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Messung der Sarkopenie beim Rehabilitationsergebnis nach einem Schlaganfall

1. Januar 2019 aktualisiert von: Geun-Young Park, Bucheon St. Mary's Hospital

Die Zwecke dieser Studie sind

  1. Es sollte die Wirkung von Sarkopenie auf die Genesung von Hemiplegie nach einem Schlaganfall untersucht werden
  2. Es sollten die Auswirkungen eines Schlaganfalls auf Sarkopenie und die Beziehung zwischen dem Grad der Sarkopenie und der Atmungs- und Schluckfunktion untersucht werden
  3. Zur Quantifizierung und Qualifizierung des Muskelmasseverlustes nach einem Schlaganfall
  4. Um die Verwendung von Echointensität und Elastographie bei der Bewertung von Sarkopenie zu validieren.

Durch Erreichen der oben genannten Ziele kann Sarkopenie als eine der schwerwiegenden Komplikationen nach einem Schlaganfall angesehen werden, die eng mit einem guten funktionellen Ergebnis zusammenhängt, wodurch die Bedeutung der Bewertung von Sarkopenie sowie ihrer Prävention betont wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Sarkopenie tritt häufig bei der alten Bevölkerung auf. Vielmehr können die Veränderungen nach einem Trauma oder einer generalisierten Erkrankung früher auftreten. Die Art dieser Sarkopenie unterscheidet sich jedoch von der geriatrischen Bevölkerung. Sarkopenie nach einem Schlaganfall wird unterschätzt, jedoch beginnt die Verringerung der motorischen Uni-Zahl innerhalb von 4 Stunden nach einem Schlaganfall und nach 3 Wochen kann Sarkopenie sowohl bei Hemiplegie als auch bei normaler Seite beobachtet werden. Diese Muskelschwäche kann den funktionellen Erholungsprozess behindern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 14647
        • Bucheon St. Mary's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Rekrutierte Probanden werden in 3 verschiedene Gruppen eingeteilt.

  1. Normale Probanden ohne Schlaganfall (30 gesunde Probanden)
  2. Patienten nach einem Schlaganfall mit Sarkopenie (40 allererste Schlaganfallpatienten, die in das Bucheon St. Mary's Hospital aufgenommen wurden)
  3. Patienten nach Schlaganfall ohne Sarkopenie (40 allererste Schlaganfallpatienten, die in das Bucheon St. Mary's Hospital aufgenommen wurden)

Beschreibung

Einschlusskriterien für Schlaganfallpatienten

  • Erste Patienten mit subakutem Schlaganfall, deren Läsionen in der Bildgebung des Gehirns (MRT/CT) bestätigt wurden
  • Patienten, die keine Schwierigkeiten beim prämorbiden Gehen oder bei Aktivitäten des täglichen Lebens hatten.
  • Patienten, die 1 Schritt folgen können, gehorchen
  • Patienten, die einen Handfunktionstest durchführen können
  • Patienten, deren Labortests, neurologische, kognitive und Dysphagie-Bewertungen innerhalb von 1 Monat nach Beginn abgeschlossen sind.
  • Patienten, die gemäß konventionellen Rehabilitationsprotokollen für mindestens 4 Wochen in unsere Abteilung aufgenommen/überstellt wurden.
  • Patienten mit mindestens 2 MRS- (Modified Ranking Score) und FAC- (Functional Ambulation Category) Scores.

Ausschlusskriterien: für Schlaganfallpatienten

  • Patienten, die die oben aufgeführten Kriterien nicht erfüllen
  • Patienten mit doppelter Hemiplegie
  • Patienten mit anderen systemischen Erkrankungen, die den Verlust von Muskelmasse beeinträchtigen oder Mangelernährung verursachen können. (Beispiel: chronisch entzündliche Erkrankung, Autoimmunerkrankung, chronische Darmentzündung, aktive Tuberkulose, immungeschwächter Zustand, AIDS, bösartige Erkrankung, Schwangerschaft, Amputation oder Operation.
  • Patienten mit Gelenkkontraktur, bei denen eine sonographische Beurteilung schwierig ist.
  • Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma.

Einschlusskriterien für normale Probanden

  • Probanden, die ohne Schwierigkeiten selbstständig gehen können
  • Patienten ohne ZNS- oder PNS-Läsion in der Vorgeschichte
  • MRS (Modifizierte Rangskala) <=2
  • FAC (funktionale Bewegungskategorie) >=2

Ausschlusskriterien für normale Probanden

  • Patienten mit anderen systemischen Erkrankungen, die den Verlust von Muskelmasse beeinträchtigen oder Mangelernährung verursachen können. (Beispiel: chronisch entzündliche Erkrankung, Autoimmunerkrankung, chronische Darmentzündung, aktive Tuberkulose, immungeschwächter Zustand, AIDS, bösartige Erkrankung, Schwangerschaft, Amputation oder Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normale Probanden ohne Schlaganfall
  1. Probanden, die ohne Schwierigkeiten selbstständig gehen können
  2. Probanden ohne ZNS- oder PNS-Läsion in der Vorgeschichte
  3. Modifizierte Rangskala (MRS) <=2
  4. Funktionale Bewegungskategorie (FAC) >=2
Patienten nach Schlaganfall mit Sarkopenie (nach Sarkopenie-Index)
Das Vorhandensein von Sarkopenie wird durch einen DEXA-Scan bestimmt, wobei ein Sarkopenie-Index von weniger als 7,40 kg/m2 bei Männern und weniger als 5,14 kg/m2 bei Frauen als Sarkopenie betrachtet wird.
Patienten nach Schlaganfall ohne Sarkopenie (nach Sarkopenie-Index)
Patienten, die den Wert des DEXA-Scans nicht erfüllen, wobei der Sarkopenie-Index bei Männern weniger als 7,40 kg/m2 und bei Frauen weniger als 5,14 kg/m2 beträgt, gelten als Sarkopenie.
Patienten nach Schlaganfall mit Sarkopenie (nach fettfreier Körpermasse)
Das Vorhandensein einer Sarkopenie wird durch einen DEXA-Scan festgestellt, bei dem eine magere Masse des Appendikels von weniger als < 19,75 kg bei Männern und < 15,02 kg bei Frauen als Sarkopenie angesehen wird.
Patienten nach Schlaganfall ohne Sarkopenie (nach fettfreier Körpermasse)
Patienten, die den Wert des DEXA-Scans nicht erfüllen, bei denen die magere Masse des Anhangs weniger als < 19,75 kg bei Männern und < 15,02 kg bei Frauen als Sarkopenie angesehen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des K-MBI-Scores von der Erstbewertung zur Endbewertung
Zeitfenster: 8 Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen ab dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
8 Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen ab dem ersten Auftreten des Schlaganfalls

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wechsel der Waage nach Berg von der Erstbewertung zur Endbewertung
Zeitfenster: 8 Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen ab dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
8 Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen ab dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
Änderung der Ermüdungsskala von der Erstbewertung zur Endbewertung
Zeitfenster: 8 Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen ab dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
8 Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen ab dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
Änderung des Motricity-Index von der Erstbewertung zur Endbewertung
Zeitfenster: 8 Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen ab dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
8 Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen ab dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
Änderung der Functional Oral Intake Scale (FOIS) von der Erstbewertung zur Endbewertung
Zeitfenster: 8 Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen ab dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
8 Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen ab dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
Wechsel des MMSE von der Erstbewertung zur Endbewertung
Zeitfenster: 8 Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen ab dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
8 Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen ab dem ersten Auftreten des Schlaganfalls

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bucheon St. Mary's Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Geun-Young Park, Bucheon St. Mary's Hospital
  • Hauptermittler: Yongmin Choi, Bucheon St. Mary's Hospital
  • Studienleiter: Sun Im, Bucheon St. Mary's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HC16OIS0028

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