Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The SleepTrackTXT2 Randomized Trial With Air-medical Personnel (SleepTrack2)

tiistai 24. joulukuuta 2019 päivittänyt: Daniel Patterson, PhD, NRP, University of Pittsburgh

Real-time Fatigue Mitigation With Air-medical Personnel: The SleepTrackTXT2 Randomized Trial

The overarching goal of this proposal is to address the MedEvac foundation priority of educational techniques and technologies and improve Helicopter Emergency Medical Services (HEMS) safety by determining if overall sleep quality and intra-shift fatigue of HEMS clinicians can be improved with real-time assessment and intervention.

Aim 1: To determine the short-term impact of an enhanced SleepTrackTXT intervention on HEMS clinician fatigue reported in real-time during and at the end of shift work.

Aim 2: To determine the long-term impact of the SleepTrackTXT intervention on sleep quality and sleep health indicators including hours of sleep and recovery between shift work.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The investigators will examine short term impact by examining self-reported fatigue captured at the start, during, and end of scheduled shifts.

The investigators will determine longer-term impact on sleep quality by comparing scores on the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) taken at baseline and then again at 4 months.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center / STAT MedEvac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age and older
  • working clinically at a study site
  • currently working in shifts
  • has a smart phone and
  • willing to take part in a research study that requires the sending and receiving of multiple text messages daily over 4-months

Exclusion Criteria:

  • does not meet inclusion criteria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SleepTrackTXT2
Participants will receive text-message based assessment during shift work (intra-shift) and between shifts (inter-shift). Participants in the experimental group that report high levels of fatigue, sleepiness, or difficulty with concentration during shift work (intra-shift) will receive tailored text-messages promoting adoption of behaviors that can improve alertness. Participants will also receive a summary of their sleep debt once a week and suggestions for paying back sleep debt. Participants will also have access to a graphic summary of their sleep hours over previous 30-days.
Käyttäytyminen: SleepTrackTXT2
Participants that report high levels of fatigue, sleepiness, or difficulty with concentration during shift work (intra-shift) will receive tailored text-messages promoting adoption of behaviors that can improve alertness during shift work. Participants will also receive a summary of their sleep debt once a week and suggestions for paying back sleep debt. Participants will also have access to a graphic summary of their sleep hours over previous 30-days.
Ei väliintuloa: Text-Message Assessments Only
Participants in the non-intervention group/arm will receive text-message based assessment during shift work (intra-shift) and between shifts (inter-shift). The inter-shift assessments will query the participant about his/her sleep hours, fatigue, sleepiness, and difficulty with concentration. No intervention messages sent to this group/arm.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sleep Quality
Aikaikkuna: 4 months
Measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); Scores range from 0 to 21. Higher scores indicate poorer sleep quality. Scores >6 indicate poor sleep quality.
4 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fatigue During Shiftwork
Aikaikkuna: Every 4 hours up to 12 hours within work shifts
Single item measure of fatigue taken at beginning, every 4-hours, and at the end of shifts. Scores range from 0 (Not at all) to 5 (Very much); higher scores indicate more fatigue.
Every 4 hours up to 12 hours within work shifts
Sleepiness During Shiftwork
Aikaikkuna: Every 4 hours up to 12 hours within a work shift
Single item measure of sleepiness taken at beginning, every 4-hours, and at the end of shifts. Scores range from 0 (Not at all) to 5 (Very much). Higher scores indicate more sleepiness.
Every 4 hours up to 12 hours within a work shift
Difficulty With Concentration During Shiftwork
Aikaikkuna: Every 4 hours up to 12 hours at end of work shift
Single item measure of difficulty with concentration taken at beginning, every 4-hours, and at the end of shifts. Scores range from 0 (Not at all) to 5 (Very much). Higher scores indicate more difficulty with concentration.
Every 4 hours up to 12 hours at end of work shift
Inter-Shift Recovery
Aikaikkuna: 4 months
The Occupational Fatigue Exhaustion Recovery Scale Inter-shift Recovery Subscale. Scores range from 0 to 100. Scores 50-100 imply moderate to high recovery.
4 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Patterson, PhD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO16030345

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Do not plan to share data unless required by the MedEvac Foundation

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa