Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tinnituksen estäminen sisäkorvaistutteen saajille

perjantai 2. heinäkuuta 2021 päivittänyt: The Hearing Cooperative Research Centre

Tinnituksen eston arviointi sisäkorvaistutteen saajille

Tinnitus on äänen havaitseminen ilman ulkoista ääntä. Yleisessä väestössä esiintyvyys on 10–15 %, ja tinnitus vaikuttaa vakavasti elämänlaatuun 1–2 prosentilla väestöstä. Tinnitusterapia perustuu ohjaukseen, kognitiivisiin ja käyttäytymisterapioihin yhdistettynä ääniterapioihin, jotka perustuvat enimmäkseen naamiointiin.

Sisäkorvaistutteiden ehdokkaiden kykyä käyttää kuulokojeita ja maskeja rajoittaa heidän kuulonaleneman aste. Raportit tinnituksen esiintyvyydestä tässä ryhmässä vaihtelevat 67 - 100 % ja keskiarvo 80 %.

Sisäkorvaistutteen (CI) saajilla tinnituksen vaimeneminen tapahtuu ensisijaisesti sisäkorvaistutejärjestelmän aktiivisen käytön aikana. Joillakin CI-vastaanottajilla tinnituksen jäännösesto tapahtuu, kun implantti kytketään pois päältä. Vaikka CI-implantaation edut tinnitukseen on hyvin dokumentoitu, on ryhmä vastaanottajia, joiden tinnitus on edelleen huolenaihe implantoidussa korvassa leikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia tinnituksen peittämisen etuja CI-ääniprosessorin avulla, joka optimoi tinnituksen vaimennuksen käyttäjälle mahdollisimman vähän harmia. Lisäksi käytetään kyselylomaketta tinnituksen esiintyvyyden, asteen ja luonteen selvittämiseksi vastaanottajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • The HEARing CRC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Freedom tai CI500-sarjan implantti
  3. Vähintään 3 kuukauden kokemus sisäkorvaistutteesta
  4. Äidinpuhuja kielellä, jota käytetään puheen havaitsemisen arvioinnissa
  5. Halu osallistua ja noudattaa kaikkia pöytäkirjan vaatimuksia
  6. Itse ilmoittama tinnitus istutetussa korvassa
  7. Asu paikallisesti tutkimuspaikalla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääkärintarkastuksessa ja kokeessa, mukaan lukien magneettikuvaus, vahvistetut merkit retrocochleaarisesta tai keskushermosta kuulon heikkenemisestä
  2. Lisähaittoja, jotka estäisivät osallistumisen arviointeihin
  3. Tutkittavan epärealistiset odotukset koskien tutkimukseen sisältyviä mahdollisia hyötyjä, riskejä ja rajoituksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sisäkorvaistutteiden vastaanottajat
Tinnituksen peittäminen CI-järjestelmän kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnituksen vakavuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Testaus yli 6 kuukautta
Tinnituksen vakavuuskysely käyttäen Visual Analog Scalea
Testaus yli 6 kuukautta
Sanantunnistus antaa pisteet hiljaisuudessa
Aikaikkuna: Testaus yli 6 kuukautta
Yksitavuinen sana pisteyttää hiljaa
Testaus yli 6 kuukautta
Puheentunnistus saa pisteet kohinassa
Aikaikkuna: Testaus yli 6 kuukautta
Lauseentunnistus saa pisteet kohinassa
Testaus yli 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnituksesta johtuva vamman aste
Aikaikkuna: Testaus yli 6 kuukautta
Tinnitusvamma -kyselylomaketta käytetään tinnituksen aiheuttaman yleisen vamman asteen kuvaamiseen
Testaus yli 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 18. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinnitus

Kliiniset tutkimukset Tinnituksen peitto

3
Tilaa