전향적 종양 반응 평가 (Liver)
2018년 10월 16일 업데이트: The University of Texas Health Science Center, Houston
암 치료 요법에 대한 종양 반응의 전향적 평가
이 연구의 목적은 MRI 영상이 간 종양의 유전적, 단백체적, 대사적 특성을 감지할 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 또한 이러한 이미징 특성이 임상 결과와 상관관계가 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
각 치료군에 대해 시술 전 MRI와 시술 후 MRI를 촬영합니다.
가능한 경우 절차 전 생검을 실시합니다.
전처리 유전적 발현, 종양 샘플로부터의 단백질체 또는 대사체 패턴이 평가될 것이다.
종양의 이미징 특성은 자동화된 소프트웨어를 사용하여 추출됩니다. 이 연구는 이미징 특성을 추출 및 분석하고 이를 유전적 발현, 단백질체 및 대사체 종양 특성과 연관시키는 기능을 갖춘 전산 분석 시스템을 적용합니다.
이미징 소견은 연관성을 결정하기 위해 임상 결과 및 유전적, 단백체학 및 대사학적 소견과 상관관계가 있을 것입니다.
영상 소견과 게놈, 단백체 및 대사체 종양 특성은 임상 결과(재발까지의 시간, 전체 생존, 3개월, 6개월 및 1년 생존)와 상관관계가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TACE, 전기천공법, MWA 또는 Y90의 후보로 간주되는 원발성 또는 전이성 간암 환자가 등록됩니다.
환자는 의료 종양학, 외과 종양학, 위장병학 및 이식 수술 서비스에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- TACE, Y-90, 경피적 절제 및/또는 전기천공법에 적합한 것으로 간주되는 원발성 또는 전이성 간암의 진단 또는 의심.
제외 기준:
- 어떤 이유로든 MRI를 얻을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경피적 화학색전술 또는 TACE
경피적 화학색전술(TACE)이라는 기술은 수술로 치료할 수 없는 일부 간암 환자에게 사용됩니다.
이 절차는 최소 침습적 수단을 통해 암 치료를 종양에 직접 전달하는 방법입니다.
|
종양 세포에 직접 화학 요법을 제공하는 절차.
다른 이름들:
|
|
이트륨 90 또는 Y-90
방사선 색전술은 색전술과 방사선 요법을 결합하여 간암을 치료하는 최소 침습 절차입니다.
방사성 동위원소 이트륨 Y-90으로 채워진 작은 유리 또는 수지 구슬을 종양에 영양을 공급하는 혈관 내부에 배치합니다.
이것은 암세포로의 혈액 공급을 차단하고 정상 조직을 아끼면서 종양에 고용량의 방사선을 전달합니다.
|
종양 세포에 직접 방사선과 화학 요법을 결합하여 세포 사멸을 유발합니다.
다른 이름들:
|
|
마이크로웨이브 어블레이션 또는 MWA
마이크로파 절제(MWA)는 마이크로웨이브 에너지에서 생성된 열을 사용하여 간 종양을 파괴합니다.
CT 스캔 또는 초음파 유도를 사용하여 종양의 정확한 위치를 찾아냅니다.
그런 다음 마이크로웨이브를 방출하는 얇은 안테나를 종양에 삽입합니다.
프로브는 종종 10분 이내에 종양 조직을 제거(파괴)하는 강렬한 열을 생성합니다.
|
열을 사용하여 종양 세포를 죽입니다.
다른 이름들:
|
|
전기천공법
비가역적 전기천공법(IRE)은 세포를 파괴하는 비열적 방법입니다.
셀은 고전압 직류(최대 3kV)를 사용하는 강력한 전기장에 노출됩니다. 이것은 세포막에 여러 개의 구멍을 만들고 세포의 항상성 메커니즘을 비가역적으로 손상시켜 즉각적인 세포 사멸을 초래합니다.
|
에너지를 사용하여 종양 세포 활동을 방해하여 세포 사멸을 유발합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진행 시간
기간: 1개월 ~ 3년
|
RECIST 기준에 의해 정의된 초기 치료부터 진행까지의 시간.
|
1개월 ~ 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1년 생존
기간: 일년
|
치료 후 1년 동안 생존한 환자 수
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Derek L West, MD, University of Texas Healtlh Science Center at Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Forner A, Llovet JM, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2012 Mar 31;379(9822):1245-55. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61347-0. Epub 2012 Feb 20.
- Gu L, Liu H, Fan L, Lv Y, Cui Z, Luo Y, Liu Y, Li G, Li C, Ma J. Treatment outcomes of transcatheter arterial chemoembolization combined with local ablative therapy versus monotherapy in hepatocellular carcinoma: a meta-analysis. J Cancer Res Clin Oncol. 2014 Feb;140(2):199-210. doi: 10.1007/s00432-013-1528-8.
- Raoul JL, Gilabert M, Piana G. How to define transarterial chemoembolization failure or refractoriness: a European perspective. Liver Cancer. 2014 May;3(2):119-24. doi: 10.1159/000343867.
- Assumpcao L, Choti M, Pawlik TM, Gecshwind JF, Kamel IR. Functional MR imaging as a new paradigm for image guidance. Abdom Imaging. 2009 Nov;34(6):675-85. doi: 10.1007/s00261-008-9481-8. Epub 2008 Dec 2.
- Bian DJ, Xiao EH, Hu DX, Chen XY, Situ WJ, Yuan SW, Sun JL, Yang LP. Magnetic resonance spectroscopy on hepatocellular carcinoma after transcatheter arterial chemoembolization. Chin J Cancer. 2010 Feb;29(2):198-201.
- Minami Y, Kudo M. Therapeutic response assessment of transcatheter arterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma: ultrasonography, CT and MR imaging. Oncology. 2013;84 Suppl 1:58-63. doi: 10.1159/000345891. Epub 2013 Feb 20.
- Karlo CA, Di Paolo PL, Chaim J, Hakimi AA, Ostrovnaya I, Russo P, Hricak H, Motzer R, Hsieh JJ, Akin O. Radiogenomics of clear cell renal cell carcinoma: associations between CT imaging features and mutations. Radiology. 2014 Feb;270(2):464-71. doi: 10.1148/radiol.13130663. Epub 2013 Oct 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .