心不全患者における血管内皮機能と心臓再同期反応
2023年1月13日 更新者：Hon-Chi Lee, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic
この調査研究の目的は、心不全における血管内皮機能の役割と、心臓および内皮機能に対する心臓再同期療法 (CRT) の効果を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55901
- Mayo Clinic
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CRT グループ: 現在の米国心臓協会 (AHA) / 米国心臓病学会 (ACC) / 心調律学会 (HRS) の左心室駆出率 ( LVEF)<35%、左脚ブロック (LBBB)>120 ms、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス II-III)。
- 対照群：デバイス（ペースメーカーまたはICD）の植え込みまたは洞結節機能障害またはAVブロックのパック交換を受けた患者
除外基準:
- -デバイスの埋め込みから 3 か月後にフォローアップの訪問に戻ることを望まない、または戻ることができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：心臓再同期療法（CRT）グループ
標準治療の一環として心不全の心臓再同期療法移植（CRT）移植を受けている参加者は、EndoPAT検査と皮下脂肪組織の収集を受けます。
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標準的な医療機器の移植手順では、脂肪組織の小片が胸部内の機器ポケットから取り除かれます。
血管機能の非侵襲的検査。
それぞれの手の中指に配置された特別に設計されたフィンガー プローブ。
指カフの圧力変化を誘発する遠位指の拍動性容積変化は、圧力変換器によって感知され、記録される。
内皮機能は、反応性充血 (RH)-PAT インデックス (RHI) によって測定されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
標準治療の一環として、デバイスペースメーカーまたは植込み型除細動器（ICD）の埋め込み、または洞結節機能不全または房室（AV）ブロックのパック交換を受けている参加者は、EndoPATテストと皮下脂肪組織の収集を受けます。
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標準的な医療機器の移植手順では、脂肪組織の小片が胸部内の機器ポケットから取り除かれます。
血管機能の非侵襲的検査。
それぞれの手の中指に配置された特別に設計されたフィンガー プローブ。
指カフの圧力変化を誘発する遠位指の拍動性容積変化は、圧力変換器によって感知され、記録される。
内皮機能は、反応性充血 (RH)-PAT インデックス (RHI) によって測定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管内皮機能の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
|
血管内皮機能は、末梢動脈トノメトリーを使用して、ベースラインおよび 3 か月の反応性充血指数 (RHI) として測定されます。
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ベースライン、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hon-Chi Lee, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2021年7月20日
研究の完了 (実際)
2021年7月20日
試験登録日
最初に提出
2016年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月13日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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