The SleepTrackTXT2 Randomized Trial With Air-medical Personnel (SleepTrack2)
24 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Daniel Patterson, PhD, NRP, University of Pittsburgh
Real-time Fatigue Mitigation With Air-medical Personnel: The SleepTrackTXT2 Randomized Trial
The overarching goal of this proposal is to address the MedEvac foundation priority of educational techniques and technologies and improve Helicopter Emergency Medical Services (HEMS) safety by determining if overall sleep quality and intra-shift fatigue of HEMS clinicians can be improved with real-time assessment and intervention.
Aim 1: To determine the short-term impact of an enhanced SleepTrackTXT intervention on HEMS clinician fatigue reported in real-time during and at the end of shift work.
Aim 2: To determine the long-term impact of the SleepTrackTXT intervention on sleep quality and sleep health indicators including hours of sleep and recovery between shift work.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The investigators will examine short term impact by examining self-reported fatigue captured at the start, during, and end of scheduled shifts.
The investigators will determine longer-term impact on sleep quality by comparing scores on the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) taken at baseline and then again at 4 months.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center / STAT MedEvac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age and older
- working clinically at a study site
- currently working in shifts
- has a smart phone and
- willing to take part in a research study that requires the sending and receiving of multiple text messages daily over 4-months
Exclusion Criteria:
- does not meet inclusion criteria
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SleepTrackTXT2
Participants will receive text-message based assessment during shift work (intra-shift) and between shifts (inter-shift).
Participants in the experimental group that report high levels of fatigue, sleepiness, or difficulty with concentration during shift work (intra-shift) will receive tailored text-messages promoting adoption of behaviors that can improve alertness.
Participants will also receive a summary of their sleep debt once a week and suggestions for paying back sleep debt.
Participants will also have access to a graphic summary of their sleep hours over previous 30-days.
|
Participants that report high levels of fatigue, sleepiness, or difficulty with concentration during shift work (intra-shift) will receive tailored text-messages promoting adoption of behaviors that can improve alertness during shift work.
Participants will also receive a summary of their sleep debt once a week and suggestions for paying back sleep debt.
Participants will also have access to a graphic summary of their sleep hours over previous 30-days.
|
|
Brak interwencji: Text-Message Assessments Only
Participants in the non-intervention group/arm will receive text-message based assessment during shift work (intra-shift) and between shifts (inter-shift).
The inter-shift assessments will query the participant about his/her sleep hours, fatigue, sleepiness, and difficulty with concentration.
No intervention messages sent to this group/arm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sleep Quality
Ramy czasowe: 4 months
|
Measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); Scores range from 0 to 21.
Higher scores indicate poorer sleep quality.
Scores >6 indicate poor sleep quality.
|
4 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fatigue During Shiftwork
Ramy czasowe: Every 4 hours up to 12 hours within work shifts
|
Single item measure of fatigue taken at beginning, every 4-hours, and at the end of shifts.
Scores range from 0 (Not at all) to 5 (Very much); higher scores indicate more fatigue.
|
Every 4 hours up to 12 hours within work shifts
|
|
Sleepiness During Shiftwork
Ramy czasowe: Every 4 hours up to 12 hours within a work shift
|
Single item measure of sleepiness taken at beginning, every 4-hours, and at the end of shifts.
Scores range from 0 (Not at all) to 5 (Very much).
Higher scores indicate more sleepiness.
|
Every 4 hours up to 12 hours within a work shift
|
|
Difficulty With Concentration During Shiftwork
Ramy czasowe: Every 4 hours up to 12 hours at end of work shift
|
Single item measure of difficulty with concentration taken at beginning, every 4-hours, and at the end of shifts.
Scores range from 0 (Not at all) to 5 (Very much).
Higher scores indicate more difficulty with concentration.
|
Every 4 hours up to 12 hours at end of work shift
|
|
Inter-Shift Recovery
Ramy czasowe: 4 months
|
The Occupational Fatigue Exhaustion Recovery Scale Inter-shift Recovery Subscale.
Scores range from 0 to 100.
Scores 50-100 imply moderate to high recovery.
|
4 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Patterson, PhD, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Patterson PD, Moore CG, Guyette FX, Doman JM, Sequeira D, Werman HA, Swanson D, Hostler D, Lynch J, Russo L, Hines L, Swecker K, Runyon MS, Buysse DJ. Fatigue mitigation with SleepTrackTXT2 in air medical emergency care systems: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jun 5;18(1):254. doi: 10.1186/s13063-017-1999-z.
- Patterson PD, Moore CG, Guyette FX, Doman JM, Weaver MD, Sequeira DJ, Werman HA, Swanson D, Hostler D, Lynch J, Russo L, Hines L, Swecker K, Kroemer AJ, Runyon MS, Buysse DJ. Real-Time Fatigue Mitigation with Air-Medical Personnel: The SleepTrackTXT2 Randomized Trial. Prehosp Emerg Care. 2019 Jul-Aug;23(4):465-478. doi: 10.1080/10903127.2018.1532476. Epub 2018 Oct 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO16030345
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Do not plan to share data unless required by the MedEvac Foundation
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .