Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione prospettica della risposta tumorale (Liver)

16 ottobre 2018 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center, Houston

Valutazione prospettica della risposta del tumore alle terapie per il trattamento del cancro

Lo scopo di questo studio è determinare se l'imaging MRI può rilevare le caratteristiche genetiche, proteomiche e metabolomiche dei tumori del fegato. Lo studio mira anche a determinare se queste caratteristiche di imaging sono correlate con i risultati clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per ogni braccio di trattamento, sarà ottenuta la risonanza magnetica pre-procedurale e la risonanza magnetica post-procedurale. Se possibile, verranno ottenute biopsie pre-procedurali. Saranno valutati l'espressione genetica pretrattamento, i pattern proteomici o metabolomici dei campioni tumorali. Le caratteristiche di imaging dai tumori verranno estratte utilizzando un software automatizzato: lo studio applicherà un sistema di analisi computazionale con la capacità di estrarre e analizzare le caratteristiche di imaging e correlarle all'espressione genetica, alle caratteristiche proteomiche e metabolomiche del tumore. I risultati dell'imaging saranno correlati agli esiti clinici e ai risultati genetici, proteomici e metabolomici per determinare l'associazione. I risultati dell'imaging e le caratteristiche genomiche, proteomiche e metabolomiche del tumore saranno correlate agli esiti clinici (tempo alla recidiva, sopravvivenza globale, sopravvivenza a 3 mesi, 6 mesi e 1 anno).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas Health Science Center Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolati pazienti con carcinoma epatico primario o metastatico, che sono considerati candidati per TACE, elettroporazione, MWA o Y90. I pazienti saranno reclutati dai servizi di oncologia medica, oncologia chirurgica, gastroenterologia e chirurgia dei trapianti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi o sospetto di carcinoma epatico primario o metastatico ritenuto idoneo per TACE, Y-90, ablazione percutanea e/o elettroporazione.

Criteri di esclusione:

  • Non è possibile ottenere la risonanza magnetica per qualsiasi motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chemioembolizzazione transcatetere o TACE
Una tecnica chiamata chemioembolizzazione transcatetere (TACE) viene utilizzata per alcuni pazienti con cancro al fegato che non possono essere trattati chirurgicamente. La procedura è un modo per fornire il trattamento del cancro direttamente a un tumore attraverso mezzi minimamente invasivi.
Procedura: TACE
Procedura per somministrare la chemioterapia direttamente alle cellule tumorali.
Altri nomi:
  • Chemioembolizzazione arteriosa transcatetere
Ittrio 90 o Y-90
La radioembolizzazione è una procedura minimamente invasiva che combina l'embolizzazione e la radioterapia per trattare il cancro al fegato. Piccole perle di vetro o resina riempite con l'isotopo radioattivo ittrio Y-90 vengono poste all'interno dei vasi sanguigni che alimentano un tumore. Ciò blocca l'afflusso di sangue alle cellule tumorali e fornisce un'elevata dose di radiazioni al tumore risparmiando il tessuto normale.
Procedura: Y-90
Utilizzando una combinazione di radiazioni e chemioterapia direttamente sulle cellule tumorali per provocare la morte cellulare.
Altri nomi:
  • Ittrio 90
Ablazione a microonde o MWA
L'ablazione a microonde (MWA) distrugge i tumori del fegato utilizzando il calore generato dall'energia delle microonde. Una scansione TC o una guida ultrasonica viene utilizzata per individuare la posizione esatta del tumore. Una sottile antenna, che emette microonde, viene quindi inserita nel tumore. La sonda produce un calore intenso che abla (distrugge) il tessuto tumorale, spesso entro 10 minuti.
Procedura: MWA
Usare il calore per uccidere le cellule tumorali.
Altri nomi:
  • Ablazione a microonde
elettroporazione
L'elettroporazione irreversibile (IRE) è un metodo non termico per distruggere la cellula. Una cella è sottoposta a un potente campo elettrico utilizzando corrente continua ad alta tensione (fino a 3 kV); questo crea molteplici buchi nella membrana cellulare e danneggia irreversibilmente il meccanismo di omeostasi della cellula, portando alla morte cellulare istantanea.
Procedura: IRE
Usare l'energia per interrompere l'attività delle cellule tumorali, causando così la morte cellulare.
Altri nomi:
  • Elettroporazione irreversibile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di progressione
Lasso di tempo: 1 mese a 3 anni
Tempo dal trattamento iniziale alla progressione come definito dai criteri RECIST.
1 mese a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di pazienti vivi 1 anno dopo il trattamento
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Derek L West, MD, University of Texas Healtlh Science Center at Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-14-0761

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi