두개내 비발아종성 생식세포종양에서 고용량 화학요법 후 감소된 용량의 방사선 요법
2020년 3월 18일 업데이트: Samsung Medical Center
중추신경계 비발아종성 생식세포종양 환자에서 고용량 화학요법 및 자가 줄기세포 이식 후 감소된 방사선 치료
본 연구의 목적은 고용량 화학요법 및 자가 줄기세포 이식(HDCT/auto-SCT) 후 감소된 방사선 요법으로 치료된 두개내 비생식세포종양(NGGCT)의 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
두개내 NGGCT의 치료 결과는 기존의 화학 요법 및 방사선 요법으로 약 50%입니다.
또한 특히 두개척수 방사선 조사 시 내분비병증이나 인지장애와 같은 후기 후유증을 피할 수 없습니다.
본 연구에서는 두개내 NGGCT 환자의 생존율을 향상시키고 후기 후유증을 최소화하기 위해 고용량 화학요법과 감소된 방사선요법을 사용할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 입증된 두개내 비배아종성 생식세포 종양이 있는 환자 또는
- 두개내 생식세포종양이 의심되고 혈청 또는 뇌척수액 알파태아단백이 상승된 뇌종양이 있는 환자.
제외 기준:
- 기관 기능 장애가 있는 환자(박출률 <40%, 크레아티닌 > 3 x 정상 상한(ULN), 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제/알라닌 아미노트랜스아미나제 > 5 x ULN).
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두개내 NGGCT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사건 없는 생존율
기간: 최대 3년
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후기 부작용 비율
기간: 최대 5년
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-07-146
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