Opracowanie i badanie wykonalności pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LuCaS-DA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach proponowanego projektu zostanie opracowany innowacyjny internetowy system pomocy decyzyjnej (DA), aby usprawnić podejmowanie decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS) wśród osób z wysokim ryzykiem zachorowania na raka płuc z powodu palenia papierosów. Ostatnie dane National Lung Screening Trial (NLST) wykazały 20% względne zmniejszenie śmiertelności z powodu raka płuca w przypadku badań przesiewowych tomografii komputerowej z niską dawką w porównaniu z prześwietleniem klatki piersiowej wśród osób z wysokim ryzykiem raka płuc. Biorąc pod uwagę, że rak płuc jest główną przyczyną zgonów z powodu raka w Stanach Zjednoczonych, a na rok 2012 przewiduje się około 160 340 zgonów, nowe dane ożywiły zainteresowanie LCS. Jednak LCS niesie ze sobą znaczne ryzyko, w tym wysoki odsetek wyników fałszywie dodatnich, nadmierną diagnozę, niekorzystne konsekwencje psychospołeczne i zwiększoną ekspozycję na promieniowanie. Ponadto nie wiadomo, czy LCS zmniejszyłoby śmiertelność z powodu raka płuc wśród osób, które palą, ale nie spełniają kryteriów kwalifikujących do NLST. Dlatego obecnie nie ma jasnego najlepszego wyboru, czy dana osoba powinna zostać poddana badaniu przesiewowemu, czy nie. Decyzje o uczestnictwie w LCS powinny być przemyślane i zgodne z indywidualnymi preferencjami. Jednak wcześniejsze dane wskazują, że osoby, które przechodzą LCS, rzadko mają dogłębną wiedzę na temat ryzyka lub korzyści.
Aby sprostać temu szybko pojawiającemu się wyzwaniu zdrowia publicznego, w ramach badań opracowano internetową pomoc decyzyjną (DA), aby ułatwić świadome podejmowanie decyzji dotyczących LCS u osób z wysokim ryzykiem raka płuc (tj. Palaczy papierosów) i ocenią wykonalność DA podawanie i proponowane metody przeprowadzenia przyszłego randomizowanego badania klinicznego (RCT) skuteczności DA. Treść DA będzie oparta na wcześniejszych badaniach badaczy dotyczących podejmowania decyzji w LCS i innych najnowszych badaniach.
Konkretnym celem obecnie proponowanych badań jest przeprowadzenie próby wykonalności DA wśród osób z wysokim ryzykiem zachorowania na raka płuca z powodu intensywnego palenia papierosów. Badacze będą rekrutować uczestników w celu oceny wykonalności: 1) przeprowadzenia interwencji prokuratora okręgowego w środowisku lokalnym oraz 2) przeprowadzenia procedur badawczych i narzędzi oceny zgodnie z planem przyszłego RCT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami (FL)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0086
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć co najmniej 40 lat
- historia palenia przez 20 lub więcej paczkolat
- umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
- musi mieć prywatny telefon
- musi mieć dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- zgłaszanie lub wykazywanie znacznego cierpienia psychicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pomoc w podejmowaniu decyzji LuCaS
Dostęp do LuCaS, internetowego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc
|
Internetowa pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Witryna internetowa NCI
Dostęp do strony internetowej NCI dotyczącej badań przesiewowych w kierunku raka płuc
|
Strona internetowa NCI poświęcona badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik dostępu POST
Ramy czasowe: Dwa tygodnie (POST)
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali dostęp do witryny LuCaS Choices lub National Cancer Institute (NCI).
|
Dwa tygodnie (POST)
|
|
Rekomendacja Oceń POST
Ramy czasowe: Dwa tygodnie (POST)
|
Odsetek uczestników, którzy poleciliby witrynę LuCaS Choices lub National Cancer Institute (NCI) innym osobom, które chcą dowiedzieć się więcej o badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc
|
Dwa tygodnie (POST)
|
|
Wskaźnik satysfakcji POST
Ramy czasowe: Dwa tygodnie (POST)
|
Odsetek uczestników, którzy wskazali, że są zadowoleni ze strony internetowej LuCaS Choices lub National Cancer Institute (NCI).
|
Dwa tygodnie (POST)
|
|
Ciągły wskaźnik dostępu POST
Ramy czasowe: Dwa tygodnie (POST)
|
Odsetek uczestników, którzy chcą mieć stały dostęp do strony internetowej LuCaS Choices lub National Cancer Institute (NCI)
|
Dwa tygodnie (POST)
|
|
Wskaźnik retencji POST
Ramy czasowe: Dwa tygodnie (POST)
|
Odsetek uczestników, którzy wypełnili ankietę POST
|
Dwa tygodnie (POST)
|
|
Wskaźnik retencji FOL
Ramy czasowe: Cztery miesiące (FOL)
|
Odsetek uczestników, którzy wypełnili ankietę FOL
|
Cztery miesiące (FOL)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekomendacja Stopa FOL
Ramy czasowe: Cztery miesiące (FOL)
|
Odsetek uczestników, którzy poleciliby witrynę LuCaS Choices lub National Cancer Institute (NCI) innym osobom, które chcą dowiedzieć się więcej o badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc
|
Cztery miesiące (FOL)
|
|
Wskaźnik satysfakcji FOL
Ramy czasowe: Cztery miesiące (FOL)
|
Odsetek uczestników, którzy wskazali, że są zadowoleni ze strony internetowej LuCaS Choices lub National Cancer Institute (NCI).
|
Cztery miesiące (FOL)
|
|
Ciągła szybkość dostępu FOL
Ramy czasowe: Cztery miesiące (FOL)
|
Odsetek uczestników, którzy chcą mieć stały dostęp do strony internetowej LuCaS Choices lub National Cancer Institute (NCI)
|
Cztery miesiące (FOL)
|
|
Szybkość dostępu FOL
Ramy czasowe: Cztery miesiące (FOL)
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali dostęp do witryny LuCaS Choices lub National Cancer Institute (NCI).
|
Cztery miesiące (FOL)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik kontaktu
Ramy czasowe: Co tydzień od rozpoczęcia badania do 12 tygodni
|
Liczba osób, które nawiązują kontakt e-mailowy lub telefoniczny w celu uzyskania informacji na temat badania w ciągu tygodnia
|
Co tydzień od rozpoczęcia badania do 12 tygodni
|
|
Wskaźnik kwalifikowalności
Ramy czasowe: Co tydzień od rozpoczęcia badania do 12 tygodni
|
Liczba osób, które zostały uznane za kwalifikujące się do badania
|
Co tydzień od rozpoczęcia badania do 12 tygodni
|
|
Kurs naliczania
Ramy czasowe: Co tydzień od rozpoczęcia badania do 12 tygodni
|
Liczba osób, które wyrażają świadomą zgodę na tydzień
|
Co tydzień od rozpoczęcia badania do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jamie L Studts, PhD, University of Kentucky
- Główny śledczy: Margaret M Byrne, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-0001-P1H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .