Medición de la sarcopenia en el resultado de la rehabilitación posterior al accidente cerebrovascular
1 de enero de 2019 actualizado por: Geun-Young Park, Bucheon St. Mary's Hospital
Los propósitos de este estudio son
- Explorar el efecto de la sarcopenia en la recuperación de la hemiplejía posterior al accidente cerebrovascular
- Explorar el efecto del accidente cerebrovascular en la sarcopenia y la relación entre el grado de sarcopenia y la función de respiración y deglución
- Cuantificar y calificar la pérdida de masa muscular posterior al ictus
- Validar el uso de la ecointensidad y la elastografía en la evaluación de la sarcopenia.
Al cumplir con los propósitos de la lista anterior, la sarcopenia puede verse como una de las complicaciones graves posteriores al accidente cerebrovascular que está estrechamente relacionada con un resultado funcional valioso, lo que enfatiza la importancia de la evaluación de la sarcopenia y su prevención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La sarcopenia ocurre con frecuencia entre la población anciana.
Más bien, los cambios pueden ocurrir antes después de un traumatismo o una enfermedad generalizada.
Sin embargo, la naturaleza de estas sarcopenias es diferente a la de la población geriátrica.
La sarcopenia posterior al accidente cerebrovascular se subestima, sin embargo, la reducción en el número de unidades motoras comienza dentro de las 4 horas posteriores al accidente cerebrovascular y después de 3 semanas, la sarcopenia se puede ver tanto en el lado hemiplejio como en el lado normal.
Esta debilidad muscular puede dificultar el proceso de recuperación funcional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 14647
- Bucheon St. Mary's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos reclutados se distribuirán en 3 grupos diferentes.
- Sujetos normales sin ictus (30 voluntarios sanos)
- Pacientes con sarcopenia después de un accidente cerebrovascular (40 primeros pacientes con accidente cerebrovascular que ingresaron en el Hospital Bucheon St. Mary's)
- Pacientes con accidente cerebrovascular sin sarcopenia (40 primeros pacientes con accidente cerebrovascular que ingresaron en el Hospital Bucheon St. Mary's)
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes con ictus
- Primeros pacientes con accidente cerebrovascular subagudo cuyas lesiones se confirmaron en imágenes cerebrales (IRM/TC)
- Pacientes que no presentaban dificultad en la deambulación premórbida ni en las actividades de la vida diaria.
- Los pacientes que pueden seguir 1 paso obedecen
- Pacientes que pueden realizar la prueba de función de la mano
- Pacientes cuyas pruebas de laboratorio, evaluaciones neurológicas, cognitivas y de disfagia se completan dentro de 1 mes a partir de la fecha de inicio.
- Pacientes que ingresaron/trasladaron a nuestro servicio durante al menos 4 semanas, siguiendo protocolos de rehabilitación convencionales.
- Pacientes con al menos 2 de puntajes MRS (Modified Ranking Score) y FAC (Functional ambulation category).
Criterios de exclusión: para pacientes con accidente cerebrovascular
- Pacientes que no cumplan con los criterios mencionados anteriormente
- Pacientes con doble hemiplejia
- Pacientes con otras enfermedades sistémicas que puedan afectar a la pérdida de masa muscular o causar desnutrición. (Ejemplo: enfermedad inflamatoria crónica, enfermedad autoinmune, intestinalis crónica, tuberculosis activa, estado inmunocomprometido, SIDA, malignidad, embarazo, amputación u operación.
- Pacientes con contractura articular que son difíciles de realizar una evaluación ecográfica.
- Pacientes con lesión cerebral traumática.
Criterios de inclusión para sujetos normales
- Sujetos que pueden caminar de forma independiente sin ninguna dificultad.
- Sujetos sin antecedentes de lesión del SNC o del SNP
- MRS (Escala de clasificación modificada) <= 2
- FAC (categoría de deambulación funcional) >=2
Criterios de exclusión para sujetos normales
- Pacientes con otras enfermedades sistémicas que puedan afectar a la pérdida de masa muscular o causar desnutrición. (Ejemplo: enfermedad inflamatoria crónica, enfermedad autoinmune, intestinalis crónica, tuberculosis activa, estado inmunocomprometido, SIDA, malignidad, embarazo, amputación u operación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos normales sin ictus
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Pacientes con sarcopenia después de un accidente cerebrovascular (por índice de sarcopenia)
La existencia de sarcopenia se determinará mediante una exploración DEXA, donde el índice de sarcopenia del hombre inferior a 7,40 kg/m2 y el de la mujer inferior a 5,14 kg/m2 se consideran sarcopenia.
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Pacientes post accidente cerebrovascular sin sarcopenia (por índice de sarcopenia)
los pacientes que no satisfacen el valor de la exploración DEXA donde el índice de sarcopenia de los hombres es inferior a 7,40 kg/m2 y el de las mujeres es inferior a 5,14 kg/m2 se consideran sarcopenia.
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Pacientes con sarcopenia después de un accidente cerebrovascular (por masa corporal magra)
La existencia de sarcopenia se determinará mediante DEXA, donde la masa magra apendicular inferior a <19,75 kg en hombres y <15,02 kg en mujeres se considera sarcopenia.
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Pacientes con accidente cerebrovascular sin sarcopenia (por masa corporal magra)
Paciente que no satisface el valor de la exploración DEXA donde la masa magra apendicular inferior a <19,75 kg en hombres y <15,02 kg en mujeres se considera sarcopenia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de K-MBI desde la evaluación inicial hasta la evaluación final
Periodo de tiempo: 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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8 semanas, 12 semanas, 16 semanas desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la balanza de Berg desde la evaluación inicial hasta la evaluación final
Periodo de tiempo: 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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8 semanas, 12 semanas, 16 semanas desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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Cambio en la escala de Fatiga desde la evaluación inicial hasta la evaluación final
Periodo de tiempo: 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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8 semanas, 12 semanas, 16 semanas desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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Cambio en el índice de motricidad desde la evaluación inicial hasta la evaluación final
Periodo de tiempo: 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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8 semanas, 12 semanas, 16 semanas desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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Cambio en la escala de ingesta oral funcional (FOIS) desde la evaluación inicial hasta la evaluación final
Periodo de tiempo: 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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8 semanas, 12 semanas, 16 semanas desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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Cambio en el MMSE de la evaluación inicial a la evaluación final
Periodo de tiempo: 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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8 semanas, 12 semanas, 16 semanas desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Geun-Young Park, Bucheon St. Mary's Hospital
- Investigador principal: Yongmin Choi, Bucheon St. Mary's Hospital
- Director de estudio: Sun Im, Bucheon St. Mary's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HC16OIS0028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .