Medição da sarcopenia no resultado da reabilitação pós-AVC
1 de janeiro de 2019 atualizado por: Geun-Young Park, Bucheon St. Mary's Hospital
Os propósitos deste estudo são
- Explorar o efeito da sarcopenia na recuperação da hemiplegia pós-AVC
- Explorar o efeito do AVC na sarcopenia e a relação entre o grau de sarcopenia e a respiração e a função de deglutição
- Quantificar e qualificar a perda de massa muscular pós-AVC
- Validar o uso da ecointensidade e da elastografia na avaliação da sarcopenia.
Ao atingir os objetivos da lista acima, a sarcopenia pode ser vista como uma das complicações graves pós-AVC que está intimamente relacionada ao resultado funcional valioso, enfatizando assim a importância da avaliação da sarcopenia, bem como de sua prevenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A sarcopenia ocorre com frequência entre a população idosa.
As mudanças podem ocorrer mais cedo após trauma ou doença generalizada.
No entanto, a natureza dessas sarcopenias é diferente daquela da população geriátrica.
A sarcopenia pós-AVC é subestimada, no entanto, a redução no número uni motor começa dentro de 4 horas após o AVC e após 3 semanas, a sarcopenia pode ser observada tanto na hemiplegia quanto no lado normal.
Essa fraqueza muscular pode dificultar o processo de recuperação funcional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 14647
- Bucheon St. Mary's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os indivíduos recrutados serão alocados em 3 grupos diferentes.
- Indivíduos normais sem AVC (30 voluntários saudáveis)
- Pacientes pós-AVC com sarcopenia (40 primeiros pacientes com AVC internados no Bucheon St. Mary's Hospital)
- Pacientes pós-AVC sem sarcopenia (40 primeiros pacientes com AVC internados no Bucheon St. Mary's Hospital)
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes com AVC
- Primeiros pacientes com AVC subagudo cujas lesões foram confirmadas em imagens cerebrais (MRI/CT)
- Pacientes que não apresentavam dificuldade na deambulação pré-mórbida ou nas atividades da vida diária.
- Pacientes que conseguem seguir 1 passo obedecem
- Pacientes que podem realizar teste de função manual
- Pacientes cujos exames laboratoriais, avaliações neurológicas, cognitivas e de disfagia são concluídos dentro de 1 mês a partir da data de início.
- Doentes admitidos/transferidos para o nosso serviço durante pelo menos 4 semanas, seguindo protocolos convencionais de reabilitação.
- Pacientes com pelo menos 2 das pontuações MRS (Modified Ranking Score) e FAC (Functional ambulation category).
Critérios de exclusão: para pacientes com AVC
- Pacientes que não atendem aos critérios listados acima
- Pacientes com dupla hemiplegia
- Pacientes com outras doenças sistêmicas que podem afetar a perda de massa muscular ou causar desnutrição. (Exemplo: doença inflamatória crônica, doença autoimune, intestinalis crônica, tuberculose ativa, estado imunocomprometido, AIDS, malignidade, gravidez, amputação ou operação.
- Pacientes com contratura articular de difícil avaliação ultrassonográfica.
- Pacientes com traumatismo cranioencefálico.
Critérios de inclusão para indivíduos normais
- Indivíduos que podem andar de forma independente sem nenhuma dificuldade
- Indivíduos sem história de lesão do SNC ou SNP
- MRS (escala de classificação modificada) <=2
- FAC(categoria de deambulação funcional) >=2
Critérios de exclusão para indivíduos normais
- Pacientes com outras doenças sistêmicas que podem afetar a perda de massa muscular ou causar desnutrição. (Exemplo: doença inflamatória crônica, doença autoimune, intestinalis crônica, tuberculose ativa, estado imunocomprometido, AIDS, malignidade, gravidez, amputação ou operação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos normais sem AVC
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Pacientes pós-AVC com sarcopenia (por índice de sarcopenia)
A existência de sarcopenia será determinada por DEXA onde o índice de sarcopenia do homem é inferior a 7,40 kg/m2, o da mulher é inferior a 5. 14 kg/m2 são considerados como sarcopenia.
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Pacientes pós-AVC sem sarcopenia (por índice de sarcopenia)
pacientes que não satisfazem o valor da DEXA onde o índice de sarcopenia do homem é inferior a 7,40 kg/m2, o da mulher é inferior a 5,14 kg/m2 são considerados como sarcopenia.
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Pacientes pós-AVC com sarcopenia (por massa corporal magra)
A existência de sarcopenia será determinada por varredura DEXA, onde a massa magra apendicular inferior a <19,75 kg em homens e <15,02 kg em mulheres é considerada sarcopenia.
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Pacientes pós-AVC sem sarcopenia (por massa corporal magra)
pacientes que não satisfazem o valor da varredura DEXA, onde a massa magra apendicular inferior a <19,75 kg em homens e <15,02 kg em mulheres é considerada sarcopenia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na pontuação K-MBI da avaliação inicial para a avaliação final
Prazo: 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas desde o início do AVC
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8 semanas, 12 semanas, 16 semanas desde o início do AVC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na escala de equilíbrio de Berg da avaliação inicial para a avaliação final
Prazo: 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas desde o início do AVC
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8 semanas, 12 semanas, 16 semanas desde o início do AVC
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Mudança na escala de fadiga da avaliação inicial para a avaliação final
Prazo: 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas desde o início do AVC
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8 semanas, 12 semanas, 16 semanas desde o início do AVC
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Mudança no índice de Motricidade da avaliação inicial para a avaliação final
Prazo: 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas desde o início do AVC
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8 semanas, 12 semanas, 16 semanas desde o início do AVC
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Mudança na Escala Funcional de Ingestão Oral (FOIS) da avaliação inicial para a avaliação final
Prazo: 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas desde o início do AVC
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8 semanas, 12 semanas, 16 semanas desde o início do AVC
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Mudança no MEEM da avaliação inicial para a avaliação final
Prazo: 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas desde o início do AVC
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8 semanas, 12 semanas, 16 semanas desde o início do AVC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Geun-Young Park, Bucheon St. Mary's Hospital
- Investigador principal: Yongmin Choi, Bucheon St. Mary's Hospital
- Diretor de estudo: Sun Im, Bucheon St. Mary's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de maio de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HC16OIS0028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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