Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv tumorresponsevaluering (Liver)

16. oktober 2018 opdateret af: The University of Texas Health Science Center, Houston

Prospektiv evaluering af tumorrespons på kræftbehandlingsterapier

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om MRI-billeddannelse kan påvise genetiske, proteomiske og metabolomiske karakteristika ved levertumorer. Undersøgelsen har også til formål at afgøre, om disse billeddannelseskarakteristika er korreleret med kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For hver behandlingsarm vil der blive indhentet præ-procedure MR og post procedure MR. Der vil blive indhentet biopsier før proceduren, hvis det er muligt. Forbehandlingens genetiske ekspression, proteomiske eller metabolomiske mønstre fra tumorprøverne vil blive vurderet. Billeddannelseskarakteristika fra tumorer vil blive ekstraheret ved hjælp af automatiseret software - undersøgelsen vil anvende et computeranalysesystem med evnen til at udtrække og analysere billeddannelseskarakteristika og korrelere dem til genetisk ekspression, proteomiske og metabolomiske tumorkarakteristika. Billeddiagnostiske fund vil blive korreleret til kliniske resultater og genetiske, proteomiske og metabolomiske fund for at bestemme association. Billeddiagnostiske fund og genomiske, proteomiske og metabolomiske tumorkarakteristika vil være korreleret til kliniske resultater (tid til tilbagefald, samlet overlevelse, 3-måneders, 6-måneders og 1-års overlevelse).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primær eller metastatisk levercancer, som anses for at være kandidater til TACE, elektroporation, MWA eller Y90, vil blive tilmeldt. Patienterne vil blive rekrutteret fra medicinsk onkologi, kirurgisk onkologi, gastroenterologi og transplantationskirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose eller mistanke om primær eller metastatisk leverkræft, der anses for at være berettiget til TACE, Y-90, perkutan ablation og/eller elektroporation.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver grund, der ikke kan opnås MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transkateter kemoembolisering eller TACE
En teknik kaldet transkateter kemoembolisering (TACE) bruges til nogle patienter med leverkræft, som ikke kan behandles kirurgisk. Proceduren er en måde at levere kræftbehandling direkte til en tumor gennem minimalt invasive midler.
Procedure: TACE
Procedure for at give kemoterapi direkte til tumorceller.
Andre navne:
  • Transkateter arteriel kemoembolisering
Yittrium 90 eller Y-90
Radioembolisering er en minimalt invasiv procedure, der kombinerer embolisering og strålebehandling til behandling af leverkræft. Små glas- eller harpiksperler fyldt med den radioaktive isotop yttrium Y-90 er placeret inde i blodkarrene, der nærer en tumor. Dette blokerer for tilførslen af ​​blod til kræftcellerne og leverer en høj dosis stråling til tumoren, mens det skåner normalt væv.
Procedure: Y-90
Brug af en kombination af stråling og kemoterapi direkte på tumorcellerne for at forårsage celledød.
Andre navne:
  • Yittrium 90
Mikrobølgeablation eller MWA
Mikrobølgeablation (MWA), ødelægger levertumorer ved hjælp af varme genereret af mikrobølgeenergi. En CT-scanning eller ultralydsvejledning bruges til at lokalisere tumorens nøjagtige placering. En tynd antenne, som udsender mikrobølger, indsættes derefter i tumoren. Sonden producerer intens varme, der ablaterer (ødelægger) tumorvæv, ofte inden for 10 minutter.
Procedure: MWA
Brug af varme til at dræbe tumorceller.
Andre navne:
  • Mikrobølge-ablation
elektroporation
Irreversibel elektroporation (IRE) er en ikke-termisk metode til at ødelægge cellen. En celle udsættes for et kraftigt elektrisk felt ved hjælp af højspændingsjævnstrøm (op til 3 kV); dette skaber flere huller i cellemembranen og beskadiger irreversibelt cellens homeostasemekanisme, hvilket fører til øjeblikkelig celledød.
Procedure: IRE
Brug af energi til at forstyrre tumorcelleaktivitet og derved forårsage cellulær død.
Andre navne:
  • Irreversibel elektroporation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til progression
Tidsramme: 1 måned til 3 år
Tid fra indledende behandling til progression som defineret af RECIST-kriterier.
1 måned til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 års overlevelse
Tidsramme: 1 år
Antal patienter i live 1 år efter behandling
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derek L West, MD, University of Texas Healtlh Science Center at Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2016

Først opslået (Skøn)

1. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-14-0761

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner