Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar sarkopenii w wyniku rehabilitacji poudarowej

1 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Geun-Young Park, Bucheon St. Mary's Hospital

Celem tego badania jest

Zbadanie wpływu sarkopenii na powrót do zdrowia po udarze porażenia mózgowego
Zbadanie wpływu udaru mózgu na sarkopenię i związek między stopniem sarkopenii a czynnością oddychania i połykania
Aby określić ilościowo i zakwalifikować utratę masy mięśniowej po udarze
Zasadność wykorzystania echointensywności i elastografii w ocenie sarkopenii.

Osiągając powyższe cele, sarkopenię można postrzegać jako jedno z poważnych powikłań poudarowych, które jest ściśle związane z wartościowym wynikiem funkcjonalnym, podkreślając tym samym znaczenie oceny sarkopenii, jak również jej zapobiegania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Sarkopenia

Szczegółowy opis

Sarkopenia występuje często wśród osób w podeszłym wieku. Zmiany mogą raczej nastąpić wcześniej po urazie lub uogólnionej chorobie. Jednak charakter tych sarkopenii jest inny niż w populacji geriatrycznej. Sarkopenia poudarowa jest niedoceniana, jednak zmniejszenie liczby jednostek motorycznych rozpoczyna się w ciągu 4 godzin po udarze, a po 3 tygodniach sarkopenię można zaobserwować zarówno po stronie porażenia połowiczego, jak i po stronie zdrowej. Ta słabość mięśniowa może utrudniać proces regeneracji funkcjonalnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Republika Korei
- Gyeonggi-do
  - Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 14647
    - Bucheon St. Mary's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowane osoby zostaną przydzielone do 3 różnych grup.

Osoby zdrowe bez udaru (30 zdrowych ochotników)
Pacjenci po udarze mózgu z sarkopenią (40 pierwszych pacjentów po udarze mózgu, którzy przyjęli do Bucheon St. Mary's Hospital)
Pacjenci po udarze bez sarkopenii (40 pierwszych pacjentów po udarze, którzy przyjęli do Bucheon St. Mary's Hospital)

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z udarem

Pierwsi pacjenci z podostrym udarem, u których zmiany potwierdzono w obrazowaniu mózgu (MRI/CT)
Pacjenci, którzy nie mieli trudności z poruszaniem się przed chorobą lub wykonywaniem codziennych czynności.
Pacjenci, którzy mogą wykonać 1 krok, są posłuszni
Pacjenci, którzy mogą wykonać test funkcji ręki
Pacjenci, u których badania laboratoryjne, neurologiczne, poznawcze i oceny dysfagii zostały zakończone w ciągu 1 miesiąca od daty wystąpienia.
Pacjenci, którzy przyjęli/przenieśli się na nasz oddział na co najmniej 4 tygodnie, zgodnie z konwencjonalnymi protokołami rehabilitacji.
Pacjenci z co najmniej 2 wynikami w skali MRS (zmodyfikowana ocena rankingowa) i FAC (kategoria funkcjonalnej sprawności ruchowej).

Kryteria wykluczenia: dla pacjentów z udarem mózgu

Pacjenci, którzy nie spełniają powyższych kryteriów
Pacjenci z podwójnym porażeniem połowiczym
Pacjenci z innymi chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na utratę masy mięśniowej lub powodować niedożywienie. (Przykład: przewlekła choroba zapalna, choroba autoimmunologiczna, przewlekłe zapalenie jelit, czynna gruźlica, stan obniżonej odporności, AIDS, nowotwór złośliwy, ciąża, amputacja lub operacja.
Pacjenci z przykurczami stawowymi, u których trudno wykonać ocenę ultrasonograficzną.
Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu.

Kryteria włączenia dla osób zdrowych

Przedmioty, które mogą chodzić samodzielnie bez żadnych trudności
Pacjenci bez historii uszkodzeń OUN lub PNS
MRS (zmodyfikowana skala rankingowa) <=2
FAC (funkcjonalna kategoria poruszania się) >=2

Kryteria wykluczenia dla osób zdrowych

Pacjenci z innymi chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na utratę masy mięśniowej lub powodować niedożywienie. (Przykład: przewlekła choroba zapalna, choroba autoimmunologiczna, przewlekłe zapalenie jelit, czynna gruźlica, stan obniżonej odporności, AIDS, nowotwór złośliwy, ciąża, amputacja lub operacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Normalne osoby bez udaru podmioty, które mogą chodzić samodzielnie bez żadnych trudności osoby bez historii uszkodzeń OUN lub PNS Zmodyfikowana skala rankingowa (MRS) <=2 Funkcjonalna kategoria poruszania się (FAC) >=2
Pacjenci po udarze mózgu z sarkopenią (według wskaźnika sarkopenii) Istnienie sarkopenii zostanie określone za pomocą skanu DEXA, gdzie wskaźnik sarkopenii u mężczyzn wynosi mniej niż 7,40 kg/m2, au kobiet poniżej 5,14 kg/m2 uważa się za sarkopenię.
Pacjenci po udarze mózgu bez sarkopenii (według wskaźnika sarkopenii) za sarkopenię uważa się pacjentów, którzy nie spełniają wartości scyntygrafii DEXA, u których wskaźnik sarkopenii u mężczyzn wynosi mniej niż 7,40 kg/m2, au kobiet poniżej 5,14 kg/m2.
Pacjenci po udarze mózgu z sarkopenią (według beztłuszczowej masy ciała) Istnienie sarkopenii zostanie określone za pomocą skanu DEXA, gdzie beztłuszczowa masa wyrostka robaczkowego mniejsza niż <19,75 kg u mężczyzn i <15,02 kg u kobiet uważa się za sarkopenię.
Pacjenci po udarze mózgu bez sarkopenii (wg beztłuszczowej masy ciała) pacjentów, którzy nie spełniają wartości scyntygrafii DEXA, gdzie beztłuszczowa masa wyrostka robaczkowego jest mniejsza niż <19,75 kg u mężczyzn i <15,02 kg u kobiet, uważa się za sarkopenię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zmiana wyniku K-MBI od oceny wstępnej do oceny końcowej Ramy czasowe: 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni od pierwszego wystąpienia udaru	8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni od pierwszego wystąpienia udaru

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zmiana skali Berga od oceny wstępnej do oceny końcowej Ramy czasowe: 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni od pierwszego wystąpienia udaru	8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni od pierwszego wystąpienia udaru
Zmiana skali zmęczenia od oceny wstępnej do oceny końcowej Ramy czasowe: 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni od pierwszego wystąpienia udaru	8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni od pierwszego wystąpienia udaru
Zmiana wskaźnika motoryczności od oceny wstępnej do oceny końcowej Ramy czasowe: 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni od pierwszego wystąpienia udaru	8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni od pierwszego wystąpienia udaru
Zmiana Skali Funkcjonalnego Spożycia Doustnego (FOIS) od oceny wstępnej do oceny końcowej Ramy czasowe: 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni od pierwszego wystąpienia udaru	8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni od pierwszego wystąpienia udaru
Zmiana w MMSE od oceny wstępnej do oceny końcowej Ramy czasowe: 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni od pierwszego wystąpienia udaru	8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni od pierwszego wystąpienia udaru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bucheon St. Mary's Hospital

Śledczy

Dyrektor Studium: Geun-Young Park, Bucheon St. Mary's Hospital
Główny śledczy: Yongmin Choi, Bucheon St. Mary's Hospital
Dyrektor Studium: Sun Im, Bucheon St. Mary's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja