Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tinnitusundertrykkelse for cochlear implantatmodtagere

2. juli 2021 opdateret af: The Hearing Cooperative Research Centre

Evaluering af tinnitusundertrykkelse for cochlearimplantatmodtagere

Tinnitus er opfattelsen af ​​lyd i fravær af en ekstern lyd. Prævalensen i den almindelige befolkning er 10 til 15 %, med tinnitus, der i alvorlig grad påvirker livskvaliteten hos 1-2 procent af befolkningen. Tinnitusterapi er baseret på rådgivning, kognitive og adfærdsmæssige terapier i kombination med lydterapier, som for det meste bygger på maskering.

For cochleaimplantatkandidater er evnen til at bruge høreapparater og masker begrænset af graden af ​​deres høretab. Rapporter om forekomst af tinnitus i denne gruppe varierer fra 67 til 100 % med et gennemsnit på 80 %.

Hos cochlearimplantat (CI)-modtagere forekommer tinnitusundertrykkelse primært under aktiv brug af cochlearimplantatsystemet. Hos nogle CI-modtagere opstår der en resterende hæmning af tinnitus, når implantatet slukkes. Mens fordelene ved CI-implantation på tinnitus er veldokumenterede, er der en gruppe af modtagere, hvor tinnitus forbliver et problem i det implanterede øre postoperativt.

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge fordelene ved at bruge tinnitusmaskering via en CI lydprocessor, der optimerer tinnitusundertrykkelse med minimal gener for brugeren. Endvidere vil et spørgeskema blive anvendt til at fange prævalensen, graden og arten af ​​tinnitus hos modtagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • The HEARing CRC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Freedom eller CI500-serien implantat
  3. Mindst 3 måneders erfaring med cochleaimplantatet
  4. Modersmålstalende på det sprog, der bruges til at vurdere taleopfattelse
  5. Villighed til at deltage i og til at overholde alle krav i protokollen
  6. Selvrapporteret tinnitus i det implanterede øre
  7. Bo lokalt til undersøgelsesstedet

Ekskluderingskriterier:

  1. Tegn på retrocochleær eller central oprindelse til hørenedsættelse som bekræftet ved lægeundersøgelse og test inklusive MR
  2. Yderligere handicap, der ville forhindre deltagelse i evalueringer
  3. Urealistiske forventninger fra fagets side om de mulige fordele, risici og begrænsninger, der er iboende til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Cochleaimplantatmodtagere
Enhed: Tinnitus maskering
Tinnitusmaskering via CI-system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om tinnitus sværhedsgrad
Tidsramme: Test over 6 måneder
Spørgeskema om tinnitus sværhedsgrad ved hjælp af Visual Analog Scale
Test over 6 måneder
Ordgenkendelse scorer i stilhed
Tidsramme: Test over 6 måneder
Enstavelsesord scorer i stilhed
Test over 6 måneder
Talegenkendelse scorer i støj
Tidsramme: Test over 6 måneder
Sætningsgenkendelse scorer i støj
Test over 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af handicap som følge af tinnitus
Tidsramme: Test over 6 måneder
Tinnitus Handicap Spørgeskema brugt til at fange graden af ​​overordnet handicap som følge af tinnitus
Test over 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hearing Cooperative Research Centre

Samarbejdspartnere

Royal Victoria Eye and Ear Hospital
Cochlear

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2016

Først opslået (SKØN)

9. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRC 5583

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med Tinnitus maskering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner