シンガポールの心房細動研究 (SAFS)
シンガポールの入院患者および外来患者コホートにおける発作性心房細動の発生率に関する多施設集団ベースの研究
調査の概要
詳細な説明
塞栓性脳卒中やその他の塞栓現象のリスクが高まるため、個人における PAF 検出の影響は、個人および地域社会にとって非常に重要です。 ひとたび発見されれば、そのような個人の臨床リスクを下げ、地域社会への臨床的負担を軽減するために介入を行うことができます。 適切なツールと大規模集団コホートが不足しているため、さまざまな患者集団で PAF が過小評価されている可能性があります。 この研究は、さまざまな患者集団におけるPAFのさまざまな発生率に具体的に対処し、特徴付けているため、早期のスクリーニングと介入のためにリスクグループをターゲットにするのに役立ちます.
HF 患者は、一般集団よりも AF を発症する可能性が高くなります。 逆に、心房細動は、その後の心不全の発症に対する強力な独立した危険因子でもあります。
心不全 (HF) 患者では、心房細動の後の発症は死亡率の増加と関連していました。 既存の HF は、心房細動患者の生存に悪影響を及ぼしました。 駆出率が低下した心不全 (HFrEF) と駆出率が保持された心不全 (HFpEF) の患者は、どちらも心房細動のリスクが高くなります。 機能状態 (NYHA クラスで示される) と HF 患者の心房細動の有病率の間には直接的な関係があり、NYHA クラス I の患者の 4% から NYHA クラス IV の患者の 40% に進行しています。
以前に HF を患った患者の急性 HF 代償不全は、単一施設の研究で 5.4% の症例で誘発因子としての AF によるものです。
心不全における心房細動の真の有病率を知ることで、心不全の臨床的負担をさらに軽減するための戦略を立てることができます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hanna Liaw
- 電話番号:67042274
- メール:liaw.yin.siang@nhcs.com.sg
研究場所
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Singapore、シンガポール、169609
- 募集
- National Heart Centre Singapore
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コンタクト:
- Hanna Liaw
- 電話番号:67042274
- メール:liaw.yin.siang@nhcs.com.sg
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主任研究者:
- Chi Keong Ching
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
研究対象は、4医療機関から3年間で募集した入院・外来患者2500人
検出力の計算: これは、ウェアラブル デバイスを使用して研究集団における PAF の有病率を検出することの有用性を調査するパイロット研究です。
説明
包含基準:
- 21歳から80歳までの男性または女性の患者。
- 心房細動と診断されていない
- -患者は、募集前に12リードECGで洞調律が必要です
- 患者はシンガポールに住んでいる必要があります。
- -インフォームドコンセントを提供する能力。
- .以下に示すリスク要因の 1 つまたは複数を満たします。
i) 高血圧症
ii) 冠動脈疾患
iii) 虚血性心疾患
iv) うっ血性心不全の既往歴
v) 脳血管障害
vi) 糖尿病
除外基準:
- 既知の心房細動
- スマートフォンの使用と管理ができない
- 粘着テープまたは石膏に対する皮膚アレルギー
- デバイスの粘着テープを貼るには皮膚が毛むくじゃら
- 治験責任医師の指示および治験プロトコルを遵守できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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発作性心房細動
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chi Keong Ching、Singhealth Foundation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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