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Tinnitusunterdrückung für Cochlea-Implantat-Träger

2. Juli 2021 aktualisiert von: The Hearing Cooperative Research Centre

Bewertung der Tinnitusunterdrückung bei Cochlea-Implantat-Trägern

Tinnitus ist die Wahrnehmung von Geräuschen ohne externe Geräusche. Die Prävalenz in der Allgemeinbevölkerung beträgt 10 bis 15 %, wobei Tinnitus die Lebensqualität von 1 bis 2 % der Bevölkerung stark beeinträchtigt. Die Tinnitustherapie basiert auf Beratung, kognitiver und Verhaltenstherapie in Kombination mit Klangtherapien, die meist auf Maskierung setzen.

Für Cochlea-Implantat-Kandidaten ist die Fähigkeit, Hörgeräte und Masker zu verwenden, durch den Grad ihres Hörverlusts eingeschränkt. Berichte über die Tinnitusprävalenz in dieser Gruppe reichen von 67 bis 100 % mit einem Mittelwert von 80 %.

Bei Trägern von Cochlea-Implantaten (CI) tritt die Tinnitusunterdrückung hauptsächlich während der aktiven Nutzung des Cochlea-Implantatsystems auf. Bei einigen CI-Trägern tritt eine Resthemmung des Tinnitus auf, wenn das Implantat ausgeschaltet ist. Während die Vorteile der CI-Implantation bei Tinnitus gut dokumentiert sind, gibt es eine Gruppe von Empfängern, bei denen Tinnitus im implantierten Ohr nach der Operation weiterhin ein Problem darstellt.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Vorteile der Verwendung von Tinnitus-Maskierung über einen CI-Soundprozessor zu untersuchen, der die Tinnitus-Unterdrückung mit minimaler Belästigung für den Benutzer optimiert. Darüber hinaus wird ein Fragebogen eingesetzt, um die Prävalenz, das Ausmaß und die Art des Tinnitus bei den Empfängern zu erfassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • The HEARing CRC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Implantat der Freedom- oder CI500-Serie
  3. Mindestens 3 Monate Erfahrung mit dem Cochlea-Implantat
  4. Muttersprachler in der Sprache, die zur Beurteilung der Sprachwahrnehmungsleistung verwendet wird
  5. Bereitschaft, an allen Anforderungen des Protokolls teilzunehmen und diese einzuhalten
  6. Eigenberichteter Tinnitus im implantierten Ohr
  7. Wohnen Sie in der Nähe des Untersuchungsortes

Ausschlusskriterien:

  1. Anzeichen von retrocochleärem oder zentralem Ursprung der Hörbehinderung, bestätigt durch ärztliche Untersuchung und Test, einschließlich MRT
  2. Zusätzliche Handicaps, die eine Teilnahme an Evaluationen verhindern würden
  3. Unrealistische Erwartungen seitens des Probanden in Bezug auf mögliche Vorteile, Risiken und Einschränkungen, die der Studie innewohnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Empfänger von Cochlea-Implantaten
Tinnitus-Maskierung über CI-System

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tinnitus-Schwere-Fragebogen
Zeitfenster: Test über 6 Monate
Fragebogen zum Schweregrad des Tinnitus unter Verwendung der visuellen Analogskala
Test über 6 Monate
Die Worterkennung punktet in Ruhe
Zeitfenster: Test über 6 Monate
Einsilbiges Wort punktet in Ruhe
Test über 6 Monate
Bei Störgeräuschen punktet die Spracherkennung
Zeitfenster: Test über 6 Monate
Die Satzerkennung punktet im Rauschen
Test über 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Behinderung durch Tinnitus
Zeitfenster: Test über 6 Monate
Tinnitus-Handicap-Fragebogen zur Erfassung des Grads der Gesamtbehinderung infolge von Tinnitus
Test über 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Oktober 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

8. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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