Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaskulær endotelfunksjon og hjerteresynkroniseringsrespons hos pasienter med hjertesvikt

13. januar 2023 oppdatert av: Hon-Chi Lee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Hensikten med denne forskningsstudien er å bestemme rollen til endotelfunksjonen i blodkar ved hjertesvikt og effekten av Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) på hjerte- og endotelfunksjonen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55901
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CRT-gruppe: Pasienter anbefalt for CRT-P eller CRT-D for hjertesvikt (HF) i henhold til gjeldende American Heart Association (AHA)/American College of Cardiology (ACC)/Heart Rhythm Society (HRS) retningslinjer for venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ( LVEF)<35 %, Venstre Bundle Branch Block (LBBB)>120 ms, New York Heart Association (NYHA) klasse II-III).
  • Kontrollgruppe: Pasienter som gjennomgår implantasjon av enhet (pacemaker eller ICD) eller pakkebytte for sinusknutedysfunksjon eller AV-blokkering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke vil eller kan komme tilbake for oppfølgingsbesøk 3 måneder etter implantasjon av enheten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) gruppe
Deltakere som gjennomgår hjerteresynkroniseringsterapiimplantasjon (CRT) for hjertesvikt som en del av standardbehandling vil motta EndoPAT-testing og oppsamling av subkutant fettvev
Fremgangsmåte: Oppsamling av subkutan fettvev
Under standard prosedyre for implantering av utstyr, vil et lite stykke fettvev fjernes fra enhetslommen inne i brystet
Diagnostisk test: Perifer arteriell tonometri (PAT)
Ikke-invasiv testing for blodkarfunksjon. Spesialdesignede fingerprober plassert på langfingeren på hver hånd. Pulsatile volumendringer av det distale sifferet som induserer trykkendringer i fingermansjetten vil bli registrert av trykktransdusere og registrert. Endotelfunksjonen vil bli målt via en reaktiv hyperemi (RH)-PAT-indeks (RHI)
Andre navn:
  • EndoPAT
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere som gjennomgår pacemaker eller implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD)-implantasjon eller pakkebytte for sinusknutedysfunksjon eller atrioventrikulær (AV) blokkering som en del av standardbehandling vil motta EndoPAT-testing og oppsamling av subkutant fettvev
Fremgangsmåte: Oppsamling av subkutan fettvev
Under standard prosedyre for implantering av utstyr, vil et lite stykke fettvev fjernes fra enhetslommen inne i brystet
Diagnostisk test: Perifer arteriell tonometri (PAT)
Ikke-invasiv testing for blodkarfunksjon. Spesialdesignede fingerprober plassert på langfingeren på hver hånd. Pulsatile volumendringer av det distale sifferet som induserer trykkendringer i fingermansjetten vil bli registrert av trykktransdusere og registrert. Endotelfunksjonen vil bli målt via en reaktiv hyperemi (RH)-PAT-indeks (RHI)
Andre navn:
  • EndoPAT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Vaskulær endotelfunksjon vil bli målt ved bruk av perifer arteriell tonometri som reaktiv hyperemiindeks (RHI) ved baseline og ved 3 måneder.
baseline, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hon-Chi Lee, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-006402

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere