Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tinnitusonderdrukking voor ontvangers van cochleaire implantaten

2 juli 2021 bijgewerkt door: The Hearing Cooperative Research Centre

Evaluatie van tinnitusonderdrukking voor ontvangers van cochleaire implantaten

Tinnitus is de perceptie van geluid in de afwezigheid van een extern geluid. De prevalentie in de algemene bevolking is 10 tot 15%, waarbij tinnitus ernstige gevolgen heeft voor de kwaliteit van leven bij 1-2 procent van de bevolking. Tinnitustherapie is gebaseerd op counseling, cognitieve en gedragstherapieën in combinatie met geluidstherapieën die meestal berusten op maskering.

Voor kandidaten voor een cochleair implantaat is de mogelijkheid om hoortoestellen en maskers te gebruiken beperkt door de mate van hun gehoorverlies. Meldingen van tinnitusprevalentie in deze groep variëren van 67 tot 100% met een gemiddelde van 80%.

Bij dragers van een cochleair implantaat (CI) treedt tinnitusonderdrukking voornamelijk op tijdens actief gebruik van het cochleair implantaatsysteem. Bij sommige CI-ontvangers treedt resterende remming van tinnitus op wanneer het implantaat wordt uitgeschakeld. Hoewel de voordelen van CI-implantatie bij tinnitus goed gedocumenteerd zijn, is er een groep ontvangers waarbij tinnitus postoperatief een probleem blijft in het geïmplanteerde oor.

Het primaire doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de voordelen van het gebruik van tinnitusmaskering via een CI-geluidsprocessor die tinnitusonderdrukking optimaliseert met minimale overlast voor de gebruiker. Verder zal een vragenlijst worden gebruikt om de prevalentie, mate en aard van tinnitus bij ontvangers vast te leggen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3002
        • The HEARing CRC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Implantaat Freedom of CI500-serie
  3. Minimaal 3 maanden ervaring met het cochleair implantaat
  4. Moedertaalspreker in de taal die wordt gebruikt om de prestaties van spraakperceptie te beoordelen
  5. Bereidheid om deel te nemen aan en te voldoen aan alle vereisten van het protocol
  6. Zelfgerapporteerde tinnitus in het geïmplanteerde oor
  7. Verblijf in de buurt van de onderzoekslocatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Tekenen van retrocochleaire of centrale oorzaak van slechthorendheid zoals bevestigd door medisch onderzoek en test inclusief MRI
  2. Bijkomende handicaps die deelname aan evaluaties zouden verhinderen
  3. Onrealistische verwachtingen van de proefpersoon met betrekking tot de mogelijke voordelen, risico's en beperkingen die inherent zijn aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Ontvangers van cochleaire implantaten
Tinnitusmaskering via CI-systeem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over de ernst van tinnitus
Tijdsspanne: Testen gedurende 6 maanden
Tinnitus-ernstvragenlijst met behulp van Visual Analog Scale
Testen gedurende 6 maanden
Woordherkenning scoort in stilte
Tijdsspanne: Testen gedurende 6 maanden
Eenlettergrepige woordscores in stilte
Testen gedurende 6 maanden
Spraakherkenning scoort in ruis
Tijdsspanne: Testen gedurende 6 maanden
Zinsherkenning scoort in ruis
Testen gedurende 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van handicap als gevolg van tinnitus
Tijdsspanne: Testen gedurende 6 maanden
Tinnitus Handicap Vragenlijst gebruikt om de mate van algehele handicap als gevolg van tinnitus vast te leggen
Testen gedurende 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 oktober 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tinnitus

Klinische onderzoeken op Tinnitus maskeren

3
Abonneren