- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02790866
폐암 검진 결정 보조 장치의 개발 및 타당성 테스트 (LuCaS-DA)
연구 개요
상세 설명
제안된 프로젝트는 담배 흡연으로 인해 폐암에 걸릴 위험이 높은 사람들 사이에서 폐암 검진(LCS)을 위한 의사 결정을 개선하기 위해 혁신적인 웹 기반 의사 결정 지원(DA)을 개발할 것입니다. 최근 NLST(National Lung Screening Trial) 데이터에 따르면 폐암 위험이 높은 개인의 경우 흉부 X-레이에 비해 저선량 컴퓨터 단층 촬영 검사에서 폐암 사망률이 20% 상대적으로 감소한 것으로 나타났습니다. 폐암이 2012년에 약 160,340명이 사망할 것으로 예상되는 미국에서 암 사망의 주요 원인이라는 점을 감안할 때, 새로운 데이터는 LCS에 대한 관심을 다시 불러일으켰습니다. 그러나 LCS는 높은 위양성률, 과잉진단, 불리한 심리사회적 결과, 방사선 노출 증가 등 상당한 위험을 수반합니다. 또한 LCS가 흡연자이지만 NLST 자격 기준을 충족하지 않는 개인의 폐암 사망률을 감소시킬 수 있는지 여부는 알 수 없습니다. 따라서 현재 특정 개인이 선별검사를 받아야 하는지 여부에 대한 명확한 최선의 선택이 없습니다. LCS 참여에 대한 결정은 충분한 정보를 바탕으로 개인의 선호도와 일치해야 합니다. 그러나 이전 데이터에 따르면 LCS를 받는 개인은 위험이나 이점을 완전히 이해하지 못합니다.
급속히 부상하고 있는 이 공중 보건 문제를 해결하기 위해 이 연구는 폐암 위험이 높은 개인(예: 흡연자)의 LCS에 관한 정보에 입각한 의사 결정을 용이하게 하기 위해 웹 기반 의사 결정 지원(DA)을 개발했으며 DA의 타당성을 평가할 것입니다. DA 효과의 향후 무작위 임상 시험(RCT)을 수행하기 위한 관리 및 제안된 방법. DA의 내용은 LCS 의사 결정 및 기타 최근 연구를 탐구하는 조사관의 이전 연구를 기반으로 합니다.
현재 제안된 연구의 구체적인 목표는 과도한 흡연으로 인해 폐암 위험이 높은 개인을 대상으로 DA의 타당성 시험을 수행하는 것입니다. 조사관은 1) 커뮤니티 환경에서 DA 개입을 제공하고 2) 향후 RCT를 위해 계획된 대로 연구 절차 및 평가 도구를 수행하는 가능성을 평가하기 위해 참가자를 모집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami (FL)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0086
- University of Kentucky
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 20갑년 이상의 흡연력
- 영어를 읽고 이해하는 능력
- 개인 전화가 있어야합니다
- 인터넷에 액세스할 수 있어야 합니다
제외 기준:
- 심각한 심리적 고통을 보고하거나 입증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 루카스 의사 결정 지원
웹 기반 폐암 검진 결정 보조 도구인 LuCaS에 액세스
|
웹 기반 폐암 검진 결정 지원
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NCI 웹사이트
폐암 검진에 대한 국립암연구소 웹사이트 접속
|
폐암 검진에 관한 NCI 웹사이트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
액세스 속도 POST
기간: 2주(POST)
|
LuCaS Choices 또는 National Cancer Institute(NCI) 웹사이트에 액세스하는 참가자 비율
|
2주(POST)
|
|
권장 비율 POST
기간: 2주(POST)
|
폐암 검진에 대해 자세히 알아보고자 하는 다른 사람에게 LuCaS Choices 또는 국립 암 연구소(NCI) 웹사이트를 추천할 참가자의 비율
|
2주(POST)
|
|
만족도 POST
기간: 2주(POST)
|
LuCaS Choices 또는 국립암연구소(NCI) 웹사이트에 만족한다고 답한 참가자의 비율
|
2주(POST)
|
|
지속적인 액세스 속도 POST
기간: 2주(POST)
|
LuCaS Choices 또는 국립 암 연구소(NCI) 웹사이트에 계속 액세스하기를 원하는 참가자의 비율
|
2주(POST)
|
|
유지율 POST
기간: 2주(POST)
|
POST 설문조사를 완료한 참가자 비율
|
2주(POST)
|
|
보유율 FOL
기간: 4개월(FOL)
|
FOL 설문조사를 완료한 참가자의 비율
|
4개월(FOL)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추천 비율 FOL
기간: 4개월(FOL)
|
폐암 검진에 대해 자세히 알아보고자 하는 다른 사람에게 LuCaS Choices 또는 국립 암 연구소(NCI) 웹사이트를 추천할 참가자의 비율
|
4개월(FOL)
|
|
만족도 FOL
기간: 4개월(FOL)
|
LuCaS Choices 또는 국립암연구소(NCI) 웹사이트에 만족한다고 답한 참가자의 비율
|
4개월(FOL)
|
|
지속적인 액세스 속도 FOL
기간: 4개월(FOL)
|
LuCaS Choices 또는 국립 암 연구소(NCI) 웹사이트에 계속 액세스하기를 원하는 참가자의 비율
|
4개월(FOL)
|
|
액세스 속도 FOL
기간: 4개월(FOL)
|
LuCaS Choices 또는 National Cancer Institute(NCI) 웹사이트에 액세스하는 참가자 비율
|
4개월(FOL)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연락률
기간: 연구 시작부터 12주까지 매주
|
매주 연구에 대해 문의하기 위해 이메일 또는 전화 연락을 하는 개인의 수
|
연구 시작부터 12주까지 매주
|
|
적격률
기간: 연구 시작부터 12주까지 매주
|
연구 적격자로 결정된 개인의 수
|
연구 시작부터 12주까지 매주
|
|
적립률
기간: 연구 시작부터 12주까지 매주
|
주당 정보에 입각한 동의를 제공하는 개인의 수
|
연구 시작부터 12주까지 매주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jamie L Studts, PhD, University of Kentucky
- 수석 연구원: Margaret M Byrne, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .