Estudio de fibrilación auricular de Singapur (SAFS)
Un estudio poblacional multicéntrico sobre la incidencia de la fibrilación auricular paroxística en cohortes de pacientes hospitalizados y ambulatorios en Singapur
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las implicaciones de la detección de PAF en un individuo son enormes para el individuo y la comunidad, ya que aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular embólico y otros fenómenos embólicos. Una vez detectado, se puede tomar la intervención para reducir el riesgo clínico de dicho individuo y disminuir la carga clínica para la comunidad. La falta de herramientas adecuadas y grandes cohortes de población ha llevado a una probable subestimación de PAF en varias poblaciones de pacientes. Este estudio abordará y caracterizará específicamente la diferente incidencia de PAF en varias poblaciones de pacientes y, por lo tanto, ayudará a identificar grupos de riesgo para detección e intervención más tempranas.
Los pacientes con IC tienen más probabilidades que la población general de desarrollar FA. Por el contrario, la FA también es un fuerte factor de riesgo independiente para el desarrollo posterior de IC.
En pacientes con insuficiencia cardíaca (IC), el desarrollo posterior de FA se asoció con una mayor mortalidad. La IC preexistente afectó negativamente la supervivencia de las personas con FA. Tanto los pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF) como con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF) tienen un mayor riesgo de FA. Existe una relación directa entre el estado funcional (como lo muestra la clase NYHA) y la prevalencia de FA en pacientes con IC que progresa del 4% en los que son clase I de la NYHA al 40% en los que son clase IV de la NYHA.
La descompensación de la IC aguda en pacientes con IC previa se debe a la FA como precipitante en el 5,4% de los casos en un estudio de centro único.
Conocer la verdadera prevalencia de la FA en la IC nos permitirá planificar estrategias para reducir aún más la carga clínica de la IC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 169609
- Reclutamiento
- National Heart Centre Singapore
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Contacto:
- Hanna Liaw
- Número de teléfono: 67042274
- Correo electrónico: liaw.yin.siang@nhcs.com.sg
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Investigador principal:
- Chi Keong Ching
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio es de 2500 pacientes hospitalizados y ambulatorios reclutados de 4 instituciones médicas durante un período de 3 años.
Cálculo de potencia: este es un estudio piloto que explora la utilidad de emplear un dispositivo portátil para detectar la prevalencia de PAF en las poblaciones de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente hombre o mujer de 21 años hasta los 80 años.
- No diagnosticado de fibrilación auricular
- El paciente debe tener ritmo sinusal en el ECG de 12 derivaciones antes del reclutamiento
- El paciente debe vivir en Singapur.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- . Cumplir uno o más de los factores de riesgo que se indican a continuación:
i) Hipertensión
ii) Enfermedad arterial coronaria
iii) Cardiopatía isquémica
iv) Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
v) Accidente cerebrovascular
vi) Diabetes mellitus
Criterio de exclusión:
- Fibrilación auricular conocida
- No se puede usar y administrar un teléfono inteligente
- Alergia de la piel a la cinta adhesiva o al yeso
- Piel demasiado peluda para aplicar la cinta adhesiva del dispositivo
- Incapaz de cumplir con las instrucciones del investigador y los protocolos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fibrilación auricular paroxística
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chi Keong Ching, Singhealth Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/2309
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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