- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02791022
Singapore atrieflimren undersøgelse (SAFS)
En multicenter befolkningsbaseret undersøgelse af forekomsten af paroksysmal atrieflimren i indlagte og ambulante kohorter i Singapore
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Implikationerne af PAF-detektion hos et individ er enorme for individet og samfundet, da det øger risikoen for embolisk slagtilfælde og andre emboliske fænomener. Når først de er opdaget, kan der gribes ind for at sænke et sådant individs kliniske risiko og mindske den kliniske byrde for samfundet. Manglen på egnede værktøjer og store befolkningskohorter har ført til en sandsynlig undervurdering af PAF i forskellige patientpopulationer. Denne undersøgelse vil specifikt adressere og karakterisere den forskellige forekomst af PAF i forskellige patientpopulationer og dermed hjælpe med at målrette risikogrupper for tidligere screening og intervention.
Patienter med HF er mere tilbøjelige end den generelle befolkning til at udvikle AF. Omvendt er AF også en stærk uafhængig risikofaktor for efterfølgende udvikling af HF.
Hos patienter med hjertesvigt (HF) var senere udvikling af AF forbundet med øget dødelighed. Eksisterende HF påvirkede overlevelsen negativt hos individer med AF. Både HF med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) og hjertesvigt med en bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)-patienter har større risiko for AF. Der er en direkte sammenhæng mellem funktionel tilstand (som vist af NYHA-klassen) og prævalensen af AF hos patienter med HF, der udvikler sig fra 4 % hos dem, der er NYHA-klasse I, til 40 % hos dem, der er NYHA-klasse IV.
Akut HF-dekompensation hos patienter med tidligere HF skyldes AF som præcipitant i 5,4 % af tilfældene i et enkelt centerstudie.
At kende den sande forekomst af AF i HF vil give os mulighed for at planlægge strategier til yderligere at reducere den kliniske byrde af HF.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- Rekruttering
- National Heart Centre Singapore
-
Kontakt:
- Hanna Liaw
- Telefonnummer: 67042274
- E-mail: liaw.yin.siang@nhcs.com.sg
-
Ledende efterforsker:
- Chi Keong Ching
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er 2500 indlagte og ambulante patienter rekrutteret fra 4 medicinske institutioner over en periode på 3 år
Strømberegning: Dette er en pilotundersøgelse, der undersøger nytten af at bruge en bærbar enhed til at påvise forekomsten af PAF i undersøgelsespopulationerne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver mandlig eller kvindelig patient i alderen 21 år til 80 år.
- Ikke diagnosticeret med atrieflimren
- Patienten skal have sinusrytme på 12-aflednings-EKG før rekruttering
- Patienten skal bo i Singapore.
- Evne til at give informeret samtykke.
- . Opfyld en eller flere af nedenstående risikofaktorer:
i) Hypertension
ii) Koronar arteriel sygdom
iii) Iskæmisk hjertesygdom
iv) Tidligere historie med kongestivt hjertesvigt
v) Cerebrovaskulær ulykke
vi) Diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- Kendt atrieflimren
- Kan ikke bruge og administrere en smartphone
- Hudallergi over for selvklæbende tape eller gips
- Huden er for behåret til at påføre enhedens selvklæbende tape
- Ude af stand til at overholde efterforskerens instruktioner og undersøgelsesprotokoller.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Paroksysmal atrieflimren
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chi Keong Ching, Singhealth Foundation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/2309
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .