Avaliação Prospectiva de Resposta Tumoral (Liver)
16 de outubro de 2018 atualizado por: The University of Texas Health Science Center, Houston
Avaliação prospectiva da resposta do tumor às terapias de tratamento do câncer
O objetivo deste estudo é determinar se a ressonância magnética pode detectar características genéticas, proteômicas e metabolômicas de tumores hepáticos.
O estudo também visa determinar se essas características de imagem estão correlacionadas com os resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para cada braço de tratamento, serão obtidas ressonância magnética pré-procedimento e ressonância magnética pós-procedimento.
Biópsias pré-procedimento serão obtidas, se possível.
A expressão genética pré-tratamento, os padrões proteômicos ou metabolômicos das amostras tumorais serão avaliados.
As características de imagem dos tumores serão extraídas usando software automatizado - o estudo aplicará um sistema de análise computacional com capacidade de extrair e analisar características de imagem e correlacioná-las com a expressão genética, proteômica e características metabolômicas do tumor.
Os achados de imagem serão correlacionados com os resultados clínicos e achados genéticos, proteômicos e metabolômicos para determinar a associação.
Os achados de imagem e as características genômicas, proteômicas e metabolômicas do tumor serão correlacionados com os resultados clínicos (tempo de recorrência, sobrevida global, sobrevida de 3 meses, 6 meses e 1 ano).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de fígado primário ou metastático, considerados candidatos a TACE, eletroporação, MWA ou Y90 serão inscritos.
Os pacientes serão recrutados de oncologia médica, oncologia cirúrgica, gastroenterologia e serviços de cirurgia de transplante.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico ou suspeita de câncer hepático primário ou metastático considerado elegível para TACE, Y-90, ablação percutânea e/ou eletroporação.
Critério de exclusão:
- Qualquer motivo, a ressonância magnética não pode ser obtida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Quimioembolização transcateter ou TACE
Uma técnica chamada quimioembolização transcateter (TACE) é usada para alguns pacientes com câncer de fígado que não pode ser tratado cirurgicamente.
O procedimento é uma forma de administrar o tratamento do câncer diretamente a um tumor por meios minimamente invasivos.
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Procedimento para administrar quimioterapia diretamente às células tumorais.
Outros nomes:
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Iítrio 90 ou Y-90
A radioembolização é um procedimento minimamente invasivo que combina embolização e radioterapia para tratar o câncer de fígado.
Minúsculas contas de vidro ou resina preenchidas com o isótopo radioativo ítrio Y-90 são colocadas dentro dos vasos sanguíneos que alimentam um tumor.
Isso bloqueia o suprimento de sangue para as células cancerígenas e fornece uma alta dose de radiação ao tumor, poupando o tecido normal.
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Usando uma combinação de radiação e quimioterapia diretamente nas células tumorais para causar a morte celular.
Outros nomes:
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Ablação por Microondas ou MWA
A ablação por micro-ondas (MWA) destrói tumores hepáticos usando o calor gerado pela energia de micro-ondas.
Uma tomografia computadorizada ou orientação ultrassônica é usada para identificar a localização exata do tumor.
Uma antena fina, que emite microondas, é então inserida no tumor.
A sonda produz calor intenso que abla (destrói) o tecido tumoral, geralmente em 10 minutos.
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Usando calor para matar células tumorais.
Outros nomes:
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eletroporação
A eletroporação irreversível (IRE) é um método não térmico de destruir a célula.
Uma célula é submetida a um poderoso campo elétrico usando corrente contínua de alta tensão (até 3 kV); isso cria vários buracos na membrana celular e danifica irreversivelmente o mecanismo de homeostase da célula, levando à morte instantânea da célula.
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Usando energia para interromper a atividade das células tumorais, causando assim a morte celular.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para progressão
Prazo: 1 mês a 3 anos
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Tempo desde o tratamento inicial até a progressão, conforme definido pelos critérios RECIST.
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1 mês a 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1 ano de sobrevida
Prazo: 1 ano
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Número de pacientes vivos 1 ano após o tratamento
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Derek L West, MD, University of Texas Healtlh Science Center at Houston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Forner A, Llovet JM, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2012 Mar 31;379(9822):1245-55. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61347-0. Epub 2012 Feb 20.
- Gu L, Liu H, Fan L, Lv Y, Cui Z, Luo Y, Liu Y, Li G, Li C, Ma J. Treatment outcomes of transcatheter arterial chemoembolization combined with local ablative therapy versus monotherapy in hepatocellular carcinoma: a meta-analysis. J Cancer Res Clin Oncol. 2014 Feb;140(2):199-210. doi: 10.1007/s00432-013-1528-8.
- Raoul JL, Gilabert M, Piana G. How to define transarterial chemoembolization failure or refractoriness: a European perspective. Liver Cancer. 2014 May;3(2):119-24. doi: 10.1159/000343867.
- Assumpcao L, Choti M, Pawlik TM, Gecshwind JF, Kamel IR. Functional MR imaging as a new paradigm for image guidance. Abdom Imaging. 2009 Nov;34(6):675-85. doi: 10.1007/s00261-008-9481-8. Epub 2008 Dec 2.
- Bian DJ, Xiao EH, Hu DX, Chen XY, Situ WJ, Yuan SW, Sun JL, Yang LP. Magnetic resonance spectroscopy on hepatocellular carcinoma after transcatheter arterial chemoembolization. Chin J Cancer. 2010 Feb;29(2):198-201.
- Minami Y, Kudo M. Therapeutic response assessment of transcatheter arterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma: ultrasonography, CT and MR imaging. Oncology. 2013;84 Suppl 1:58-63. doi: 10.1159/000345891. Epub 2013 Feb 20.
- Karlo CA, Di Paolo PL, Chaim J, Hakimi AA, Ostrovnaya I, Russo P, Hricak H, Motzer R, Hsieh JJ, Akin O. Radiogenomics of clear cell renal cell carcinoma: associations between CT imaging features and mutations. Radiology. 2014 Feb;270(2):464-71. doi: 10.1148/radiol.13130663. Epub 2013 Oct 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-14-0761
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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