Misurazione della sarcopenia all'esito della riabilitazione post-ictus
1 gennaio 2019 aggiornato da: Geun-Young Park, Bucheon St. Mary's Hospital
Gli scopi di questo studio sono
- Per esplorare l'effetto della sarcopenia sul recupero dell'emiplegia post-ictus
- Per esplorare l'effetto dell'ictus sulla sarcopenia e la relazione tra il grado di sarcopenia e la respirazione e la funzione di deglutizione
- Quantificare e qualificare la perdita di massa muscolare post-ictus
- Validità dell'uso dell'ecointensità e dell'elastografia nella valutazione della sarcopenia.
Raggiungendo gli scopi dell'elenco di cui sopra, la sarcopenia può essere vista come una delle gravi complicanze post-ictus che è strettamente correlata a un risultato funzionale di valore, sottolineando così l'importanza della valutazione della sarcopenia e della sua prevenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sarcopenia si verifica frequentemente tra la popolazione anziana.
I cambiamenti possono piuttosto verificarsi prima dopo un trauma o una malattia generalizzata.
Tuttavia, la natura di questi sarcopenia è diversa da quella della popolazione geriatrica.
La sarcopenia post-ictus è sottostimata, tuttavia la riduzione del numero di unità motorie inizia entro 4 ore dall'ictus e dopo 3 settimane, la sarcopenia può essere osservata sia nell'emiplegia che nel lato normale.
Questa debolezza muscolare può ostacolare il processo di recupero funzionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 14647
- Bucheon St. Mary's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I soggetti reclutati saranno assegnati in 3 diversi gruppi.
- Soggetti normali senza ictus (30 volontari sani)
- Pazienti post-ictus con sarcopenia (40 primi pazienti con ictus ricoverati al Bucheon St. Mary's Hospital)
- Pazienti post-ictus senza sarcopenia (40 primi pazienti con ictus ricoverati al Bucheon St. Mary's Hospital)
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti con ictus
- Primi pazienti con ictus subacuto le cui lesioni sono state confermate nell'imaging cerebrale (MRI/TC)
- Pazienti che non avevano difficoltà nella deambulazione premorbosa o nelle attività della vita quotidiana.
- I pazienti che possono seguire 1 passo obbediscono
- Pazienti che possono eseguire test di funzionalità della mano
- Pazienti i cui test di laboratorio, valutazioni neurologiche, cognitive e disfagiche sono completati entro 1 mese dalla data di insorgenza.
- Pazienti ricoverati/trasferiti nel nostro reparto da almeno 4 settimane, seguendo protocolli riabilitativi convenzionali.
- Pazienti con almeno 2 punteggi MRS (Modified Ranking Score) e FAC (categoria di deambulazione funzionale).
Criteri di esclusione: per i pazienti con ictus
- Pazienti che non soddisfano i criteri sopra elencati
- Pazienti con doppia emiplegia
- Pazienti con altre malattie sistemiche che possono influenzare la perdita di massa muscolare o causare malnutrizione. (Esempio: malattia infiammatoria cronica, malattia autoimmune, intestinale cronico, tubercolosi attiva, stato immunocompromesso, AIDS, malignità, gravidanza, amputazione o operazione.
- Pazienti con contrattura articolare che sono difficili da eseguire valutazione ecografica.
- Pazienti con lesioni cerebrali traumatiche.
Criteri di inclusione per soggetti normali
- Soggetti che possono camminare autonomamente senza alcuna difficoltà
- Soggetti senza storia di lesione del sistema nervoso centrale o del sistema nervoso centrale
- MRS (scala di classificazione modificata) <=2
- FAC(categoria di deambulazione funzionale) >=2
Criteri di esclusione per soggetti normali
- Pazienti con altre malattie sistemiche che possono influenzare la perdita di massa muscolare o causare malnutrizione. (Esempio: malattia infiammatoria cronica, malattia autoimmune, intestinale cronico, tubercolosi attiva, stato immunocompromesso, AIDS, malignità, gravidanza, amputazione o operazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti normali senza ictus
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Pazienti post-ictus con sarcopenia (per indice di sarcopenia)
L'esistenza di sarcopenia sarà determinata dalla scansione DEXA dove l'indice di sarcopenia del maschio è inferiore a 7,40 kg/m2, quello della femmina inferiore a 5. 14 kg/m2 sono considerati sarcopenia.
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Pazienti post-ictus senza sarcopenia (per indice di sarcopenia)
pazienti che non soddisfano il valore della scansione DEXA dove indice di sarcopenia del maschio inferiore a 7,40 kg/m2, quello della femmina inferiore a 5,14 kg/m2 sono considerati sarcopenia.
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Pazienti post-ictus con sarcopenia (per massa corporea magra)
L'esistenza di sarcopenia sarà determinata dalla scansione DEXA in cui la massa magra appendicolare inferiore a <19,75 kg negli uomini e <15,02 kg nelle donne è considerata sarcopenia.
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Pazienti post-ictus senza sarcopenia (per massa corporea magra)
pazienti che non soddisfano il valore della scansione DEXA in cui la massa magra appendicolare inferiore a <19,75 kg negli uomini e <15,02 kg nelle donne è considerata sarcopenia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio K-MBI dalla valutazione iniziale alla valutazione finale
Lasso di tempo: 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane dalla prima insorgenza dell'ictus
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8 settimane, 12 settimane, 16 settimane dalla prima insorgenza dell'ictus
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica della scala dell'equilibrio di Berg dalla valutazione iniziale alla valutazione finale
Lasso di tempo: 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane dalla prima insorgenza dell'ictus
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8 settimane, 12 settimane, 16 settimane dalla prima insorgenza dell'ictus
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Modifica della scala della fatica dalla valutazione iniziale alla valutazione finale
Lasso di tempo: 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane dalla prima insorgenza dell'ictus
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8 settimane, 12 settimane, 16 settimane dalla prima insorgenza dell'ictus
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Variazione dell'indice di motricità dalla valutazione iniziale alla valutazione finale
Lasso di tempo: 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane dalla prima insorgenza dell'ictus
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8 settimane, 12 settimane, 16 settimane dalla prima insorgenza dell'ictus
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Modifica della scala di assunzione orale funzionale (FOIS) dalla valutazione iniziale alla valutazione finale
Lasso di tempo: 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane dalla prima insorgenza dell'ictus
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8 settimane, 12 settimane, 16 settimane dalla prima insorgenza dell'ictus
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Modifica del MMSE dalla valutazione iniziale alla valutazione finale
Lasso di tempo: 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane dalla prima insorgenza dell'ictus
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8 settimane, 12 settimane, 16 settimane dalla prima insorgenza dell'ictus
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Geun-Young Park, Bucheon St. Mary's Hospital
- Investigatore principale: Yongmin Choi, Bucheon St. Mary's Hospital
- Direttore dello studio: Sun Im, Bucheon St. Mary's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 maggio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
8 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HC16OIS0028
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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