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뇌졸중 후 재활 결과에서 근감소증 측정

2019년 1월 1일 업데이트: Geun-Young Park, Bucheon St. Mary's Hospital

이 연구의 목적은

뇌졸중 후 편마비의 회복에 대한 근감소증의 효과를 탐색하기 위해
뇌졸중이 근육감소증에 미치는 영향과 근육감소증의 정도와 호흡 및 연하 기능 간의 관계를 탐색합니다.
뇌졸중 후 근육량 손실을 정량화하고 검증하기 위해
sarcopenia의 평가에서 echointensity 및 elastography의 사용을 타당화합니다.

위의 목적에 도달함으로써 근육감소증은 기능적 결과와 밀접한 관련이 있는 심각한 뇌졸중 후 합병증 중 하나로 볼 수 있으므로 근육감소증의 예방 및 평가의 중요성이 강조됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

근감소증

상세 설명

근감소증은 노년층에서 자주 발생합니다. 변화는 오히려 외상이나 일반화된 질병 후에 더 일찍 발생할 수 있습니다. 그러나 이러한 근감소증의 특성은 노인 인구의 특성과 다릅니다. 뇌졸중 후 근육감소증은 과소평가되나 운동유니 수의 감소는 뇌졸중 후 4시간 이내에 시작되고 3주 후에 근육감소증은 편마비와 정상측 모두에서 볼 수 있습니다. 이 근육 약화는 기능 회복 과정을 방해할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대한민국
- Gyeonggi-do
  - Bucheon-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 14647
    - Bucheon St. Mary's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모집된 과목은 3개의 다른 그룹으로 할당됩니다.

뇌졸중이 없는 정상 피험자(건강한 지원자 30명)
뇌졸중 후 근감소증 환자(부천성모병원에 입원한 최초의 뇌졸중 환자 40명)
근감소증이 없는 뇌졸중 후 환자(부천성모병원에 입원한 최초의 뇌졸중 환자 40명)

설명

뇌졸중 환자의 포함 기준

뇌영상(MRI/CT)에서 병변이 확인된 최초의 아급성 뇌졸중 환자
병전 보행이나 일상생활에 지장이 없는 자.
1단계를 따를 수 있는 환자는 복종한다
손 기능 검사가 가능한 환자
발병일로부터 1개월 이내에 실험실 검사, 신경학적, 인지적 및 삼킴곤란 평가가 완료된 환자.
기존의 재활 프로토콜에 따라 최소 4주 동안 본 부서에 입원/이동한 환자.
MRS(Modified Ranking Score) 및 FAC(Functional ambulation category) 점수 중 2점 이상인 환자.

제외 기준: 뇌졸중 환자의 경우

위에 나열된 기준을 충족하지 않는 환자
이중 편마비 환자
근육량 감소 또는 영양실조를 유발할 수 있는 기타 전신 질환이 있는 환자. (예시 : 만성염증질환, 자가면역질환, 만성장염, 활동성결핵, 면역저하상태, AIDS, 악성종양, 임신, 절단, 수술
초음파 평가가 어려운 관절 구축 환자.
외상성 뇌손상 환자.

정상 피험자에 대한 포함 기준

어려움 없이 독립적으로 걸을 수 있는 피험자
CNS 또는 PNS 병변의 병력이 없는 피험자
MRS(수정 순위 척도) <=2
FAC(기능적 보행 범주) >=2

정상 피험자에 대한 제외 기준

근육량 감소 또는 영양실조를 유발할 수 있는 기타 전신 질환이 있는 환자. (예시 : 만성염증질환, 자가면역질환, 만성장염, 활동성결핵, 면역저하상태, AIDS, 악성종양, 임신, 절단, 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
뇌졸중이 없는 정상인 어려움 없이 독립적으로 걸을 수 있는 피험자 CNS 또는 PNS 병변의 병력이 없는 피험자 수정 순위 척도(MRS) <=2 기능적 보행 범주(FAC) >=2
뇌졸중 후 근감소증 환자(근감소증 지수 기준) 근감소증의 유무는 DEXA 스캔으로 판단하며 남성의 근감소증 지수가 7.40kg/m2 미만, 여성의 근감소증 지수가 5.14kg/m2 미만이면 근감소증으로 간주합니다.
근감소증이 없는 뇌졸중 후 환자(근감소증 지수 기준) 남성의 근감소증 지수가 7.40 kg/m2 미만, 여성의 근감소증 지수가 5.14 kg/m2 미만인 DEXA 스캔 값을 만족하지 못하는 환자를 근감소증으로 간주합니다.
뇌졸중 후 근감소증 환자(제지방량 기준) 근감소증의 존재는 DEXA 스캔으로 결정되며, 여기서 사지 제지방이 남성의 경우 19.75kg 미만, 여성의 경우 15.02kg 미만인 경우 근육감소증으로 간주됩니다.
근감소증이 없는 뇌졸중 후 환자(제지방량 기준) 남성의 경우 <19.75kg 미만, 여성의 경우 <15.02kg 미만인 사지 근육량이 근육감소증으로 간주되는 DEXA 스캔 값을 만족하지 않는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
초기 평가에서 최종 평가까지의 K-MBI 점수 변화 기간: 뇌졸중 발병 후 8주, 12주, 16주	뇌졸중 발병 후 8주, 12주, 16주

2차 결과 측정

결과 측정	기간
초기 평가에서 최종 평가까지 Berg 균형 척도의 변화 기간: 뇌졸중 발병 후 8주, 12주, 16주	뇌졸중 발병 후 8주, 12주, 16주
초기 평가에서 최종 평가까지의 피로 척도 변화 기간: 뇌졸중 발병 후 8주, 12주, 16주	뇌졸중 발병 후 8주, 12주, 16주
초기 평가에서 최종 평가까지 운동성 지수의 변화 기간: 뇌졸중 발병 후 8주, 12주, 16주	뇌졸중 발병 후 8주, 12주, 16주
초기 평가에서 최종 평가까지 기능적 구강 섭취 척도(FOIS)의 변화 기간: 뇌졸중 발병 후 8주, 12주, 16주	뇌졸중 발병 후 8주, 12주, 16주
초기 평가에서 최종 평가까지의 MMSE 변화 기간: 뇌졸중 발병 후 8주, 12주, 16주	뇌졸중 발병 후 8주, 12주, 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bucheon St. Mary's Hospital

수사관

연구 책임자: Geun-Young Park, Bucheon St. Mary's Hospital
수석 연구원: Yongmin Choi, Bucheon St. Mary's Hospital
연구 책임자: Sun Im, Bucheon St. Mary's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 1일

마지막으로 확인됨