선천성 CMV를 가진 어린이의 후각 장애 평가 및 새로운 후각 검사 수행 (INFECSMELL)
후각 장애 평가 및 선천성 거대 세포 바이러스 감염 아동의 새로운 후각 검사 수행
연구 개요
상세 설명
거대세포 바이러스(CMV)는 바이러스 감염으로 인한 선천성 난청의 첫 번째 원인입니다. 청력 상실은 출생 후 몇 년이 지난 어린 시절에 발생할 수 있으며 종종 진행성입니다. 청력 손상의 감지는 인지 발달에 대한 이러한 결함의 영향을 최소화하는 보청기의 조기 사용을 허용하기 때문에 어린이에게 주요 관심사입니다.
연구 가설은 두 감각 시스템의 바이러스 병변으로 인해 이러한 어린이의 청력 결손과 후각 결손 사이에 연관성이 존재할 수 있다는 것입니다. 따라서 후각을 조기에 탐색하면 청력 저하의 시작을 조기에 감지하거나 난청 발생을 예측할 수 있습니다. 또한, 이 탐색은 쉽고 비침습적이며 설정이 빠르고 아주 어린 아이들에게 적합합니다. 지금까지 선천성 CMV 감염이 후각에 미치는 영향을 평가한 연구는 없습니다.
후각 장애가 있는 어린이의 비율은 단순 후각 물질(Sniffin' Sticks, Burghardt, Wedel, Germany)의 식별 테스트의 일부를 사용하여 선천성 CMV 감염이 있는 어린이 중에서 평가됩니다. 냄새 물질의 이원 혼합물을 사용하는 연구원이 개발한 새로운 후각 테스트의 성능도 평가될 것입니다. 비강 화학 감각 성능에 대한 이러한 테스트는 펜과 같은 냄새 분배 장치를 기반으로 하며 15분 이내에 어린 아이들의 냄새 식별 능력을 측정합니다. 마지막으로, 이 연구는 선천성 CMV 감염 어린이의 후각 결손과 청력 손실 사이의 연관성을 입증하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 80명의 환자와 40명의 건강한 피험자(3-10세)에서 수행될 것입니다. 건강한 어린이는 연령과 성별에 맞게 배정됩니다. 표준 진료 방문 과정에서 의료 기록을 기반으로 선택됩니다. 정보에 입각한 동의서를 수집한 후 후각 검사를 실시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
- Hôpital Bicêtre
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Paris, 프랑스, 75019
- Robert Debre Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 3세 이상 10세 이하 어린이
- 연구 참여에 대한 아동의 구두 동의서
- 두 부모의 서면 동의서
- 선천성 CMV 감염: 1) 출생 시 무증상 형태 및 2) 출생 시 증상이 있는 형태. 후자는 성장 지연, 미숙아, 점상출혈, 비장종대, 혈소판감소증, 황달, 혈소판 감소, 황달, 소화기 장애와 같은 임상 징후 중 적어도 하나의 존재로 정의됩니다.
참고: CMV 진단은 다음 기준에 따라 이루어집니다: 생후 첫 3주 동안 소변 및/또는 혈액에서 양성 CMV PCR 또는 생후 3-7일에 수행된 거스리 테스트에서 양성 PCR의 존재에 대한 후향적 진단.
제외 기준:
- 연구 목적과 양립할 수 없는 의료 서비스,
- 프로토콜에 반대할 환자
- 연구를 방해할 수 있는 임상 조건 없음(예: 만성 부비동염, 비인두염 등 없음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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출생 시 증상이 있는 CMV
후각 검사, 이음향 방출(OAE)
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두 가지 일련의 후각 테스트가 수행됩니다. 1) 첫 번째는 단순한 냄새 물질을 사용한 것이고 2) 두 번째는 냄새 물질의 이원 혼합물을 사용한 것입니다.
이러한 비강 화학감각 성능 테스트는 펜형 냄새 분배 장치(Sniffin' Sticks, Burghardt, Wedel, Germany)를 기반으로 하며 15분 이내에 어린 아이들의 냄새 식별 능력을 측정합니다.
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출생 시 무증상 CMV
후각 검사, 이음향 방출(OAE)
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두 가지 일련의 후각 테스트가 수행됩니다. 1) 첫 번째는 단순한 냄새 물질을 사용한 것이고 2) 두 번째는 냄새 물질의 이원 혼합물을 사용한 것입니다.
이러한 비강 화학감각 성능 테스트는 펜형 냄새 분배 장치(Sniffin' Sticks, Burghardt, Wedel, Germany)를 기반으로 하며 15분 이내에 어린 아이들의 냄새 식별 능력을 측정합니다.
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건강한 통제
후각 검사, 이음향 방출(OAE)
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두 가지 일련의 후각 테스트가 수행됩니다. 1) 첫 번째는 단순한 냄새 물질을 사용한 것이고 2) 두 번째는 냄새 물질의 이원 혼합물을 사용한 것입니다.
이러한 비강 화학감각 성능 테스트는 펜형 냄새 분배 장치(Sniffin' Sticks, Burghardt, Wedel, Germany)를 기반으로 하며 15분 이내에 어린 아이들의 냄새 식별 능력을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선천성 CMV 감염 아동 중 후각 장애가 있는 아동의 비율.
기간: 포함 방문
|
포함 방문
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Françoise LAZARINI, PhD, Institut Pasteur, Paris France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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