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싱가포르 심방 세동 연구 (SAFS)

2016년 6월 2일 업데이트: National Heart Centre Singapore

싱가포르 입원환자 및 외래환자 코호트의 발작성 심방세동 발생률에 관한 다기관 인구 기반 연구

심방 세동은 색전성 뇌졸중 및 기타 색전 현상으로 이어지기 때문에 치료하지 않고 방치할 경우 심각한 영향을 미치는 고령 인구에서 흔한 질병입니다. 특히 색전성 뇌졸중은 움직이지 못하는 환자의 치료 비용이 매우 높을 수 있기 때문에 우리 지역 사회에 심각한 영향을 미칩니다. 심방 세동은 일반적으로 발작성 심방 세동(PAF)으로 시작되며 PAF는 초기 단계에서 일시적으로만 발생할 수 있으므로 조기 발견이 매우 어렵습니다. 조기 PAF를 감지하려면 현재 몇 주에 걸쳐 장기적인 지속적인 ECG 모니터링이 필요합니다. 현재 장치는 일반적으로 PAF의 드문 에피소드를 감지할 수 있을 만큼 충분히 민감하도록 이식(루프 레코더)해야 합니다. 그러나 차세대 ECG 원격 장치(비침습적)는 이제 장기간 착용할 수 있고 중앙 집중식 데이터 수집 및 분석을 위해 데이터를 데이터베이스로 직접 보낼 수 있습니다. 이 연구의 목적은 이러한 장치를 사용하여 여러 환자 집단에서 PAF의 발생률을 평가하는 것입니다. 각 환자는 1주일 이상의 기간 동안 지속적인 ECG 데이터를 착용하고 중앙 데이터베이스에 전송합니다. 싱가포르.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

색전성 뇌졸중 및 기타 색전성 현상의 위험을 증가시키기 때문에 개인의 PAF 감지의 의미는 개인과 지역 사회에 막대합니다. 일단 발견되면 그러한 개인의 임상 위험을 낮추고 지역 사회에 대한 임상 부담을 줄이기 위해 개입할 수 있습니다. 적절한 도구와 대규모 인구 집단의 부족으로 인해 다양한 환자 집단에서 PAF를 과소평가할 가능성이 있습니다. 이 연구는 다양한 환자 집단에서 PAF에 대한 다양한 발생률을 구체적으로 다루고 특성화하므로 조기 선별 및 개입을 위해 위험 그룹을 대상으로 하는 데 도움이 됩니다.

심부전 환자는 일반인보다 심방세동이 발생할 가능성이 더 높습니다. 반대로 AF는 또한 이후의 HF 발달에 대한 강력한 독립적인 위험 요소입니다.

심부전(HF) 환자에서 심방세동의 후기 발달은 사망률 증가와 관련이 있습니다. 기존 HF는 심방세동 환자의 생존에 악영향을 미쳤습니다. 박출률이 감소된 HF(HFrEF)와 보존된 박출률이 있는 심부전(HFpEF) 환자는 모두 심방세동의 위험이 더 큽니다. 기능적 상태(NYHA 등급으로 표시됨)와 NYHA 등급 I 환자의 4%에서 NYHA 등급 IV 환자의 40%로 진행하는 심방세동 환자의 심방세동 유병률 사이에는 직접적인 관계가 있습니다.

이전 HF가 있는 환자의 급성 HF 대상부전은 단일 센터 연구에서 사례의 5.4%에서 촉진제로서의 AF로 인한 것입니다.

HF에서 AF의 진정한 유병률을 알면 HF의 임상적 부담을 더 줄이기 위한 전략을 계획할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 169609
        • 모병
        • National Heart Centre Singapore
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chi Keong Ching

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 3년 동안 4개 의료 기관에서 모집된 2500명의 입원 환자 및 외래 환자입니다.

전력 계산: 이것은 연구 모집단에서 PAF의 유병률을 감지하기 위해 웨어러블 장치를 사용하는 유틸리티를 탐색하는 파일럿 연구입니다.

설명

포함 기준:

  1. 21세에서 80세 사이의 모든 남성 또는 여성 환자.
  2. 심방 세동이 있는 것으로 진단되지 않음
  3. 환자는 모집 전에 12 리드 ECG에서 동리듬이 있어야 합니다.
  4. 환자는 싱가포르에 거주해야 합니다.
  5. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
  6. . 아래에 명시된 위험 요소 중 하나 이상을 충족하십시오.

i) 고혈압

ii) 관상 동맥 질환

iii) 허혈성 심장 질환

iv) 울혈성 심부전의 과거력

v) 뇌혈관 사고

vi) 당뇨병

제외 기준:

  1. 알려진 심방세동
  2. 스마트폰 사용 및 관리 불가
  3. 접착 테이프 또는 석고에 대한 피부 알레르기
  4. 장치 접착 테이프를 적용하기에는 너무 털이 많은 피부
  5. 조사자의 지시 및 연구 프로토콜을 준수할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
발작성 심방 세동
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Heart Centre Singapore

협력자

National University Hospital, Singapore
Singapore General Hospital
Changi General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chi Keong Ching, Singhealth Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015/2309

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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