Tinnituksen estäminen sisäkorvaistutteen saajille
Tinnituksen eston arviointi sisäkorvaistutteen saajille
Tinnitus on äänen havaitseminen ilman ulkoista ääntä. Yleisessä väestössä esiintyvyys on 10–15 %, ja tinnitus vaikuttaa vakavasti elämänlaatuun 1–2 prosentilla väestöstä. Tinnitusterapia perustuu ohjaukseen, kognitiivisiin ja käyttäytymisterapioihin yhdistettynä ääniterapioihin, jotka perustuvat enimmäkseen naamiointiin.
Sisäkorvaistutteiden ehdokkaiden kykyä käyttää kuulokojeita ja maskeja rajoittaa heidän kuulonaleneman aste. Raportit tinnituksen esiintyvyydestä tässä ryhmässä vaihtelevat 67 - 100 % ja keskiarvo 80 %.
Sisäkorvaistutteen (CI) saajilla tinnituksen vaimeneminen tapahtuu ensisijaisesti sisäkorvaistutejärjestelmän aktiivisen käytön aikana. Joillakin CI-vastaanottajilla tinnituksen jäännösesto tapahtuu, kun implantti kytketään pois päältä. Vaikka CI-implantaation edut tinnitukseen on hyvin dokumentoitu, on ryhmä vastaanottajia, joiden tinnitus on edelleen huolenaihe implantoidussa korvassa leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia tinnituksen peittämisen etuja CI-ääniprosessorin avulla, joka optimoi tinnituksen vaimennuksen käyttäjälle mahdollisimman vähän harmia. Lisäksi käytetään kyselylomaketta tinnituksen esiintyvyyden, asteen ja luonteen selvittämiseksi vastaanottajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- The HEARing CRC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Freedom tai CI500-sarjan implantti
- Vähintään 3 kuukauden kokemus sisäkorvaistutteesta
- Äidinpuhuja kielellä, jota käytetään puheen havaitsemisen arvioinnissa
- Halu osallistua ja noudattaa kaikkia pöytäkirjan vaatimuksia
- Itse ilmoittama tinnitus istutetussa korvassa
- Asu paikallisesti tutkimuspaikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärintarkastuksessa ja kokeessa, mukaan lukien magneettikuvaus, vahvistetut merkit retrocochleaarisesta tai keskushermosta kuulon heikkenemisestä
- Lisähaittoja, jotka estäisivät osallistumisen arviointeihin
- Tutkittavan epärealistiset odotukset koskien tutkimukseen sisältyviä mahdollisia hyötyjä, riskejä ja rajoituksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sisäkorvaistutteiden vastaanottajat
|
Tinnituksen peittäminen CI-järjestelmän kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinnituksen vakavuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Testaus yli 6 kuukautta
|
Tinnituksen vakavuuskysely käyttäen Visual Analog Scalea
|
Testaus yli 6 kuukautta
|
|
Sanantunnistus antaa pisteet hiljaisuudessa
Aikaikkuna: Testaus yli 6 kuukautta
|
Yksitavuinen sana pisteyttää hiljaa
|
Testaus yli 6 kuukautta
|
|
Puheentunnistus saa pisteet kohinassa
Aikaikkuna: Testaus yli 6 kuukautta
|
Lauseentunnistus saa pisteet kohinassa
|
Testaus yli 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinnituksesta johtuva vamman aste
Aikaikkuna: Testaus yli 6 kuukautta
|
Tinnitusvamma -kyselylomaketta käytetään tinnituksen aiheuttaman yleisen vamman asteen kuvaamiseen
|
Testaus yli 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC 5583
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .