Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten endoteelin toiminta ja sydämen uudelleensynkronointivaste potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta

perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Hon-Chi Lee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää verisuonten endoteelin toiminnan rooli sydämen vajaatoiminnassa ja sydämen uudelleensynkronointiterapian (CRT) vaikutus sydämen ja endoteelin toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CRT-ryhmä: Potilaat, joita suositellaan CRT-P- tai CRT-D-hoitoon sydämen vajaatoiminnan (HF) vuoksi nykyisten American Heart Associationin (AHA)/American College of Cardiology (ACC)/Heart Rhythm Societyn (HRS) ohjeiden mukaisesti vasemman kammion ejektiofraktiosta ( LVEF) <35%, Left Bundle Branch Block (LBBB)>120 ms, New York Heart Associationin (NYHA) luokka II-III).
  • Kontrolliryhmä: Potilaat, joille implantoidaan laite (tahdistin tai ICD) tai vaihdetaan pakkaus sinussolmukkeen toimintahäiriön tai AV-tukosten vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halua tai pysty palaamaan seurantakäynneille 3 kuukauden kuluttua laitteen implantoinnista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) -ryhmä
Osallistujat, joille sydämen vajaatoiminnan vuoksi implantoidaan sydämen vajaatoimintaan (CRT) osana normaalia hoitoa, saavat EndoPAT-testin ja kerätään ihonalaista rasvakudosta
Menettely: Ihonalainen rasvakudoskeräys
Normaalin hoitolaitteen implantointitoimenpiteen aikana rintakehän sisällä olevasta laitetaskusta poistetaan pieni pala rasvakudosta
Diagnostinen testi: Perifeerinen valtimotonometria (PAT)
Ei-invasiivinen verisuonten toiminnan testaus. Erityisesti suunnitellut sormianturit sijoitetaan kummankin käden keskisormeen. Paineanturit havaitsevat ja tallentavat distaalisen numeron sykkivät tilavuuden muutokset, jotka aiheuttavat paineen muutoksia sormimansetissa. Endoteelin toiminta mitataan reaktiivisen hyperemia (RH)-PAT-indeksin (RHI) avulla.
Muut nimet:
  • EndoPAT
Active Comparator: Ohjausryhmä
Osallistujat, joille suoritetaan sydämentahdistimen tai implantoitavan kardioverteri-defibrillaattorin (ICD) implantaatio tai pakkausmuutos sinussolmukkeen toimintahäiriön tai atrioventrikulaarisen (AV) blokauksen vuoksi osana normaalia hoitoa, saavat EndoPAT-testin ja ihonalaisen rasvakudoksen keräyksen
Menettely: Ihonalainen rasvakudoskeräys
Normaalin hoitolaitteen implantointitoimenpiteen aikana rintakehän sisällä olevasta laitetaskusta poistetaan pieni pala rasvakudosta
Diagnostinen testi: Perifeerinen valtimotonometria (PAT)
Ei-invasiivinen verisuonten toiminnan testaus. Erityisesti suunnitellut sormianturit sijoitetaan kummankin käden keskisormeen. Paineanturit havaitsevat ja tallentavat distaalisen numeron sykkivät tilavuuden muutokset, jotka aiheuttavat paineen muutoksia sormimansetissa. Endoteelin toiminta mitataan reaktiivisen hyperemia (RH)-PAT-indeksin (RHI) avulla.
Muut nimet:
  • EndoPAT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verisuonten endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
Verisuonten endoteelin toiminta mitataan käyttämällä perifeeristen valtimoiden tonometriaa reaktiivisena hyperemiaindeksinä (RHI) lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.
lähtötaso, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Hon-Chi Lee, MD, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-006402

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa