Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Singaporen eteisvärinätutkimus (SAFS)

torstai 2. kesäkuuta 2016 päivittänyt: National Heart Centre Singapore

Monikeskuspohjainen väestöpohjainen tutkimus paroksysmaalisen eteisvärinän esiintyvyydestä sairaala- ja avohoitokohorteissa Singaporessa

Eteisvärinä on yleinen ikääntyvän väestön sairaus, jolla on vakavia seurauksia, jos se jätetään hoitamatta, koska se johtaa emboliseen aivohalvaukseen ja muihin embolisiin ilmiöihin. Embolisella aivohalvauksella on erityisesti vakavia seurauksia yhteisöllemme, koska tällaisten liikkumattomien potilaiden hoitokustannukset voivat olla erittäin korkeat. Eteisvärinä alkaa tyypillisesti paroksismaalisena eteisvärinänä (PAF), mikä tekee varhaisesta havaitsemisesta erittäin vaikeaa, koska PAF voi esiintyä vain ohimenevästi alkuvaiheessa. Pitkäaikainen jatkuva EKG-seuranta tarvitaan tällä hetkellä viikkojen ajan varhaisen PAF:n havaitsemiseksi. Nykyiset laitteet on yleensä istutettava (silmukanauhurit), jotta ne ovat riittävän herkkiä havaitsemaan harvoin esiintyvät PAF-jaksot. Uuden sukupolven EKG-etälaitteita (ei-invasiivisia) on kuitenkin nyt saatavilla, joita voidaan käyttää pitkiä aikoja ja jotka voivat lähettää tietoja suoraan tietokantaan tietojen keskitettyä keräämistä ja analysointia varten. Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää tällaista laitetta PAF:n ilmaantuvuuden arvioimiseen eri potilaspopulaatioissa, jolloin jokainen potilas käyttää ja lähettää jatkuvia EKG-tietoja vähintään viikon ajan keskustietokantaan useissa julkisissa sairaaloissa. Singapore.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PAF:n havaitsemisen vaikutukset yksilössä ovat valtavat yksilölle ja yhteisölle, koska se lisää embolisen aivohalvauksen ja muiden embolisten ilmiöiden riskiä. Kun se havaitaan, interventio voidaan ryhtyä pienentämään tällaisen yksilön kliinistä riskiä ja vähentämään yhteisön kliinistä taakkaa. Sopivien työkalujen ja suurten väestöryhmien puute on johtanut PAF:n todennäköisesti aliarvioimiseen eri potilaspopulaatioissa. Tämä tutkimus käsittelee ja luonnehtii erityisesti PAF:n esiintyvyyttä eri potilasryhmissä ja auttaa siten kohdistamaan riskiryhmiin aikaisempaa seulontaa ja interventiota.

HF-potilailla on yleistä väestöä todennäköisemmin kehittynyt AF. Kääntäen AF on myös vahva riippumaton riskitekijä myöhempään HF:n kehittymiseen.

Sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavilla potilailla myöhempi AF:n kehittyminen liittyi lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Aiempi HF vaikutti haitallisesti eloonjäämiseen henkilöillä, joilla oli AF. Sekä sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden ejektiofraktio on vähentynyt (HFrEF), että sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF), on suurempi riski saada AF. Toiminnallisen tilan (kuten NYHA-luokka osoittaa) ja AF:n esiintyvyyden välillä on suora yhteys HF-potilailla, jotka etenevät NYHA-luokan I 4 %:sta NYHA-luokkaan IV kuuluvien 40 %:iin.

Akuutti HF-dekompensaatio potilailla, joilla on aiempi HF, johtuu AF:stä 5,4 %:ssa tapauksista yhden keskustutkimuksen yhteydessä.

Kun tiedämme AF:n todellisen esiintyvyyden HF:ssä, voimme suunnitella strategioita HF:n kliinisen taakan vähentämiseksi edelleen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 169609
        • Rekrytointi
        • National Heart Centre Singapore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chi Keong Ching

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö on 2 500 laitos- ja avohoitopotilasta 4 lääketieteellisestä laitoksesta kolmen vuoden aikana.

Tehon laskenta: Tämä on pilottitutkimus, jossa tutkitaan puettavan laitteen käyttöä PAF:n esiintyvyyden havaitsemiseksi tutkimuspopulaatioissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki 21-80-vuotiaat mies- tai naispotilaat.
  2. Ei diagnosoitu eteisvärinä
  3. Potilaalla on oltava sinusrytmi 12-kytkentäisessä EKG:ssä ennen värväystä
  4. Potilaan on asuttava Singaporessa.
  5. Kyky antaa tietoinen suostumus.
  6. . Täytä yksi tai useampi alla mainituista riskitekijöistä:

i) Hypertensio

ii) Sepelvaltimotauti

iii) Iskeeminen sydänsairaus

iv) Aiempi sydämen vajaatoiminta

v) Aivoverenkiertohäiriö

vi) Diabetes mellitus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu eteisvärinä
  2. Älypuhelinta ei voi käyttää ja hallita
  3. Ihoallergia teipille tai kipsille
  4. Iho liian karvainen kiinnittääksesi laitteen teippiä
  5. Ei pysty noudattamaan tutkijan ohjeita ja tutkimusprotokollia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paroksismaalinen eteisvärinä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chi Keong Ching, Singhealth Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/2309

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset SPYDER EKG-anturi

3
Tilaa