- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02791022
Singaporen eteisvärinätutkimus (SAFS)
Monikeskuspohjainen väestöpohjainen tutkimus paroksysmaalisen eteisvärinän esiintyvyydestä sairaala- ja avohoitokohorteissa Singaporessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PAF:n havaitsemisen vaikutukset yksilössä ovat valtavat yksilölle ja yhteisölle, koska se lisää embolisen aivohalvauksen ja muiden embolisten ilmiöiden riskiä. Kun se havaitaan, interventio voidaan ryhtyä pienentämään tällaisen yksilön kliinistä riskiä ja vähentämään yhteisön kliinistä taakkaa. Sopivien työkalujen ja suurten väestöryhmien puute on johtanut PAF:n todennäköisesti aliarvioimiseen eri potilaspopulaatioissa. Tämä tutkimus käsittelee ja luonnehtii erityisesti PAF:n esiintyvyyttä eri potilasryhmissä ja auttaa siten kohdistamaan riskiryhmiin aikaisempaa seulontaa ja interventiota.
HF-potilailla on yleistä väestöä todennäköisemmin kehittynyt AF. Kääntäen AF on myös vahva riippumaton riskitekijä myöhempään HF:n kehittymiseen.
Sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavilla potilailla myöhempi AF:n kehittyminen liittyi lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Aiempi HF vaikutti haitallisesti eloonjäämiseen henkilöillä, joilla oli AF. Sekä sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden ejektiofraktio on vähentynyt (HFrEF), että sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF), on suurempi riski saada AF. Toiminnallisen tilan (kuten NYHA-luokka osoittaa) ja AF:n esiintyvyyden välillä on suora yhteys HF-potilailla, jotka etenevät NYHA-luokan I 4 %:sta NYHA-luokkaan IV kuuluvien 40 %:iin.
Akuutti HF-dekompensaatio potilailla, joilla on aiempi HF, johtuu AF:stä 5,4 %:ssa tapauksista yhden keskustutkimuksen yhteydessä.
Kun tiedämme AF:n todellisen esiintyvyyden HF:ssä, voimme suunnitella strategioita HF:n kliinisen taakan vähentämiseksi edelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanna Liaw
- Puhelinnumero: 67042274
- Sähköposti: liaw.yin.siang@nhcs.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- Rekrytointi
- National Heart Centre Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanna Liaw
- Puhelinnumero: 67042274
- Sähköposti: liaw.yin.siang@nhcs.com.sg
-
Päätutkija:
- Chi Keong Ching
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö on 2 500 laitos- ja avohoitopotilasta 4 lääketieteellisestä laitoksesta kolmen vuoden aikana.
Tehon laskenta: Tämä on pilottitutkimus, jossa tutkitaan puettavan laitteen käyttöä PAF:n esiintyvyyden havaitsemiseksi tutkimuspopulaatioissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 21-80-vuotiaat mies- tai naispotilaat.
- Ei diagnosoitu eteisvärinä
- Potilaalla on oltava sinusrytmi 12-kytkentäisessä EKG:ssä ennen värväystä
- Potilaan on asuttava Singaporessa.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- . Täytä yksi tai useampi alla mainituista riskitekijöistä:
i) Hypertensio
ii) Sepelvaltimotauti
iii) Iskeeminen sydänsairaus
iv) Aiempi sydämen vajaatoiminta
v) Aivoverenkiertohäiriö
vi) Diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu eteisvärinä
- Älypuhelinta ei voi käyttää ja hallita
- Ihoallergia teipille tai kipsille
- Iho liian karvainen kiinnittääksesi laitteen teippiä
- Ei pysty noudattamaan tutkijan ohjeita ja tutkimusprotokollia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Paroksismaalinen eteisvärinä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chi Keong Ching, Singhealth Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/2309
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Carag AGValmis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola
Kliiniset tutkimukset SPYDER EKG-anturi
-
University of LeedsThe Leeds Teaching Hospitals NHS TrustRekrytointiLeikkaus | Vatsan kasvain | Leikkaus-komplikaatiot | Riskin arviointiYhdistynyt kuningaskunta
-
Sheba Medical CenterTuntematon
-
RWTH Aachen UniversityMedical Information Technology (MedIT), RWTH Aachen UniversityLopetettu
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ValmisEkstravasaatiovamma | Vauva, Keskoset, SairaudetItalia
-
National Taiwan University HospitalTuntematonPeräsuolen syöpä | VatsatautiTaiwan
-
BytefliesUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterValmis
-
Owlet Baby Care, Inc.Valmis
-
Xuanwu Hospital, BeijingMinistry of Health, China; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchValmis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesAktiivinen, ei rekrytointi
-
Acorai ABRekrytointi