Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af sarkopeni ved rehabiliteringsresultat efter slagtilfælde

1. januar 2019 opdateret af: Geun-Young Park, Bucheon St. Mary's Hospital

Formålet med denne undersøgelse er

  1. At udforske effekten af ​​sarkopeni på genopretning af post slagtilfælde hemiplegi
  2. At udforske virkningen af ​​slagtilfælde på sarkopeni og forholdet mellem graden af ​​sarkopeni og respiration og synkefunktion
  3. At kvantificere og kvalificere tab af muskelmasse efter slagtilfælde
  4. For at validere brugen af ​​ekkointensitet og elastografi til evaluering af sarkopeni.

Ved at nå ovenstående listeformål kan sarkopeni ses som en af ​​alvorlige komplikationer efter slagtilfælde, der er tæt forbundet med et værdifuldt funktionelt resultat, og derved understreger vigtigheden af ​​evaluering af sarkopeni såvel som forebyggelse heraf.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sarkopeni forekommer hyppigt blandt ældre befolkning. Forandringerne kan snarere opstå tidligere efter traumer eller generel sygdom. Imidlertid er arten af ​​disse sarkopenier forskellig fra den geriatriske befolknings. Sarkopeni efter slagtilfælde er undervurderet, men reduktionen i det motoriske uni-tal begynder inden for 4 timer efter slagtilfælde, og efter 3 uger kan sarkopeni ses i både hemiplegi og normal side. Denne muskelsvaghed kan hindre den funktionelle restitutionsproces.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 14647
        • Bucheon St. Mary's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De rekrutterede emner vil blive opdelt i 3 forskellige grupper.

  1. Normale forsøgspersoner uden slagtilfælde (30 raske frivillige)
  2. Patienter efter slagtilfælde med sarkopeni (40 første slagtilfældepatienter nogensinde, der blev indlagt på Bucheon St. Mary's Hospital)
  3. Patienter efter slagtilfælde uden sarkopeni (40 første slagtilfældepatienter nogensinde, der blev indlagt på Bucheon St. Mary's Hospital)

Beskrivelse

Inklusionskriterier for apopleksipatienter

  • De første subakutte apopleksipatienter nogensinde, hvis læsioner blev bekræftet i hjernebilleddannelse (MRI/CT)
  • Patienter, der ikke havde svært ved præmorbid ambulation eller daglige aktiviteter.
  • Patienter, der kan følge 1 trin, adlyder
  • Patienter, der kan udføre håndfunktionstest
  • Patienter, hvis laboratorietests, neurologiske, kognitive og dysfagi-evalueringer er afsluttet inden for 1 måned fra startdatoen.
  • Patienter, der er indlagt/overflyttet til vores afdeling i mindst 4 uger efter konventionelle genoptræningsprotokoller.
  • Patienter med mindst 2 MRS (Modified Ranking Score) og FAC (Functional ambulation category)-score.

Udelukkelseskriterier: for apopleksipatienter

  • Patienter, der ikke opfylder ovenstående kriterier
  • Patienter med dobbelt hemiplegi
  • Patienter med andre systemiske sygdomme, der kan påvirke tab af muskelmasse eller forårsage fejlernæring. (Eksempel: kronisk inflammatorisk sygdom, autoimmun sygdom, kronisk intestinalis, aktiv tuberkulose, immunkompromitteret tilstand, AIDS, malignitet, graviditet, amputation eller operation.
  • Patienter med ledkontraktur, som er svære at udføre sonografisk vurdering.
  • Patienter med traumatisk hjerneskade.

Inklusionskriterier for normale fag

  • Emner, der kan gå selvstændigt uden besvær
  • Personer uden historie med CNS- eller PNS-læsion
  • MRS(Modificeret rangeringsskala) <=2
  • FAC(funktionel ambulationskategori) >=2

Eksklusionskriterier for normale fag

  • Patienter med andre systemiske sygdomme, der kan påvirke tab af muskelmasse eller forårsage fejlernæring. (Eksempel: kronisk inflammatorisk sygdom, autoimmun sygdom, kronisk intestinalis, aktiv tuberkulose, immunkompromitteret tilstand, AIDS, malignitet, graviditet, amputation eller operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normale motiver uden slagtilfælde
  1. forsøgspersoner, der kan gå selvstændigt uden besvær
  2. forsøgspersoner uden historie med CNS- eller PNS-læsion
  3. Ændret rangeringsskala (MRS) <=2
  4. Funktionel ambulationskategori (FAC) >=2
Patienter efter slagtilfælde med sarkopeni (efter sarkopeniindeks)
Eksistensen af ​​sarkopeni vil blive bestemt ved DEXA-scanning, hvor sarkopeniindekset for mænd på mindre end 7,40 kg/m2, for kvinder på mindre end 5. 14 kg/m2 betragtes som sarkopeni.
Patienter efter slagtilfælde uden sarkopeni (efter sarkopeniindeks)
patienter, der ikke opfylder værdien af ​​DEXA-scanning, hvor sarkopeniindekset for mænd er mindre end 7,40 kg/m2, det for kvinder mindre end 5. 14 kg/m2 betragtes som sarkopeni.
Patienter efter slagtilfælde med sarkopeni (efter mager kropsmasse)
Eksistensen af ​​sarkopeni vil blive bestemt ved DEXA-skanning, hvor appendikulær mager masse mindre end <19,75 kg hos mænd og <15,02 kg hos kvinder betragtes som sarkopeni.
Patienter efter slagtilfælde uden sarkopeni (efter mager kropsmasse)
patienter, som ikke opfylder værdien af ​​DEXA-scanning, hvor appendikulær mager masse mindre end <19,75 kg hos mænd og <15,02 kg hos kvinder betragtes som sarkopeni.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i K-MBI score fra indledende evaluering til den endelige evaluering
Tidsramme: 8 uger, 12 uger, 16 uger fra det første slagtilfælde
8 uger, 12 uger, 16 uger fra det første slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Berg balance skala fra indledende evaluering til den endelige evaluering
Tidsramme: 8 uger, 12 uger, 16 uger fra det første slagtilfælde
8 uger, 12 uger, 16 uger fra det første slagtilfælde
Ændring i træthedsskalaen fra indledende evaluering til den endelige evaluering
Tidsramme: 8 uger, 12 uger, 16 uger fra det første slagtilfælde
8 uger, 12 uger, 16 uger fra det første slagtilfælde
Ændring i Motricity-indeks fra indledende evaluering til den endelige evaluering
Tidsramme: 8 uger, 12 uger, 16 uger fra det første slagtilfælde
8 uger, 12 uger, 16 uger fra det første slagtilfælde
Ændring i Functional Oral Intake Scale (FOIS) fra indledende evaluering til den endelige evaluering
Tidsramme: 8 uger, 12 uger, 16 uger fra det første slagtilfælde
8 uger, 12 uger, 16 uger fra det første slagtilfælde
Ændring i MMSE fra indledende evaluering til den endelige evaluering
Tidsramme: 8 uger, 12 uger, 16 uger fra det første slagtilfælde
8 uger, 12 uger, 16 uger fra det første slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bucheon St. Mary's Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Geun-Young Park, Bucheon St. Mary's Hospital
  • Ledende efterforsker: Yongmin Choi, Bucheon St. Mary's Hospital
  • Studieleder: Sun Im, Bucheon St. Mary's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2016

Først opslået (SKØN)

8. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HC16OIS0028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner