The SleepTrackTXT2 Randomized Trial With Air-medical Personnel (SleepTrack2)
24 de diciembre de 2019 actualizado por: Daniel Patterson, PhD, NRP, University of Pittsburgh
Real-time Fatigue Mitigation With Air-medical Personnel: The SleepTrackTXT2 Randomized Trial
The overarching goal of this proposal is to address the MedEvac foundation priority of educational techniques and technologies and improve Helicopter Emergency Medical Services (HEMS) safety by determining if overall sleep quality and intra-shift fatigue of HEMS clinicians can be improved with real-time assessment and intervention.
Aim 1: To determine the short-term impact of an enhanced SleepTrackTXT intervention on HEMS clinician fatigue reported in real-time during and at the end of shift work.
Aim 2: To determine the long-term impact of the SleepTrackTXT intervention on sleep quality and sleep health indicators including hours of sleep and recovery between shift work.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators will examine short term impact by examining self-reported fatigue captured at the start, during, and end of scheduled shifts.
The investigators will determine longer-term impact on sleep quality by comparing scores on the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) taken at baseline and then again at 4 months.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center / STAT MedEvac
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years of age and older
- working clinically at a study site
- currently working in shifts
- has a smart phone and
- willing to take part in a research study that requires the sending and receiving of multiple text messages daily over 4-months
Exclusion Criteria:
- does not meet inclusion criteria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SleepTrackTXT2
Participants will receive text-message based assessment during shift work (intra-shift) and between shifts (inter-shift).
Participants in the experimental group that report high levels of fatigue, sleepiness, or difficulty with concentration during shift work (intra-shift) will receive tailored text-messages promoting adoption of behaviors that can improve alertness.
Participants will also receive a summary of their sleep debt once a week and suggestions for paying back sleep debt.
Participants will also have access to a graphic summary of their sleep hours over previous 30-days.
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Participants that report high levels of fatigue, sleepiness, or difficulty with concentration during shift work (intra-shift) will receive tailored text-messages promoting adoption of behaviors that can improve alertness during shift work.
Participants will also receive a summary of their sleep debt once a week and suggestions for paying back sleep debt.
Participants will also have access to a graphic summary of their sleep hours over previous 30-days.
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Sin intervención: Text-Message Assessments Only
Participants in the non-intervention group/arm will receive text-message based assessment during shift work (intra-shift) and between shifts (inter-shift).
The inter-shift assessments will query the participant about his/her sleep hours, fatigue, sleepiness, and difficulty with concentration.
No intervention messages sent to this group/arm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sleep Quality
Periodo de tiempo: 4 months
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Measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); Scores range from 0 to 21.
Higher scores indicate poorer sleep quality.
Scores >6 indicate poor sleep quality.
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4 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatigue During Shiftwork
Periodo de tiempo: Every 4 hours up to 12 hours within work shifts
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Single item measure of fatigue taken at beginning, every 4-hours, and at the end of shifts.
Scores range from 0 (Not at all) to 5 (Very much); higher scores indicate more fatigue.
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Every 4 hours up to 12 hours within work shifts
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Sleepiness During Shiftwork
Periodo de tiempo: Every 4 hours up to 12 hours within a work shift
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Single item measure of sleepiness taken at beginning, every 4-hours, and at the end of shifts.
Scores range from 0 (Not at all) to 5 (Very much).
Higher scores indicate more sleepiness.
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Every 4 hours up to 12 hours within a work shift
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Difficulty With Concentration During Shiftwork
Periodo de tiempo: Every 4 hours up to 12 hours at end of work shift
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Single item measure of difficulty with concentration taken at beginning, every 4-hours, and at the end of shifts.
Scores range from 0 (Not at all) to 5 (Very much).
Higher scores indicate more difficulty with concentration.
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Every 4 hours up to 12 hours at end of work shift
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Inter-Shift Recovery
Periodo de tiempo: 4 months
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The Occupational Fatigue Exhaustion Recovery Scale Inter-shift Recovery Subscale.
Scores range from 0 to 100.
Scores 50-100 imply moderate to high recovery.
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4 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Patterson, PhD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Patterson PD, Moore CG, Guyette FX, Doman JM, Sequeira D, Werman HA, Swanson D, Hostler D, Lynch J, Russo L, Hines L, Swecker K, Runyon MS, Buysse DJ. Fatigue mitigation with SleepTrackTXT2 in air medical emergency care systems: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jun 5;18(1):254. doi: 10.1186/s13063-017-1999-z.
- Patterson PD, Moore CG, Guyette FX, Doman JM, Weaver MD, Sequeira DJ, Werman HA, Swanson D, Hostler D, Lynch J, Russo L, Hines L, Swecker K, Kroemer AJ, Runyon MS, Buysse DJ. Real-Time Fatigue Mitigation with Air-Medical Personnel: The SleepTrackTXT2 Randomized Trial. Prehosp Emerg Care. 2019 Jul-Aug;23(4):465-478. doi: 10.1080/10903127.2018.1532476. Epub 2018 Oct 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO16030345
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Do not plan to share data unless required by the MedEvac Foundation
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