Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření sarkopenie při rehabilitaci po mozkové příhodě

1. ledna 2019 aktualizováno: Geun-Young Park, Bucheon St. Mary's Hospital

Účely této studie jsou

Prozkoumat účinek sarkopenie na zotavení hemiplegie po mrtvici
Prozkoumat účinek mrtvice na sarkopenii a vztah mezi stupněm sarkopenie a funkcí dýchání a polykání
Kvantifikovat a kvalifikovat ztrátu svalové hmoty po mrtvici
Pro validitu použití echointenzity a elastografie při hodnocení sarkopenie.

Dosažením výše uvedených účelů lze na sarkopenii nahlížet jako na jednu z vážných komplikací po cévní mozkové příhodě, která úzce souvisí s hodnotným funkčním výsledkem, čímž je zdůrazněna důležitost hodnocení sarkopenie i její prevence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Sarkopenie

Detailní popis

Sarkopenie se často vyskytuje u starší populace. Ke změnám může dojít spíše dříve po traumatu nebo generalizovaném onemocnění. Povaha těchto sarkopenie je však jiná než u geriatrické populace. Sarkopenie po cévní mozkové příhodě je podceňována, avšak snížení počtu motorických jednotek začíná do 4 hodin po cévní mozkové příhodě a po 3 týdnech je sarkopenie pozorována jak u hemiplegie, tak u normální strany. Tato svalová slabost může bránit procesu funkční obnovy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Korejská republika
- Gyeonggi-do
  - Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 14647
    - Bucheon St. Mary's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Získané subjekty budou rozděleny do 3 různých skupin.

Normální jedinci bez mrtvice (30 zdravých dobrovolníků)
Pacienti po cévní mozkové příhodě se sarkopenií (40 vůbec prvních pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří byli přijati do nemocnice Bucheon St. Mary's Hospital)
Pacienti po mrtvici bez sarkopenie (40 vůbec prvních pacientů s mrtvicí, kteří byli přijati do nemocnice Bucheon St. Mary's Hospital)

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s cévní mozkovou příhodou

Vůbec první pacienti se subakutní mrtvicí, u kterých byly léze potvrzeny zobrazením mozku (MRI/CT)
Pacienti, kteří neměli potíže s premorbidní chůzí nebo činnostmi každodenního života.
Pacienti, kteří mohou následovat 1 krok, poslechnou
Pacienti, kteří mohou provést test funkce ruky
Pacienti, jejichž laboratorní testy, neurologická, kognitivní a dysfagická vyšetření jsou dokončena do 1 měsíce od data nástupu.
Pacienti, kteří byli přijati/převezeni na naše oddělení alespoň na 4 týdny podle konvenčních rehabilitačních protokolů.
Pacienti s alespoň 2 skóre MRS (Modified Ranking Score) a FAC (Functional ambulation category).

Kritéria vyloučení: pro pacienty s mrtvicí

Pacienti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria
Pacienti s dvojitou hemiplegií
Pacienti s jinými systémovými onemocněními, která mohou ovlivnit ztrátu svalové hmoty nebo způsobit podvýživu. (Příklad: chronické zánětlivé onemocnění, autoimunitní onemocnění, chronické střevní záněty, aktivní tuberkulóza, imunokompromitovaný stav, AIDS, malignita, těhotenství, amputace nebo operace.
Pacienti s kloubní kontrakturou, u kterých je obtížné provést sonografické vyšetření.
Pacienti s traumatickým poraněním mozku.

Inkluzní kritéria pro normální subjekty

Subjekty, které mohou chodit samostatně bez jakýchkoli potíží
Subjekty bez anamnézy léze CNS nebo PNS
MRS (Modified ranking scale) <=2
FAC (kategorie funkční ambulace) >=2

Kritéria vyloučení pro normální subjekty

Pacienti s jinými systémovými onemocněními, která mohou ovlivnit ztrátu svalové hmoty nebo způsobit podvýživu. (Příklad: chronické zánětlivé onemocnění, autoimunitní onemocnění, chronické střevní záněty, aktivní tuberkulóza, imunokompromitovaný stav, AIDS, malignita, těhotenství, amputace nebo operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Normální předměty bez mrtvice subjekty, které mohou bez problémů samostatně chodit subjekty bez anamnézy léze CNS nebo PNS Modifikovaná stupnice hodnocení (MRS) <=2 Kategorie funkční chůze (FAC) >=2
Pacienti po mrtvici se sarkopenií (podle indexu sarkopenie) Existence sarkopenie bude stanovena DEXA skenem, kde index sarkopenie u mužů nižší než 7,40 kg/m2, u žen nižší než 5,14 kg/m2 je považován za sarkopenii.
Pacienti po mrtvici bez sarkopenie (podle indexu sarkopenie) pacienti, kteří nesplňují hodnotu DEXA skenu, kde index sarkopenie u mužů nižší než 7,40 kg/m2, u žen nižší než 5,14 kg/m2, jsou považováni za sarkopenii.
Pacienti po cévní mozkové příhodě se sarkopenií (podle svalové hmoty) Existence sarkopenie bude určena pomocí DEXA skenu, kde apendikulární libová hmota menší než <19,75 kg u mužů a <15,02 kg u žen je považována za sarkopenii.
Pacienti po mrtvici bez sarkopenie (podle svalové hmoty) za sarkopenii jsou považováni pacienti, kteří nesplňují hodnotu DEXA skenu, kde apendikulární libová hmota méně než <19,75 kg u mužů a <15,02 kg u žen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Změna skóre K-MBI od počátečního hodnocení ke konečnému hodnocení Časové okno: 8 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů od prvního nástupu mrtvice	8 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů od prvního nástupu mrtvice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Změna Berg balanční stupnice z počátečního hodnocení na konečné hodnocení Časové okno: 8 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů od prvního nástupu mrtvice	8 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů od prvního nástupu mrtvice
Změna stupnice únavy z počátečního hodnocení na konečné hodnocení Časové okno: 8 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů od prvního nástupu mrtvice	8 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů od prvního nástupu mrtvice
Změna indexu hybnosti od počátečního hodnocení ke konečnému hodnocení Časové okno: 8 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů od prvního nástupu mrtvice	8 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů od prvního nástupu mrtvice
Změna funkční stupnice orálního příjmu (FOIS) od počátečního hodnocení ke konečnému hodnocení Časové okno: 8 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů od prvního nástupu mrtvice	8 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů od prvního nástupu mrtvice
Změna MMSE z počátečního hodnocení na konečné hodnocení Časové okno: 8 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů od prvního nástupu mrtvice	8 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů od prvního nástupu mrtvice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bucheon St. Mary's Hospital

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Geun-Young Park, Bucheon St. Mary's Hospital
Vrchní vyšetřovatel: Yongmin Choi, Bucheon St. Mary's Hospital
Ředitel studie: Sun Im, Bucheon St. Mary's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

8. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2019

Naposledy ověřeno