頭蓋内非胚細胞性胚細胞腫瘍における高線量化学療法後の減量放射線療法
2020年3月18日 更新者：Samsung Medical Center
中枢神経系非胚細胞性胚細胞腫瘍患者における大量化学療法および自家幹細胞移植後の減量放射線療法
この研究の目的は、高用量化学療法と自家幹細胞移植 (HDCT/auto-SCT) の後に減量放射線療法で治療された頭蓋内非胚細胞性胚細胞腫瘍 (NGGCT) の転帰を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
頭蓋内 NGGCT の治療成績は、従来の化学療法および放射線療法で約 50% です。
また、特に頭蓋脊髄照射では、内分泌障害や認知障害などの後遺症が避けられません。
この研究では、頭蓋内NGGCT患者の生存率を改善し、後期後遺症を最小限に抑えるために、高用量化学療法と放射線療法の減量が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -病理学的に証明された頭蓋内非胚細胞性胚細胞腫瘍の患者または
- 頭蓋内胚細胞腫瘍が疑われる脳腫瘤があり、血清または脳脊髄液のα-フェトプロテインが上昇している患者。
除外基準:
- -臓器機能障害のある患者（駆出率<40％、クレアチニン> 3 x正常上限（ULN）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ/アラニンアミノトランスアミナーゼ> 5 x ULN）。
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：頭蓋内NGGCT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無事故生存率
時間枠：3年まで
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3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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遅発性有害事象の発生率
時間枠：5年まで
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5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年3月1日
研究の完了 (予想される)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月18日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2013-07-146
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