR-interval > 300 ms
  • Paroksysmal eller vedvarende atrieltakykardi eller atrieflimren dokumenteret
  • Et nyligt myokardieinfarkt, ablation, medicinforgiftning, elektrolyt-ubalance eller enhver tilstand inden for de sidste 90 dage, som ville være kontraindiceret for CRT-programmeringsændringer efter investigatorens mening
  • Kvinder, der er gravide, eller som planlægger at blive gravide under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CRT+NAVH
Overflade-EKG og tryk-volumen loop-optagelser vil blive taget under justeringen af ​​programmerbar hjerteresynkroniseringsterapi og negative indstillinger for atrioventrikulær hysterese ved enhedens implantationsprocedure
Enhed: CRT+NAVH
Kardial resynkroniseringsterapi med negativ atrioventrikulær hysterese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut ændring i QRS-varighed på grund af CRT med NAVH, i forhold til indre ledning
Tidsramme: 1 dag
Akutte ændringer i overflade EKG QRS varighed som følge af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) med negativ atrioventrikulær hysterese (NAVH) over en række programmerbare værdier
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte ændringer i LV tryk-volumen hæmodynamik på grund af CRT med NAVH, i forhold til indre ledning
Tidsramme: 1 dag
Akutte ændringer i venstre ventrikulær tryk-volumen hæmodynamik som følge af hjerteresynkroniseringsterapi med negativ atrioventrikulær hysterese over en række programmerbare værdier
1 dag
Ændring i QRS-varighed efter én dag med CRT med NAVH, i forhold til indre ledning
Tidsramme: 1 dag
Ændringer i overflade-EKG QRS-varighed efter én dag med kardial resynkroniseringsterapi med negativ atrioventrikulær hysterese
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2016

Først opslået (Anslået)

25. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRD_856

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med CRT+NAVH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner