심부전 환자의 혈관내피기능과 심장재동기화 반응
2023년 1월 13일 업데이트: Hon-Chi Lee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
본 연구의 목적은 심부전에서 혈관 내피 기능의 역할과 심장 재동기화 요법(CRT)이 심장 및 내피 기능에 미치는 영향을 파악하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55901
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CRT 그룹: 현재 미국심장협회(AHA)/미국심장학회(ACC)/심장박동학회(HRS)의 좌심실 박출률 가이드라인에 따라 심부전(HF)에 대해 CRT-P 또는 CRT-D를 권장하는 환자( LVEF)<35%, LBBB(Left Bundle Branch Block)>120 ms, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 II-III).
- 대조군: 장치(페이스메이커 또는 ICD) 이식 또는 동방 결절 기능 장애 또는 방실 차단으로 팩 교체를 받은 환자
제외 기준:
- 장치 이식 후 3개월 후 후속 방문을 위해 재방문할 의사가 없거나 재방문할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 심장 재동기화 요법(CRT) 그룹
표준 치료의 일환으로 심부전에 대한 심장 재동기화 치료 이식(CRT) 이식을 받는 참가자는 EndoPAT 테스트 및 피하 지방 조직 수집을 받게 됩니다.
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표준 의료 기기 이식 절차 중에 작은 지방 조직 조각이 가슴 내부의 기기 주머니에서 제거됩니다.
혈관 기능에 대한 비침습적 검사.
각 손의 가운데 손가락에 특별히 설계된 손가락 탐침.
손가락 커프의 압력 변화를 유발하는 원위 손가락의 박동 용적 변화는 압력 변환기에 의해 감지되고 기록됩니다.
내피 기능은 반응성 충혈(RH)-PAT 지수(RHI)를 통해 측정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
표준 치료의 일환으로 장치 심박조율기 또는 이식형 제세동기(ICD) 이식 또는 부비동 결절 기능 장애 또는 방실(AV) 차단을 위한 팩 교체를 받는 참가자는 EndoPAT 검사 및 피하 지방 조직 수집을 받게 됩니다.
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표준 의료 기기 이식 절차 중에 작은 지방 조직 조각이 가슴 내부의 기기 주머니에서 제거됩니다.
혈관 기능에 대한 비침습적 검사.
각 손의 가운데 손가락에 특별히 설계된 손가락 탐침.
손가락 커프의 압력 변화를 유발하는 원위 손가락의 박동 용적 변화는 압력 변환기에 의해 감지되고 기록됩니다.
내피 기능은 반응성 충혈(RH)-PAT 지수(RHI)를 통해 측정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 내피 기능의 변화
기간: 기준선, 3개월
|
혈관 내피 기능은 기준선 및 3개월에서 반응성 충혈 지수(RHI)로서 말초 동맥 안압계를 사용하여 측정될 것이다.
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기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hon-Chi Lee, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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