Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og gennemførlighedstest af en beslutningshjælp til lungekræftscreening (LuCaS-DA)

1. april 2019 opdateret af: Jamie Studts
Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden og acceptablen af ​​LuCaS Choices, en webbaseret beslutningshjælp designet til at lette informeret beslutningstagning om deltagelse i lungekræftscreening blandt personer med høj risiko for lungekræft på grund af kraftig cigaretrygning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede projekt vil udvikle en innovativ webbaseret beslutningshjælp (DA) til at forbedre beslutningstagningen for lungekræftscreening (LCS) blandt personer med høj risiko for lungekræft på grund af cigaretrygning. Nylige data fra National Lung Screening Trial (NLST) viste en 20 % relativ reduktion i lungekræftdødelighed for lavdosis computertomografiscreening sammenlignet med røntgen af ​​thorax blandt personer med høj risiko for lungekræft. I betragtning af at lungekræft er den førende årsag til kræftdød i USA med anslået 160.340 dødsfald forudsagt for 2012, har de nye data genoplivet interessen for LCS. LCS indebærer dog betydelige risici, herunder en høj falsk positiv rate, overdiagnosticering, negative psykosociale konsekvenser og øget strålingseksponering. Det er endvidere ukendt, om LCS ville reducere lungekræftdødeligheden blandt personer, der ryger, men ikke opfylder NLST-kriterierne. Derfor er der i øjeblikket ikke noget klart bedste valg for, om en given person skal screenes eller ej. Beslutninger om deltagelse i LCS bør være velinformerede og i overensstemmelse med individuelle præferencer. Tidligere data indikerer dog, at personer, der gennemgår LCS, sjældent har en grundig forståelse af risici eller fordele.

For at imødegå denne hurtigt voksende folkesundhedsudfordring har denne forskning udviklet en webbaseret beslutningshjælp (DA) for at lette informeret beslutningstagning vedrørende LCS hos personer med høj risiko for lungekræft (dvs. cigaretrygere), og vil vurdere gennemførligheden af ​​DA administration og foreslåede metoder til at udføre et fremtidigt randomiseret klinisk forsøg (RCT) af DA-effektivitet. Indholdet af DA vil være baseret på efterforskernes tidligere undersøgelser, der udforsker LCS beslutningstagning og anden nyere forskning.

Det specifikke formål med den aktuelt foreslåede forskning er at gennemføre et gennemførlighedsforsøg af DA blandt personer med høj risiko for lungekræft på grund af kraftig cigaretrygning. Efterforskere vil rekruttere deltagere til at vurdere gennemførligheden af: 1) at levere DA-interventionen i et samfundsmiljø og 2) udføre forskningsprocedurer og vurderingsværktøjer som planlagt for en fremtidig RCT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami (FL)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0086
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mindst 40 år gammel
  • historie med 20 eller flere pakkeår med rygning
  • evne til at læse og forstå engelsk
  • skal have en personlig telefon
  • skal have internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • rapportering eller demonstration af betydelig psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: LuCaS Beslutningsstøtte
Adgang til LuCaS, en webbaseret beslutningshjælp til lungekræftscreening
Web-baseret lungekræft screening beslutningshjælp
ACTIVE_COMPARATOR: NCI hjemmeside
Adgang til NCIs hjemmeside om lungekræftscreening
NCI hjemmeside om lungekræftscreening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adgangsrate POST
Tidsramme: To uger (POST)
Procentdel af deltagere, der tilgår LuCaS Choices eller National Cancer Institute (NCI) hjemmeside
To uger (POST)
Anbefalingssats POST
Tidsramme: To uger (POST)
Procentdel af deltagere, der vil anbefale LuCaS Choices eller National Cancer Institute (NCI) hjemmeside til andre, der ønsker at lære mere om lungekræftscreening
To uger (POST)
Tilfredshedsrate POST
Tidsramme: To uger (POST)
Procentdel af deltagere, der angav, at de var tilfredse med LuCaS Choices eller National Cancer Institute (NCI) hjemmeside
To uger (POST)
Fortsat adgangsrate POST
Tidsramme: To uger (POST)
Procentdel af deltagere, der ønsker at have fortsat adgang til LuCaS Choices eller National Cancer Institute (NCI) hjemmeside
To uger (POST)
Fastholdelsesrate POST
Tidsramme: To uger (POST)
Procentdel af deltagere, der gennemfører POST-undersøgelsen
To uger (POST)
Fastholdelsesrate FOL
Tidsramme: Fire måneder (FOL)
Procentdel af deltagere, der gennemfører FOL-undersøgelsen
Fire måneder (FOL)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anbefalingssats FOL
Tidsramme: Fire måneder (FOL)
Procentdel af deltagere, der vil anbefale LuCaS Choices eller National Cancer Institute (NCI) hjemmeside til andre, der ønsker at lære mere om lungekræftscreening
Fire måneder (FOL)
Tilfredshedsprocent FOL
Tidsramme: Fire måneder (FOL)
Procentdel af deltagere, der angav, at de var tilfredse med LuCaS Choices eller National Cancer Institute (NCI) hjemmeside
Fire måneder (FOL)
Fortsat adgangssats FOL
Tidsramme: Fire måneder (FOL)
Procentdel af deltagere, der ønsker at have fortsat adgang til LuCaS Choices eller National Cancer Institute (NCI) hjemmeside
Fire måneder (FOL)
Adgangsrate FOL
Tidsramme: Fire måneder (FOL)
Procentdel af deltagere, der tilgår LuCaS Choices eller National Cancer Institute (NCI) hjemmeside
Fire måneder (FOL)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontaktpris
Tidsramme: Ugentligt fra studiestart til 12 uger
Antal personer, der kontakter e-mail eller telefon for at forespørge om undersøgelsen pr. uge
Ugentligt fra studiestart til 12 uger
Berettigelsessats
Tidsramme: Ugentligt fra studiestart til 12 uger
Antallet af personer, der er besluttet at være studieberettigede
Ugentligt fra studiestart til 12 uger
Periodiseringssats
Tidsramme: Ugentligt fra studiestart til 12 uger
Antal personer, der giver informeret samtykke pr. uge
Ugentligt fra studiestart til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamie L Studts, PhD, University of Kentucky
  • Ledende efterforsker: Margaret M Byrne, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2016

Først opslået (SKØN)

6. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner