- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02791022
Singapurskie badanie migotania przedsionków (SAFS)
Wieloośrodkowe badanie populacyjne dotyczące częstości występowania napadowego migotania przedsionków w kohortach pacjentów szpitalnych i ambulatoryjnych w Singapurze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konsekwencje wykrycia PAF u danej osoby są ogromne dla jednostki i społeczności, ponieważ zwiększa ryzyko udaru zatorowego i innych zjawisk zatorowych. Po wykryciu można podjąć interwencję w celu obniżenia ryzyka klinicznego takiej osoby i zmniejszenia obciążenia klinicznego dla społeczności. Brak odpowiednich narzędzi i dużych kohort populacji doprowadził do prawdopodobnego niedoszacowania PAF w różnych populacjach pacjentów. Badanie to w szczególności zajmie się i scharakteryzuje różną częstość występowania PAF w różnych populacjach pacjentów, a tym samym pomoże ukierunkować grupy ryzyka na wcześniejsze badania przesiewowe i interwencję.
Pacjenci z HF są bardziej narażeni na rozwój AF niż w populacji ogólnej. I odwrotnie, AF jest również silnym niezależnym czynnikiem ryzyka późniejszego rozwoju HF.
U pacjentów z niewydolnością serca (HF) późniejszy rozwój AF wiązał się ze zwiększoną śmiertelnością. Istniejąca wcześniej HF niekorzystnie wpływała na przeżycie u osób z AF. Zarówno pacjenci z HF ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF), jak i z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) są bardziej narażeni na AF. Istnieje bezpośrednia zależność między stanem czynnościowym (na co wskazuje klasa NYHA) a częstością występowania AF u pacjentów z HF, która wzrasta od 4% u osób z I klasą NYHA do 40% u osób z IV klasą NYHA.
Ostra dekompensacja HF u pacjentów z wcześniejszą HF jest spowodowana AF jako czynnikiem wywołującym w 5,4% przypadków w badaniu jednoośrodkowym.
Znajomość rzeczywistej częstości występowania AF w HF pozwoli nam zaplanować strategie mające na celu dalsze zmniejszenie obciążenia klinicznego HF.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169609
- Rekrutacyjny
- National Heart Centre Singapore
-
Kontakt:
- Hanna Liaw
- Numer telefonu: 67042274
- E-mail: liaw.yin.siang@nhcs.com.sg
-
Główny śledczy:
- Chi Keong Ching
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja badana to 2500 pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych rekrutowanych z 4 placówek medycznych w okresie 3 lat
Obliczanie mocy: Jest to badanie pilotażowe badające użyteczność zastosowania urządzenia do noszenia w celu wykrycia częstości występowania PAF w badanych populacjach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 21 do 80 lat.
- Nie zdiagnozowano migotania przedsionków
- Pacjent musi mieć rytm zatokowy na 12-odprowadzeniowym EKG przed rekrutacją
- Pacjent musi mieszkać w Singapurze.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
- . Spełnij jeden lub więcej czynników ryzyka podanych poniżej:
i) Nadciśnienie
ii) Choroba wieńcowa
iii) Choroba niedokrwienna serca
iv) Zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie
v) Incydent naczyniowo-mózgowy
vi) Cukrzyca
Kryteria wyłączenia:
- Znane migotanie przedsionków
- Nie można używać smartfona i zarządzać nim
- Alergia skórna na taśmę samoprzylepną lub plaster
- Skóra zbyt owłosiona, aby zastosować taśmę samoprzylepną urządzenia
- Niezdolność do przestrzegania instrukcji badacza i protokołów badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chi Keong Ching, Singhealth Foundation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/2309
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .