Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv tumörresponsutvärdering (Liver)

16 oktober 2018 uppdaterad av: The University of Texas Health Science Center, Houston

Prospektiv utvärdering av tumörrespons på cancerbehandlingsterapier

Syftet med denna studie är att avgöra om MRT-avbildning kan upptäcka genetiska, proteomiska och metabolomiska egenskaper hos levertumörer. Studien syftar också till att avgöra om dessa avbildningsegenskaper är korrelerade med kliniska resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För varje behandlingsarm kommer pre-procedur MRT och postprocedur MRT att erhållas. Biopsier före proceduren kommer att erhållas, om möjligt. Förbehandlingsgenetiska uttryck, proteomiska eller metabolomiska mönster från tumörproverna kommer att bedömas. Avbildningsegenskaper från tumörer kommer att extraheras med hjälp av automatiserad programvara - studien kommer att tillämpa ett beräkningsanalyssystem med förmågan att extrahera och analysera avbildningsegenskaper och korrelera dem till genetiskt uttryck, proteomiska och metabolomiska tumöregenskaper. Avbildningsfynd kommer att korreleras till kliniska resultat och genetiska, proteomiska och metabolomiska fynd för att bestämma association. Avbildningsfynd och genomiska, proteomiska och metabolomiska tumöregenskaper kommer att korreleras till kliniska resultat (tid till återfall, total överlevnad, 3-månaders, 6-månaders och 1-års överlevnad).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas Health Science Center Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med primär eller metastaserande levercancer, som anses vara kandidater för TACE, elektroporation, MWA eller Y90 kommer att registreras. Patienterna kommer att rekryteras från medicinsk onkologi, kirurgisk onkologi, gastroenterologi och transplantationskirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos eller misstanke om primär eller metastaserande levercancer som bedöms vara kvalificerad för TACE, Y-90, perkutan ablation och/eller elektroporation.

Exklusions kriterier:

  • Någon anledning som MRT inte kan erhållas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Transkateter kemoembolisering eller TACE
En teknik som kallas transkateterkemoembolisering (TACE) används för vissa patienter med levercancer som inte kan behandlas kirurgiskt. Proceduren är ett sätt att leverera cancerbehandling direkt till en tumör genom minimalt invasiva metoder.
Procedur: TACE
Procedur för att ge kemoterapi direkt till tumörceller.
Andra namn:
  • Transkateter arteriell kemoembolisering
Yittrium 90 eller Y-90
Radioembolisering är en minimalt invasiv procedur som kombinerar embolisering och strålbehandling för att behandla levercancer. Små glas- eller hartspärlor fyllda med den radioaktiva isotopen yttrium Y-90 placeras inuti blodkärlen som matar en tumör. Detta blockerar tillförseln av blod till cancercellerna och levererar en hög dos av strålning till tumören samtidigt som normal vävnad skonas.
Procedur: Y-90
Att använda en kombination av strålning och kemoterapi direkt på tumörcellerna för att orsaka celldöd.
Andra namn:
  • Yittrium 90
Mikrovågsablation eller MWA
Mikrovågsablation (MWA), förstör levertumörer med hjälp av värme som genereras av mikrovågsenergi. En datortomografi eller ultraljudsvägledning används för att fastställa den exakta platsen för tumören. En tunn antenn, som avger mikrovågor, sätts sedan in i tumören. Sonden producerar intensiv värme som tar bort (förstör) tumörvävnad, ofta inom 10 minuter.
Procedur: MWA
Använda värme för att döda tumörceller.
Andra namn:
  • Mikrovågsablation
elektroporering
Irreversibel elektroporation (IRE) är en icke-termisk metod för att förstöra cellen. En cell utsätts för ett kraftfullt elektriskt fält med högspänningslikström (upp till 3 kV); detta skapar flera hål i cellmembranet och skadar irreversibelt cellens homeostasmekanism, vilket leder till omedelbar celldöd.
Procedur: VREDE
Använder energi för att störa tumörcellsaktivitet och därigenom orsaka celldöd.
Andra namn:
  • Irreversibel elektroporation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för progression
Tidsram: 1 månad till 3 år
Tid från initial behandling till progression enligt definitionen av RECIST-kriterier.
1 månad till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1 års överlevnad
Tidsram: 1 år
Antal patienter vid liv 1 år efter behandling
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: Derek L West, MD, University of Texas Healtlh Science Center at Houston

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

1 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-14-0761

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på TACE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera