Mahdollisen kasvainvasteen arviointi (Liver)
tiistai 16. lokakuuta 2018 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center, Houston
Tulevaisuuden arviointi kasvainten vasteesta syövän hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö MRI-kuvaus havaitsemaan maksakasvainten geneettisiä, proteomisia ja metabolomisia ominaisuuksia.
Tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää, korreloivatko nämä kuvantamisominaisuudet kliinisten tulosten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaiselle hoitohaaralle tehdään toimenpidettä edeltävä ja toimenpiteen jälkeinen MRI.
Ennen toimenpidettä otetaan biopsiat, jos mahdollista.
Esikäsittelyn geneettinen ilmentyminen, proteomiset tai metaboliset kuviot kasvainnäytteistä arvioidaan.
Kasvainten kuvantamisominaisuudet erotetaan automatisoidulla ohjelmistolla – tutkimuksessa käytetään laskennallista analyysijärjestelmää, joka pystyy poimimaan ja analysoimaan kuvantamisominaisuuksia ja korreloimaan niitä geneettisen ilmentymisen, proteomisen ja metabolomisen kasvaimen ominaisuuksiin.
Kuvantamislöydökset korreloidaan kliinisten tulosten ja geneettisten, proteomisten ja metabolomien löydösten kanssa assosiaatioiden määrittämiseksi.
Kuvantamislöydökset ja genomisen, proteomisen ja metabolomisen kasvaimen ominaisuudet korreloidaan kliinisten tulosten kanssa (aika uusiutumiseen, kokonaiseloonjääminen, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden eloonjääminen).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Science Center Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on primaarinen tai metastaattinen maksasyöpä ja joiden katsotaan olevan TACE:n, elektroporaation, MWA:n tai Y90:n ehdokkaita, otetaan mukaan.
Potilaat rekrytoidaan lääketieteellisen onkologian, kirurgisen onkologian, gastroenterologian ja elinsiirtokirurgian palveluista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen tai metastaattisen maksasyövän diagnoosi tai epäily, jonka katsotaan olevan kelvollinen TACE-, Y-90-, perkutaaniseen ablaatioon ja/tai elektroporaatioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Mistä tahansa syystä MRI:tä ei voida saada.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transkatetrin kemoembolisaatio tai TACE
Transkatetrikemoembolisaatioksi (TACE) kutsuttua tekniikkaa käytetään joillakin potilailla, joilla on maksasyöpää, jota ei voida hoitaa kirurgisesti.
Toimenpide on tapa toimittaa syöpähoitoa suoraan kasvaimeen minimaalisesti invasiivisin keinoin.
|
Menettely kemoterapian antamiseksi suoraan kasvainsoluille.
Muut nimet:
|
|
Yittrium 90 tai Y-90
Radioembolisaatio on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jossa yhdistyvät embolisaatio ja sädehoito maksasyövän hoitoon.
Pienet lasi- tai hartsihelmet, jotka on täytetty radioaktiivisella isotoopilla yttrium Y-90, asetetaan kasvainta ruokkivien verisuonten sisään.
Tämä estää veren pääsyn syöpäsoluihin ja antaa suuren annoksen säteilyä kasvaimeen säästäen samalla normaalia kudosta.
|
Säteilyn ja kemoterapian yhdistelmän käyttäminen suoraan kasvainsoluihin solukuoleman aiheuttamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Mikroaaltoablaatio tai MWA
Mikroaaltoablaatio (MWA) tuhoaa maksakasvaimia käyttämällä mikroaaltoenergian tuottamaa lämpöä.
CT-skannausta tai ultraääniohjausta käytetään kasvaimen tarkan sijainnin määrittämiseen.
Ohut antenni, joka lähettää mikroaaltoja, asetetaan sitten kasvaimeen.
Anturi tuottaa voimakasta lämpöä, joka poistaa (tuhoaa) kasvainkudoksen, usein 10 minuutissa.
|
Lämmön käyttö kasvainsolujen tappamiseen.
Muut nimet:
|
|
elektroporaatio
Irreversiibeli elektroporaatio (IRE) on ei-terminen menetelmä solun tuhoamiseksi.
Kenno altistetaan voimakkaalle sähkökentällä käyttämällä suurjännitetasavirtaa (jopa 3 kV); tämä luo useita reikiä solukalvoon ja vaurioittaa peruuttamattomasti solun homeostaasimekanismia, mikä johtaa välittömään solukuolemaan.
|
Energian käyttäminen tuumorisolujen toiminnan häiritsemiseen, mikä aiheuttaa solukuoleman.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistymisen aika
Aikaikkuna: 1 kuukaudesta 3 vuoteen
|
Aika aloitushoidosta etenemiseen RECIST-kriteerien mukaisesti.
|
1 kuukaudesta 3 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 vuoden selviytymisaika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden lukumäärä elossa 1 vuoden hoidon jälkeen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Derek L West, MD, University of Texas Healtlh Science Center at Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Forner A, Llovet JM, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2012 Mar 31;379(9822):1245-55. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61347-0. Epub 2012 Feb 20.
- Gu L, Liu H, Fan L, Lv Y, Cui Z, Luo Y, Liu Y, Li G, Li C, Ma J. Treatment outcomes of transcatheter arterial chemoembolization combined with local ablative therapy versus monotherapy in hepatocellular carcinoma: a meta-analysis. J Cancer Res Clin Oncol. 2014 Feb;140(2):199-210. doi: 10.1007/s00432-013-1528-8.
- Raoul JL, Gilabert M, Piana G. How to define transarterial chemoembolization failure or refractoriness: a European perspective. Liver Cancer. 2014 May;3(2):119-24. doi: 10.1159/000343867.
- Assumpcao L, Choti M, Pawlik TM, Gecshwind JF, Kamel IR. Functional MR imaging as a new paradigm for image guidance. Abdom Imaging. 2009 Nov;34(6):675-85. doi: 10.1007/s00261-008-9481-8. Epub 2008 Dec 2.
- Bian DJ, Xiao EH, Hu DX, Chen XY, Situ WJ, Yuan SW, Sun JL, Yang LP. Magnetic resonance spectroscopy on hepatocellular carcinoma after transcatheter arterial chemoembolization. Chin J Cancer. 2010 Feb;29(2):198-201.
- Minami Y, Kudo M. Therapeutic response assessment of transcatheter arterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma: ultrasonography, CT and MR imaging. Oncology. 2013;84 Suppl 1:58-63. doi: 10.1159/000345891. Epub 2013 Feb 20.
- Karlo CA, Di Paolo PL, Chaim J, Hakimi AA, Ostrovnaya I, Russo P, Hricak H, Motzer R, Hsieh JJ, Akin O. Radiogenomics of clear cell renal cell carcinoma: associations between CT imaging features and mutations. Radiology. 2014 Feb;270(2):464-71. doi: 10.1148/radiol.13130663. Epub 2013 Oct 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-14-0761
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .