인공와우 사용자를 위한 이명 억제
2021년 7월 2일 업데이트: The Hearing Cooperative Research Centre
인공와우 수혜자의 이명 억제 평가
이명은 외부 소리가 없는 상태에서 소리를 인지하는 것입니다. 일반 인구의 유병률은 10~15%이며, 이명은 인구의 1~2%에서 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 이명 치료는 주로 마스킹에 의존하는 소리 치료와 함께 상담, 인지 및 행동 치료를 기반으로 합니다.
달팽이관 이식 후보자의 경우 보청기 및 마스커 사용 능력은 청력 손실 정도에 따라 제한됩니다. 이 그룹의 이명 유병률 보고는 평균 80%로 67~100% 범위입니다.
인공와우(CI) 사용자의 경우, 이명 억제는 주로 인공와우 시스템을 적극적으로 사용하는 동안 발생합니다. 일부 CI 수용자에서 이명의 잔류 억제는 임플란트가 꺼져 있을 때 발생합니다. 이명에 대한 CI 이식의 이점은 잘 문서화되어 있지만 수술 후 이식된 귀에서 이명이 여전히 우려되는 수용자 그룹이 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 사용자에게 최소한의 성가심으로 이명 억제를 최적화하는 CI 사운드 프로세서를 통해 이명 마스킹을 사용하는 이점을 조사하는 것입니다. 또한 수혜자의 이명의 유병률, 정도 및 특성을 파악하기 위해 설문지가 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- The HEARing CRC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Freedom 또는 CI500 시리즈 임플란트
- 인공와우 이식 경험 최소 3개월
- 음성 인식 성능을 평가하는 데 사용되는 언어의 원어민
- 프로토콜의 모든 요구 사항에 참여하고 준수하려는 의지
- 이식된 귀에 자가 보고된 이명
- 조사 장소에 거주
제외 기준:
- 의학적 검사 및 MRI를 포함한 검사로 확인된 청력 손상에 대한 후두와우 또는 중심 기원의 징후
- 평가 참여를 방해하는 추가 핸디캡
- 연구에 내재된 가능한 이점, 위험 및 한계에 대한 피험자 측의 비현실적인 기대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인공와우 이식 수혜자
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CI 시스템을 통한 이명 마스킹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 심각도 설문지
기간: 6개월 이상 테스트
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Visual Analog Scale을 이용한 이명 심각도 설문지
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6개월 이상 테스트
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조용히 단어 인식 점수
기간: 6개월 이상 테스트
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조용히 단음절 단어 점수
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6개월 이상 테스트
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소음 속 음성 인식 점수
기간: 6개월 이상 테스트
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노이즈 속 문장 인식 점수
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6개월 이상 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명으로 인한 장애 정도
기간: 6개월 이상 테스트
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이명으로 인한 전반적인 장애 정도를 파악하는 데 사용되는 이명 장애 설문지
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6개월 이상 테스트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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