The SleepTrackTXT2 Randomized Trial With Air-medical Personnel (SleepTrack2)
2019년 12월 24일 업데이트: Daniel Patterson, PhD, NRP, University of Pittsburgh
Real-time Fatigue Mitigation With Air-medical Personnel: The SleepTrackTXT2 Randomized Trial
The overarching goal of this proposal is to address the MedEvac foundation priority of educational techniques and technologies and improve Helicopter Emergency Medical Services (HEMS) safety by determining if overall sleep quality and intra-shift fatigue of HEMS clinicians can be improved with real-time assessment and intervention.
Aim 1: To determine the short-term impact of an enhanced SleepTrackTXT intervention on HEMS clinician fatigue reported in real-time during and at the end of shift work.
Aim 2: To determine the long-term impact of the SleepTrackTXT intervention on sleep quality and sleep health indicators including hours of sleep and recovery between shift work.
연구 개요
상세 설명
The investigators will examine short term impact by examining self-reported fatigue captured at the start, during, and end of scheduled shifts.
The investigators will determine longer-term impact on sleep quality by comparing scores on the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) taken at baseline and then again at 4 months.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center / STAT MedEvac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years of age and older
- working clinically at a study site
- currently working in shifts
- has a smart phone and
- willing to take part in a research study that requires the sending and receiving of multiple text messages daily over 4-months
Exclusion Criteria:
- does not meet inclusion criteria
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SleepTrackTXT2
Participants will receive text-message based assessment during shift work (intra-shift) and between shifts (inter-shift).
Participants in the experimental group that report high levels of fatigue, sleepiness, or difficulty with concentration during shift work (intra-shift) will receive tailored text-messages promoting adoption of behaviors that can improve alertness.
Participants will also receive a summary of their sleep debt once a week and suggestions for paying back sleep debt.
Participants will also have access to a graphic summary of their sleep hours over previous 30-days.
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Participants that report high levels of fatigue, sleepiness, or difficulty with concentration during shift work (intra-shift) will receive tailored text-messages promoting adoption of behaviors that can improve alertness during shift work.
Participants will also receive a summary of their sleep debt once a week and suggestions for paying back sleep debt.
Participants will also have access to a graphic summary of their sleep hours over previous 30-days.
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간섭 없음: Text-Message Assessments Only
Participants in the non-intervention group/arm will receive text-message based assessment during shift work (intra-shift) and between shifts (inter-shift).
The inter-shift assessments will query the participant about his/her sleep hours, fatigue, sleepiness, and difficulty with concentration.
No intervention messages sent to this group/arm.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sleep Quality
기간: 4 months
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Measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); Scores range from 0 to 21.
Higher scores indicate poorer sleep quality.
Scores >6 indicate poor sleep quality.
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4 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fatigue During Shiftwork
기간: Every 4 hours up to 12 hours within work shifts
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Single item measure of fatigue taken at beginning, every 4-hours, and at the end of shifts.
Scores range from 0 (Not at all) to 5 (Very much); higher scores indicate more fatigue.
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Every 4 hours up to 12 hours within work shifts
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Sleepiness During Shiftwork
기간: Every 4 hours up to 12 hours within a work shift
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Single item measure of sleepiness taken at beginning, every 4-hours, and at the end of shifts.
Scores range from 0 (Not at all) to 5 (Very much).
Higher scores indicate more sleepiness.
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Every 4 hours up to 12 hours within a work shift
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Difficulty With Concentration During Shiftwork
기간: Every 4 hours up to 12 hours at end of work shift
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Single item measure of difficulty with concentration taken at beginning, every 4-hours, and at the end of shifts.
Scores range from 0 (Not at all) to 5 (Very much).
Higher scores indicate more difficulty with concentration.
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Every 4 hours up to 12 hours at end of work shift
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Inter-Shift Recovery
기간: 4 months
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The Occupational Fatigue Exhaustion Recovery Scale Inter-shift Recovery Subscale.
Scores range from 0 to 100.
Scores 50-100 imply moderate to high recovery.
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4 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Patterson, PhD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Patterson PD, Moore CG, Guyette FX, Doman JM, Sequeira D, Werman HA, Swanson D, Hostler D, Lynch J, Russo L, Hines L, Swecker K, Runyon MS, Buysse DJ. Fatigue mitigation with SleepTrackTXT2 in air medical emergency care systems: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jun 5;18(1):254. doi: 10.1186/s13063-017-1999-z.
- Patterson PD, Moore CG, Guyette FX, Doman JM, Weaver MD, Sequeira DJ, Werman HA, Swanson D, Hostler D, Lynch J, Russo L, Hines L, Swecker K, Kroemer AJ, Runyon MS, Buysse DJ. Real-Time Fatigue Mitigation with Air-Medical Personnel: The SleepTrackTXT2 Randomized Trial. Prehosp Emerg Care. 2019 Jul-Aug;23(4):465-478. doi: 10.1080/10903127.2018.1532476. Epub 2018 Oct 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO16030345
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
Do not plan to share data unless required by the MedEvac Foundation
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