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Soppressione dell'acufene per i destinatari dell'impianto cocleare

2 luglio 2021 aggiornato da: The Hearing Cooperative Research Centre

Valutazione della soppressione dell'acufene per i destinatari dell'impianto cocleare

L'acufene è la percezione del suono in assenza di un suono esterno. La prevalenza nella popolazione generale è del 10-15%, con l'acufene che ha un grave impatto sulla qualità della vita nell'1-2% della popolazione. La terapia dell'acufene si basa su consulenza, terapie cognitive e comportamentali in combinazione con terapie del suono che si basano principalmente sul mascheramento.

Per i candidati all'impianto cocleare, la capacità di utilizzare apparecchi acustici e mascheratori è limitata dal grado di perdita dell'udito. Le segnalazioni di prevalenza di tinnito in questo gruppo vanno dal 67 al 100% con una media dell'80%.

Nei portatori di impianto cocleare (CI), la soppressione dell'acufene si verifica principalmente durante l'uso attivo del sistema di impianto cocleare. In alcuni portatori di IC l'inibizione residua dell'acufene si verifica quando l'impianto viene spento. Mentre i benefici dell'impianto di CI sull'acufene sono ben documentati, c'è un gruppo di destinatari in cui l'acufene rimane un problema nell'orecchio impiantato dopo l'intervento.

Lo scopo principale di questo studio è indagare i vantaggi dell'utilizzo del mascheramento dell'acufene tramite un processore audio CI che ottimizza la soppressione dell'acufene con il minimo fastidio per l'utente. Inoltre verrà utilizzato un questionario per rilevare la prevalenza, il grado e la natura dell'acufene nei riceventi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • The HEARing CRC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni o più
  2. Impianto della serie Freedom o CI500
  3. Almeno 3 mesi di esperienza con l'impianto cocleare
  4. Madrelingua nella lingua utilizzata per valutare le prestazioni di percezione del parlato
  5. Disponibilità a partecipare e a rispettare tutti i requisiti del protocollo
  6. Tinnito auto-riferito nell'orecchio impiantato
  7. Risiedere localmente nel sito sperimentale

Criteri di esclusione:

  1. Segni di origine retrococleare o centrale alla compromissione dell'udito confermati da esame medico e test inclusa la risonanza magnetica
  2. Ulteriori handicap che impedirebbero la partecipazione alle valutazioni
  3. Aspettative irrealistiche da parte del soggetto, in merito ai possibili benefici, rischi e limiti che sono inerenti allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Destinatari di impianto cocleare
Mascheramento dell'acufene tramite sistema CI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla gravità degli acufeni
Lasso di tempo: Test oltre 6 mesi
Questionario sulla gravità dell'acufene utilizzando la scala analogica visiva
Test oltre 6 mesi
Il riconoscimento delle parole segna in silenzio
Lasso di tempo: Test oltre 6 mesi
La parola monosillabica segna in silenzio
Test oltre 6 mesi
Il riconoscimento vocale ottiene punteggi nel rumore
Lasso di tempo: Test oltre 6 mesi
Punteggi di riconoscimento della frase nel rumore
Test oltre 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di handicap a seguito di tinnito
Lasso di tempo: Test oltre 6 mesi
Tinnitus Handicap Questionnaire utilizzato per acquisire il grado di handicap complessivo come conseguenza dell'acufene
Test oltre 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 ottobre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

9 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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