Supresión de tinnitus para receptores de implantes cocleares
Evaluación de la supresión del tinnitus para receptores de implantes cocleares
El tinnitus es la percepción del sonido en ausencia de un sonido externo. La prevalencia en la población general es del 10 al 15 %, y el tinnitus afecta gravemente la calidad de vida del 1 al 2 % de la población. La terapia de tinnitus se basa en terapias de asesoramiento, cognitivas y conductuales en combinación con terapias de sonido que en su mayoría se basan en el enmascaramiento.
Para los candidatos a implantes cocleares, la capacidad de usar audífonos y enmascaradores está limitada por el grado de su pérdida auditiva. Los informes de prevalencia de tinnitus en este grupo oscilan entre el 67 y el 100 % con una media del 80 %.
En los receptores de implantes cocleares (CI), la supresión del tinnitus ocurre principalmente durante el uso activo del sistema de implante coclear. En algunos receptores de IC, se produce una inhibición residual del tinnitus cuando se apaga el implante. Si bien los beneficios de la implantación de IC en el tinnitus están bien documentados, hay un grupo de receptores en los que el tinnitus sigue siendo una preocupación en el oído implantado después de la operación.
El objetivo principal de este estudio es investigar los beneficios de usar el enmascaramiento de tinnitus a través de un procesador de sonido CI que optimiza la supresión de tinnitus con una molestia mínima para el usuario. Además, se empleará un cuestionario para captar la prevalencia, el grado y la naturaleza del tinnitus en los receptores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- The HEARing CRC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Implante serie Freedom o CI500
- Experiencia mínima de 3 meses con el implante coclear
- Hablante nativo en el idioma utilizado para evaluar el rendimiento de la percepción del habla
- Voluntad de participar y cumplir con todos los requisitos del protocolo.
- Tinnitus autoinformado en el oído implantado
- Residir local al sitio de investigación
Criterio de exclusión:
- Signos de origen retrococlear o central de la discapacidad auditiva confirmados por exámenes y pruebas médicas, incluida la resonancia magnética
- Hándicaps adicionales que impedirían la participación en las evaluaciones
- Expectativas poco realistas por parte del sujeto, respecto a los posibles beneficios, riesgos y limitaciones que son inherentes al estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Receptores de implantes cocleares
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Enmascaramiento de tinnitus a través del sistema CI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de gravedad de tinnitus
Periodo de tiempo: Pruebas durante 6 meses
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Cuestionario de gravedad del tinnitus utilizando la escala analógica visual
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Pruebas durante 6 meses
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Puntuaciones de reconocimiento de palabras en silencio
Periodo de tiempo: Pruebas durante 6 meses
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Partituras de palabras monosilábicas en silencio
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Pruebas durante 6 meses
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Puntuaciones de reconocimiento de voz en ruido
Periodo de tiempo: Pruebas durante 6 meses
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Puntuaciones de reconocimiento de frases en ruido
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Pruebas durante 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de minusvalía como consecuencia del tinnitus
Periodo de tiempo: Pruebas durante 6 meses
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Tinnitus Handicap Questionnaire utilizado para capturar el grado de discapacidad general como resultado del tinnitus
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Pruebas durante 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRC 5583
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