- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02791022
Сингапурское исследование мерцательной аритмии (SAFS)
Многоцентровое популяционное исследование заболеваемости пароксизмальной фибрилляцией предсердий в стационарных и амбулаторных когортах в Сингапуре
Обзор исследования
Подробное описание
Последствия обнаружения PAF у человека огромны для человека и общества, поскольку это увеличивает риск эмболического инсульта и других эмболических явлений. После обнаружения может быть предпринято вмешательство, чтобы снизить клинический риск для такого человека и уменьшить клиническое бремя для общества. Отсутствие подходящих инструментов и больших когорт населения привело к вероятной недооценке PAF в различных популяциях пациентов. Это исследование будет специально посвящено и охарактеризовано различной заболеваемости PAF в различных популяциях пациентов и, следовательно, поможет нацелиться на группы риска для более раннего скрининга и вмешательства.
У пациентов с СН чаще, чем в общей популяции, развивается ФП. И наоборот, ФП также является сильным независимым фактором риска последующего развития СН.
У пациентов с сердечной недостаточностью (СН) более позднее развитие ФП было связано с повышенной смертностью. Ранее существовавшая СН отрицательно влияла на выживаемость у лиц с ФП. Пациенты как с СН со сниженной фракцией выброса (HFrEF), так и с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) подвержены большему риску ФП. Существует прямая связь между функциональным состоянием (по классу NYHA) и распространенностью ФП у пациентов с прогрессирующей СН от 4% у пациентов с I классом по NYHA до 40% у пациентов с IV классом по NYHA.
Острая декомпенсация СН у пациентов с СН в анамнезе обусловлена ФП как провоцирующим фактором в 5,4% случаев в одноцентровом исследовании.
Знание истинной распространенности ФП при СН позволит нам планировать стратегии для дальнейшего снижения клинического бремени СН.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hanna Liaw
- Номер телефона: 67042274
- Электронная почта: liaw.yin.siang@nhcs.com.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169609
- Рекрутинг
- National Heart Centre Singapore
-
Контакт:
- Hanna Liaw
- Номер телефона: 67042274
- Электронная почта: liaw.yin.siang@nhcs.com.sg
-
Главный следователь:
- Chi Keong Ching
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция составляет 2500 стационарных и амбулаторных больных, набранных из 4 медицинских учреждений в течение 3 лет.
Расчет мощности: это пилотное исследование, изучающее полезность использования носимых устройств для определения распространенности PAF в исследуемых популяциях.
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент мужского или женского пола в возрасте от 21 года до 80 лет.
- Не диагностирована мерцательная аритмия
- Перед рекрутментом у пациента должен быть синусовый ритм на ЭКГ в 12 отведениях.
- Пациент должен проживать в Сингапуре.
- Возможность дать информированное согласие.
- . Соблюдайте один или несколько факторов риска, указанных ниже:
и) гипертония
ii) ишемическая болезнь сердца
в) ишемическая болезнь сердца
iv) Застойная сердечная недостаточность в анамнезе
v) нарушение мозгового кровообращения
в) сахарный диабет
Критерий исключения:
- Известная мерцательная аритмия
- Невозможно использовать и управлять смартфоном
- Кожная аллергия на клейкую ленту или пластырь
- Кожа слишком волосатая, чтобы наклеить клейкую ленту устройства
- Не в состоянии выполнять инструкции следователя и протоколы исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Пароксизмальная фибрилляция предсердий
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chi Keong Ching, Singhealth Foundation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/2309
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Датчик ЭКГ SPYDER
-
Léman Micro Devices SAНеизвестныйКлиническая точность датчика давления основных показателей жизнедеятельности
-
Population Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Cardiovascular SocietyЗавершенныйСердечная недостаточность | Мерцательная аритмияКанада
-
Mayo ClinicEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийСвязанные с беременностью | КардиомиопатияНигерия
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesАктивный, не рекрутирующий
-
Anumana, Inc.Mayo ClinicЕще не набираютФракция выброса желудочкаСоединенные Штаты
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйКолоректальный рак | Болезнь желудкаТайвань
-
Hvidovre University HospitalНеизвестныйМерцательная аритмияАвстрия, Дания, Швеция
-
Chang Gung Memorial HospitalНеизвестныйСердечная недостаточность
-
Xuanwu Hospital, BeijingMinistry of Health, China; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаКитай
-
Abbott Medical DevicesПрекращеноПерсистирующая мерцательная аритмияТайвань, Сингапур, Корея, Республика, Гонконг, Таиланд