Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena odpowiedzi guza (Liver)

16 października 2018 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center, Houston

Prospektywna ocena odpowiedzi guza na terapie leczenia raka

Celem tego badania jest ustalenie, czy obrazowanie MRI może wykryć genetyczne, proteomiczne i metabolomiczne cechy guzów wątroby. Badanie ma również na celu ustalenie, czy te cechy obrazowania są skorelowane z wynikami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dla każdego ramienia leczenia uzyskany zostanie MRI przed zabiegiem i po zabiegu. Jeśli to możliwe, zostaną wykonane biopsje przed zabiegiem. Oceniona zostanie ekspresja genetyczna przed leczeniem, wzorce proteomiczne lub metabolomiczne z próbek guza. Charakterystyka obrazowania guzów zostanie wyodrębniona za pomocą zautomatyzowanego oprogramowania – w badaniu zostanie zastosowany system analizy obliczeniowej z możliwością wyodrębnienia i analizy charakterystyki obrazowania oraz skorelowania ich z ekspresją genetyczną, charakterystyką proteomiczną i metabolomiczną guza. Wyniki badań obrazowych zostaną skorelowane z wynikami klinicznymi oraz wynikami genetycznymi, proteomicznymi i metabolomicznymi w celu ustalenia związku. Wyniki badań obrazowych oraz genomowe, proteomiczne i metabolomiczne cechy guza będą skorelowane z wynikami klinicznymi (czas do nawrotu, całkowite przeżycie, 3-miesięczne, 6-miesięczne i 1-roczne przeżycie).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Health Science Center Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotnym lub przerzutowym rakiem wątroby, którzy zostaną uznani za kandydatów do TACE, elektroporacji, MWA lub Y90, zostaną włączeni. Pacjenci będą rekrutowani z oddziałów onkologii medycznej, chirurgii onkologicznej, gastroenterologii i chirurgii transplantacyjnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie lub podejrzenie pierwotnego lub przerzutowego raka wątroby uznane za kwalifikujące się do TACE, Y-90, przezskórnej ablacji i/lub elektroporacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Z jakiegokolwiek powodu nie można uzyskać MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chemoembolizacja przezcewnikowa lub TACE
U niektórych pacjentów z rakiem wątroby, których nie można leczyć chirurgicznie, stosuje się technikę zwaną przezcewnikową chemoembolizacją (TACE). Procedura jest sposobem dostarczania leczenia raka bezpośrednio do guza za pomocą minimalnie inwazyjnych środków.
Procedura: TACE
Procedura podania chemioterapii bezpośrednio do komórek nowotworowych.
Inne nazwy:
  • Przezcewnikowa chemoembolizacja tętnic
Itr 90 lub Y-90
Radioembolizacja to minimalnie inwazyjna procedura, która łączy embolizację i radioterapię w leczeniu raka wątroby. Małe szklane lub żywiczne kulki wypełnione radioaktywnym izotopem itru Y-90 są umieszczane wewnątrz naczyń krwionośnych, które odżywiają guz. To blokuje dopływ krwi do komórek rakowych i dostarcza wysoką dawkę promieniowania do guza, oszczędzając normalną tkankę.
Procedura: Y-90
Zastosowanie kombinacji promieniowania i chemioterapii bezpośrednio na komórkach nowotworowych w celu spowodowania śmierci komórek.
Inne nazwy:
  • Itr 90
Ablacja mikrofalowa lub MWA
Ablacja mikrofalowa (MWA) niszczy guzy wątroby za pomocą ciepła wytwarzanego przez energię mikrofalową. Aby określić dokładną lokalizację guza, stosuje się tomografię komputerową lub wskazówki ultradźwiękowe. Następnie do guza wprowadza się cienką antenę, która emituje mikrofale. Sonda wytwarza intensywne ciepło, które abluje (niszczy) tkankę nowotworową, często w ciągu 10 minut.
Procedura: MWA
Używanie ciepła do zabijania komórek nowotworowych.
Inne nazwy:
  • Ablacja mikrofalowa
elektroporacja
Nieodwracalna elektroporacja (IRE) to nietermiczna metoda niszczenia komórki. Ogniwo jest poddawane działaniu silnego pola elektrycznego przy użyciu prądu stałego o wysokim napięciu (do 3 kV); tworzy to wiele dziur w błonie komórkowej i nieodwracalnie uszkadza mechanizm homeostazy komórki, prowadząc do natychmiastowej śmierci komórki.
Procedura: GNIEW
Używanie energii do zakłócania aktywności komórek nowotworowych, powodując w ten sposób śmierć komórek.
Inne nazwy:
  • Nieodwracalna elektroporacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na progres
Ramy czasowe: 1 miesiąc do 3 lat
Czas od początkowego leczenia do progresji zgodnie z kryteriami RECIST.
1 miesiąc do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1 rok przeżycia
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów, którzy przeżyli 1 rok po leczeniu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Derek L West, MD, University of Texas Healtlh Science Center at Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-14-0761

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na TACE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj